LUCILLE ® - Αιθυνυλο οιστραδιόλη + Δεσογεστρέλη

Το LUCILLE® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + δεσογεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Τριφασικά συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά με βάση προγεστερόνες και οιστρογόνα.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LUCILLE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το LUCILLE® χρησιμοποιείται ως στοματικό αντισυλληπτικό.

Μηχανισμός δράσης LUCILLE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το LUCILLE®, καθώς και όλα τα άλλα προγεσταγόνα οιστρογόνων που υπάρχουν στην αγορά, οφείλει την αντι-συμβατική δράση του στις βιολογικές επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της δεσογεστρέλης που περιέχονται σε αυτήν.

Πιο συγκεκριμένα, η δραστηριότητα αυτή διεξάγεται μέσω:

Η αναστολή των διαδικασιών ωρίμανσης των ωοθηκών και των ωοθηκών, συνεπώς και της ωορρηξίας, που προκαλείται από την αρνητική ανάδραση που προκαλείται από τις δύο δραστικές αρχές στο υποθάλαμο και την υπόφυση, στην ενδογενή έκκριση των γοναδοτροπίνων.
Η μεταβολή των χημικο-φυσικών ιδιοτήτων της βλέννης του τραχήλου της μήτρας και του ενδομητρίου, έτσι ώστε να γίνει πιο δύσκολη η ανύψωση του σπέρματος στο γυναικείο γεννητικό σύστημα και να αποφευχθεί η ενδομήτρια εμφύτευση του εμβρύου.

Η χρήση τριφασικών από του στόματος αντισυλληπτικών έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματική στη μείωση της συχνότητας των ενδιάμεσων εντοπισμών και στην τακτοποίηση της έκτασης, της διάρκειας και της έντασης του κύκλου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΡΙΦΑΣΗ ΠΡΟΦΟΡΙΚΑ ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Οι εργασίες που αποδεικνύουν ότι παρά τη χρήση τριφασικών από του στόματος αντισυλληπτικών παρουσιάζουν αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με αυτή των μονοβασικών αντισυλληπτικών, η συνολική ωοθηκική δραστηριότητα αυξάνεται ελαφρά. Αυτές οι επιδράσεις είναι πιο εμφανείς στα αντισυλληπτικά με χαμηλή προγεστερόνη.

2. ΕΞΑΓΩΓΗ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΜΕΝΟΠΑΣΟΥΣ

Παρά την θεραπεία υποκατάστασης ορμονών βασισμένη σε οιστροειδείς οιστροειδείς ορμόνες όπως το LUCILLE® ήταν χρήσιμο κατά τη διάρκεια της φάσης μεταβατικής εμμηνόπαυσης στην τακτοποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου και στην πρόληψη της κολπικής ξηρότητας, δεν μπορούσε να γίνει τίποτα ενάντια σε προβλήματα ακράτειας.

3. ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΩΝ ΣΤΟΜΑΤΙΚΩΝ ΣΥΜΠΡΑΞΕΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΧΗΜΙΚΕΣ-ΦΥΣΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΛΙΠΟΠΟΡΤΑΙΝΩΝ

Μοριακή μελέτη που καταδεικνύει πώς ο αυξημένος κίνδυνος συμβάντων θρόμβου εμβολικής και στεφανιαίας αρτηρίας που συνδέονται με την πρόσληψη προγεστογόνου από οιστρογόνο μπορεί να συσχετιστεί με τη μεταβολή της σύνθεσης των απολιποπρωτεϊνών που περιέχονται στις λιποπρωτεΐνες, με σημαντική μείωση στο μέγεθος, συνεπώς με αυξημένο κίνδυνο διείσδυσης στην αρτηριακό τοίχωμα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LUCILLE®

6 κίτρινα επικαλυμμένα δισκία των 35 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης και 50 mg δεσογεστρέλης.

5 κόκκινα επικαλυμμένα δισκία των 30 mcg αιθυνυλ οιστραδιόλης και 100 mcg δεσογεστρέλης,

10 λευκά επικαλυμμένα δισκία των 30 mcg αιθυνυλ οιστραδιόλης και 150 mcg δεσογεστρέλης,

λαμβάνοντας LUCILLE ® ακολουθεί τα κλασικά δοσολογικά σχήματα, με κύκλους 21 ημερών διασκορπισμένους με περιόδους αιώρησης 7 ημερών, στους οποίους θα πρέπει να λαμβάνει χώρα αιμορραγία σε εναιώρημα παρόμοια με την εμμηνόρροια.

Η λήψη αυτού του δισκίου, η οποία θα πρέπει να γίνεται καθημερινά ταυτόχρονα, διευκολύνεται από την παρουσία ενός ημερολογίου στην κυψέλη, γεγονός που ελαχιστοποιεί τις αμφιβολίες και τα προβλήματα που σχετίζονται με τις διαφορετικές δοσολογίες και τις μεθόδους πρόσληψης.

Αλλαγές στο κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας, μπορεί να είναι απαραίτητες σε περίπτωση πρόσφατης εγκυμοσύνης ή άμβλωσης, προηγούμενης χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε περίπτωση ξεχασμού.

Στις παραπάνω περιπτώσεις είναι απαραίτητο να τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού σας.

Προειδοποιήσεις LUCILLE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η πρόσληψη LUCILLE® καθώς και η λήψη άλλων από του στόματος αντισυλληπτικών, πρέπει απαραίτητα να προηγείται από προσεκτικό ιατρικό-γυναικολογικό έλεγχο, χρήσιμο για την εξακρίβωση της απουσίας συνθηκών ικανών να διακυβεύσουν την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Υπό το πρίσμα των διαφόρων επιδημιολογικών μελετών στις οποίες παρατηρήθηκε αύξηση του καρδιαγγειακού κινδύνου που σχετίζεται με τα αρτηριακά και φλεβικά θρομβομελλικά συμβάντα και την αύξηση των νεοπλασματικών ασθενειών, η παρουσία παραγόντων κινδύνου όπως το κάπνισμα, διαβήτη? υπέρβαροι? υψηλή αρτηριακή πίεση? βλάβες της καρδιακής βαλβίδας ή κάποιες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. επιφανειακή φλεβίτιδα (φλεβική φλεγμονή), κιρσώδεις φλέβες. ημικρανία? κατάθλιψη? επιληψία? υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, παρόν ή παρελθόν, ακόμη και σε στενά μέλη της οικογένειας. μαστούς μαστού. προηγούμενα, στα επόμενα μέλη της οικογένειας, του καρκίνου του μαστού. ηπατίτιδα ή ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου). συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (παθολογία που επηρεάζει το δέρμα ολόκληρου του σώματος). αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή πήξης αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια). δρεπανοκυτταρική ασθένεια. πορφυρία? το χλόασμα, παρόν ή παρελθόν (οι επιθέματα στο δέρμα με κιτρινωπή-καφέ χρώση, ιδιαίτερα στο πρόσωπο, θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπ 'όψιν πριν γίνει η LUCILLE ®

Στις προαναφερθείσες περιπτώσεις, αφού εξεταστεί προσεκτικά ο λόγος κόστους / οφέλους της αντισύλληψης που βασίζεται σε οιστρογόνα προγεσταγόνου, θα ήταν χρήσιμο να οριστούν περιοδικοί έλεγχοι για να παρακολουθείται η κατάσταση της υγείας του ασθενούς, αναβιώνοντας αμέσως τις παθολογικές διαδικασίες.

Το LUCILLE® περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε η πρόσληψή του σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του LUCILLE® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται εξαιτίας της απουσίας και των δύο ενδείξεων χρήσης και κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου στην υγεία του εμβρύου.

Αυτές οι αντενδείξεις επεκτείνονται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της δεσογεστρέλης να διέλθουν από το φίλτρο στήθους και να συγκεντρωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υποβάλλονται τόσο η δεσογεστρέλη όσο και η αιθυνυλοιστραδιόλη, καθορίζει σημαντική αύξηση στις πιθανές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις που αξίζει να σημειωθούν.

Πιο συγκεκριμένα, πολλαπλοί επαγωγείς των κυτοχρωμικών ενζύμων, όπως η πριμιδόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας), η ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της φυματίωσης), η αμπικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών), ριτοναβίρη, μονταφινίλη και μερικές φορές γέμιση (hypericum perforatum), ικανά να μεταβάλλουν τη λειτουργικότητα των κυτοχρωμικών ενζύμων, θα μπορούσαν να αυξήσουν το μεταβολισμό της αιθυνυλοιστραδιόλης και της δεσογεστρέλης, μειώνοντας έτσι η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του LUCILLE ®

Σε αυτή την περίπτωση, θα ήταν ιδιαίτερα σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ενδεχομένως να εξετάσετε τη λήψη μεθόδου αντισύλληψης.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις παρατηρήθηκαν επίσης σε μερικές εργαστηριακές παραμέτρους, με σημαντικές διακυμάνσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος των δεικτών της ηπατικής, θυρεοειδούς, επινεφριδιακής και νεφρικής λειτουργίας.

Αντενδείξεις LUCILLE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το LUCILLE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθες παθολογίες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά τη χρήση καινοτόμων προγεστογόνων όπως η δεσογεστρέλη και η σύνθεση δισκίων χαμηλής δόσης, η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών όπως το LUCILLE® σχετίζεται με παρενέργειες από την διαφορετική κλινική πορεία.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν περιγραφεί: αλλοιωμένη διάθεση, κεφαλαλγία, ναυτία και κοιλιακό άλγος, αυξημένη τρυφερότητα και τρυφερότητα του μαστού, αύξηση του σωματικού βάρους, έμετος και διάρροια, κεφαλαλγία και διαταραχές του δέρματος.

Ευτυχώς, οι περιπτώσεις υπερευαισθησίας, αρτηριακές και φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές, υπέρταση και ασθένεια στεφανιαίας αρτηρίας, χολική λιθίαση, όγκοι του ήπατος και καρκινώματα του μαστού ήταν πιο σπάνια.