Τι είναι το CIALIS;
Το Cialis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία tadalafil. Διατίθεται σε δισκία (2, 5, 5, 10 και 20 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το CIALIS;
Το Cialis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (η οποία ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Για να έχει αποτέλεσμα το Cialis, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Το Cialis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε αρσενικούς ασθενείς για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (αυξημένος, μη καρκινογόνος προστάτης), που προκαλεί προβλήματα διαρροής ούρων.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το CIALIS;
Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνιστώμενη δόση Cialis είναι 10 mg που λαμβάνεται "όπως απαιτείται" τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg για τους άνδρες που δεν ανταποκρίνονται στα 10 mg.
Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα δοσολογίας είναι μία φορά την ημέρα, ωστόσο δεν συνιστάται η συνεχής ημερήσια πρόσληψη 10 ή 20 mg Cialis. Το Cialis μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χαμηλότερες δόσεις μία φορά την ημέρα σε άνδρες που σκοπεύουν να το χρησιμοποιούν συχνά (δύο φορές την εβδομάδα ή περισσότερο), ανάλογα με την κρίση του γιατρού. Η δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα, αλλά μπορεί να μειωθεί σε 2, 5 mg μία φορά την ημέρα με βάση το βαθμό ανοχής. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και είναι απαραίτητο να επανεξετάζεται τακτικά η δόση σε περίπτωση μίας ημερήσιας πρόσληψης.
Για τη θεραπεία ασθενών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ή που επηρεάζονται τόσο από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη όσο και από στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από 10 mg. Η λήψη μιας μόνο ημερήσιας δόσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο και, για ασθενείς με ηπατικές διαταραχές, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μόνο μετά από προσεκτική εξέταση των κινδύνων και των οφελών από τη λήψη του.
Πώς λειτουργεί το CIALIS;
Η δραστική ουσία του Cialis, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται "αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)". Η ουσία λειτουργεί παρεμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο φυσιολογικά διαλύει μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης το πέος παράγει cGMP που προκαλεί τη χαλάρωση του σπογγώδους ιστού του πέους (σπέρματα), επιτρέποντας την εισροή αίματος μέσα στην κοιλότητα της σπηλαγγώσεως, η οποία προκαλεί στύση. Με την παρεμπόδιση της υποβάθμισης της cGMP, το Cialis αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Ωστόσο, η σεξουαλική διέγερση είναι πάντα απαραίτητη. Αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση και αποφεύγοντας την αποικοδόμηση της cGMP, το Cialis βελτιώνει επίσης την παροχή αίματος στον προστάτη και την ουροδόχο κύστη, χαλαρώνοντας τους μυς. Αυτό μπορεί να μειώσει τα προβλήματα διαρροής ούρων που είναι συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το CIALIS;
Το Cialis, που ελήφθη "όπως απαιτείται" πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα, έχει μελετηθεί σε έξι κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1 328 ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία. Μία από αυτές τις μελέτες περιελάμβανε μόνο διαβητικούς.
Η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση του Cialis μελετήθηκε σε τρεις επιπλέον μελέτες διάρκειας μεταξύ 12 και 24 εβδομάδων, στις οποίες συμμετείχαν 853 ασθενείς. Σε όλες τις μελέτες οι επιδράσεις του Cialis συγκρίθηκαν με εκείνες ενός εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) και το κύριο μέτρο της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου ήταν η ικανότητα λήψης και διατήρησης μιας στύσης, η οποία ανιχνεύθηκε με δύο ερωτηματολόγια που συμπληρώθηκαν στο σπίτι.
Το Cialis έχει επίσης μελετηθεί σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Τέσσερις κύριες μελέτες που συνέκριναν το Cialis με εικονικό φάρμακο πραγματοποιήθηκαν σε 1 500 ασθενείς με τη νόσο, συμπεριλαμβανομένων μερικών που είχαν επίσης στυτική δυσλειτουργία. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 12 εβδομάδες.
Ποιο είναι το όφελος του CIALIS κατά τις μελέτες;
Το Cialis ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο σε όλες τις μελέτες που σχετίζονται με τη στυτική δυσλειτουργία. Σε ένα από τα ερωτηματολόγια, όπου η μέγιστη βαθμολογία ήταν 30, οι ασθενείς που είχαν δείξει περίπου 15 μονάδες πριν από τη θεραπεία, κατέγραψαν βαθμολογία 22, 6 μετά τη θεραπεία με Cialis 10 mg και 25 για το Cialis 20 mg. Συνολικά, σε μελέτες του γενικού πληθυσμού, το 81% των ασθενών ανέφεραν ότι το Cialis, όπως είδαμε, βελτίωσε τις στύσεις σε σύγκριση με το 35% με το εικονικό φάρμακο. Οι ασθενείς που έλαβαν Cialis μία φορά την ημέρα σε δόσεις των 2, 5 ή 5 mg ανέφεραν επίσης βελτιωμένες στύσεις σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Το Cialis που χορηγήθηκε σε δόση 5 mg ήταν επίσης πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο σε όλες τις μελέτες σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, με αποτελέσματα που έδειξαν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα μετά από 12 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με το CIALIS;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Cialis είναι πονοκέφαλος, δυσπεψία (δυσπεψία), πόνος στην πλάτη και μυαλγία (μυϊκός πόνος), οι οποίοι είναι πιο συχνές σε υψηλότερες δόσεις. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Cialis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν συνιστάται σεξουαλική δραστηριότητα, για παράδειγμα παρουσία σοβαρών καρδιακών παθήσεων. Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που έχουν υποστεί απώλεια όρασης στο παρελθόν λόγω ανεπάρκειας της παροχής αίματος στο οπτικό νεύρο (μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, NAION).
Το Cialis δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά (ένα είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για στηθάγχη) ή φάρμακα από την κατηγορία "διεγέρτες της κυανιλικής κυκλάσης" όπως το riocigiuat (φάρμακο για υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες, γνωστό ως πνευμονική υπέρταση).
Ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τον πιθανό κίνδυνο που σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο. Επειδή το Cialis δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή τους τελευταίους τρεις μήνες ή από εγκεφαλικό επεισόδιο τους τελευταίους έξι μήνες ή ακόμα και σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακά προβλήματα (ακανόνιστος καρδιακός παλμός), αυτά τα άτομα δεν θα πρέπει να παίρνουν το φάρμακο. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το CIALIS;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Cialis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία των ανδρών που πάσχουν από στυτική δυσλειτουργία και συνεπώς συνιστά να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cialis;
Έχει αναπτυχθεί σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Cialis χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες για την ασφάλεια συμπεριλήφθηκαν στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών για το Cialis, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Περισσότερες πληροφορίες για το CIALIS
Στις 12 Νοεμβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Cialis, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Cialis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές εκθέσεις αξιολόγησης
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Cialis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 07-2015.
Για να διαβάσετε το ένθετο της συσκευασίας Cialis Κάντε κλικ εδώ
