ACTONEL ® - Ριζεδρονικό οξύ

Το ACTONEL® είναι φάρμακο που βασίζεται σε νατριούχο ρισενδρονάτη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ACTONEL ® - Risedronic acid

Το ACTONEL® χρησιμοποιείται τόσο στην πρόληψη όσο και στην αντιμετώπιση της μετα-εμμηνοπαυσιακής και επαγόμενης από κορτιζόνη οστεοπόρωσης, καθώς και των σχετικών επιπλοκών όπως τα σπονδυλικά κατάγματα και τα κατάγματα του ισχίου.

Μηχανισμός δράσης ACTONEL ® - Risedronic acid

Το ACTONEL® είναι φάρμακο που βασίζεται στο ρισεδρονικό οξύ, ένα δραστικό συστατικό που ανήκει στη φαρμακευτικά-θεραπευτική κατηγορία των διφωσφονικών.

Αυτά τα δραστικά συστατικά είναι ικανά να φτάνουν επιλεκτικά στον οστικό ιστό, κατά προτίμηση να καθιζάνουν στο επίπεδο των κρυστάλλων υδροξυαπατίτη που υπάρχουν στις περιοχές δραστικής απορρόφησης οστού, τροποποιώντας αισθητά τον κανονικό κύκλο των οστών.

Πιο συγκεκριμένα, μέσω μοριακών μηχανισμών που δεν έχουν ακόμη πλήρως χαρακτηριστεί, το ριζεδρονικό οξύ μπορεί να αναστείλει επιλεκτικά την οστεοαπορροφητική δραστηριότητα των οστεοκλαστών ενώ παράλληλα διασφαλίζει την ενεργότητα των εξαρτημάτων των οστεοβλαστών, εξασφαλίζοντας έτσι μια σημαντική αύξηση της οστικής πυκνότητας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ ΤΟΥ RISEDRONATO / COLECALCIFEROL

Η χορήγηση για 16 εβδομάδες του risedronate και της χοληκαλσιφερόλης σε ασθενείς με οστεοπόρωση ήταν πιο αποτελεσματική από τη θεραπεία με φάρμακο μόνο με risedronic acid για τη βελτίωση της οστικής πυκνότητας.

2. Ανεπαρκή οστεοτροφοζίνη ως σηματοδότης μεταβολισμού οστού

Εργασία που απορρίπτει τη δυνατότητα χρήσης κάποιων βιοχημικών παραμέτρων όπως οι συγκεντρώσεις οστεοπροτεγερίνης στο αίμα ως δείκτες βελτίωσης του οστικού μεταβολισμού.

3. ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΡΚΙΝΟΜΑΤΟΣ ΚΥΚΛΩΔΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΑΣ ΑΣΘΕΝΕΙΑΣ

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πώς η έκθεση σε διφωσφονικά και ιδιαίτερα στο ρεσεδρονικό οξύ μπορεί να σχετίζεται με μείωση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνωμα του παχέος εντέρου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ACTONEL ®

Τα δισκία νατριούχου ρισεδρονάτης 5, 30, 35 και 75 mg:

η δοσολογία του ACTONEL® πρέπει να καθοριστεί από τον εξειδικευμένο γιατρό αφού υποβληθεί στον ασθενή σε προσεκτική ιατρική εξέταση.

Λόγω των ιδιαίτερων φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του risedronic acid, για τη βελτιστοποίηση της απορρόφησης αυτού του προϊόντος, ελαχιστοποιώντας τις παρενέργειες, είναι απαραίτητο το δισκίο να προσλαμβάνεται με ένα ποτήρι νερό, αποφεύγοντας την πρόσληψη τροφής ή ποτών για μετά από 30 λεπτά.

Επιπλέον, συνιστάται ο ασθενής να διατηρεί την όρθια θέση στα επόμενα λεπτά, προκειμένου να αποφευχθούν δυσάρεστες παρενέργειες στον οισοφαγικό βλεννογόνο.

Με βάση το δοσολογικό σχήμα που προτείνει ο γιατρός και ο τύπος δοσολογίας που χρησιμοποιείται, το δισκίο μπορεί να καταναλωθεί καθημερινά ή εβδομαδιαίως.

Προειδοποιήσεις ACTONEL ® - Ριζεδρονικό οξύ

Η χρήση διφωσφονικών όπως το ριζεδρονικό οξύ πρέπει να προηγείται από προσεκτική ιατρική εξέταση και συνοδευόμενη από περιοδική παρακολούθηση της κατάστασης της υγείας του ασθενούς.

Η βιολογική αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων έχει αποδειχθεί χρήσιμη στην πρόληψη των παθολογικών καταγμάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση στο κυρίως σπονδυλικό επίπεδο, ενώ η χαμηλή είναι η προστατευτική δράση έναντι των μηριαίων καταγμάτων.

Η κατάποση του ACTONEL® μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση φλεγμονών και βλαβών του οισοφάγου ή στην επιδείνωση των τοπικών παθολογιών που ήδη υπάρχουν.

Σε περίπτωση προηγούμενης υπασβεστιαιμίας, η διόρθωση των επιπέδων αυτού του στοιχείου, μέσω κατάλληλων κύκλων ενσωμάτωσης με ασβέστιο και βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη πριν από την έναρξη της φαρμακολογικής θεραπείας με ριζεδρονικό οξύ.

Ο αυξημένος κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς που λαμβάνουν ACTONEL® πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία και μείζονα χειρουργική επέμβαση.

Το ACTONEL® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν σε ανθρώπους και η παρουσία στη βιβλιογραφία έργων που αποδεικνύουν την αναπαραγωγική τοξικότητα του risedronic acid κατά τη λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επεκτείνουν τις αντενδείξεις στη χρήση του ACTONEL® επίσης στην περίοδο κύησης και στο επόμενο στάδιο της γαλουχίας στο στήθος.

αλληλεπιδράσεις

Παρά το γεγονός ότι τα δραστικά συστατικά των οποίων η συμφραζόμενη υπόθεση είναι ικανή να αλλάξει τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του ρεσεδρονικού οξέος δεν είναι επί του παρόντος γνωστές, είναι χρήσιμο να θυμηθούμε ότι η ταυτόχρονη κατάποση πολυσθενών ολιγονουκλεοτιδίων όπως ασβεστίου, μαγνησίου, σιδήρου ή αλουμινίου θα μπορούσε να μειώσει την απορρόφηση. εντερική δραστικότητα αυτού του δραστικού συστατικού.

Αντενδείξεις ACTONEL ® - Ριζεδρονικό οξύ

Το ACTONEL ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπασβεστιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία και υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά τις παρενέργειες που περιγράφηκαν μετά τη χρήση του risedronic acid, έχουν αποδειχθεί κλινικά μικρής σημασίας και παροδικές, καθόσον δεν απαιτούν γενικά την αναστολή της τρέχουσας θεραπείας, την εμφάνιση κεφαλαλγίας, δυσκοιλιότητας, δυσπεψίας, ναυτίας, κοιλιακού άλγους, διάρροιας, μυϊκού πόνου -Σχετικές, δερματολογικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί με μεγάλη συχνότητα στους χρήστες του ACTONEL® .