CLIPPER ® Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη

Το CLIPPER® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στεροειδές αντιφλεγμονώδες εντερικό - Γλυκοκορτικοειδές

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CLIPPER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Το CLIPPER® είναι χρήσιμο στη θεραπεία φλεγμονωδών διαταραχών του εντέρου, όπως η ήπια έως μέτρια ελκώδης κολίτιδα.

Μηχανισμός δράσης CLIPPER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Το CLIPPER® είναι ένα στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που βασίζεται στη διπροπιονική βεκλομεταζόνη, ένα ισχυρό κορτικοστεροειδές το οποίο λαμβάνεται από το στόμα και περνάει το γαστρικό φράγμα άθικτο και συγκεντρώνεται στο εντερικό επίπεδο όπου εκτελεί τη βιολογική του λειτουργία.

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση και το σημαντικό τοπικό αποτέλεσμα επιτρέπουν σε αυτό το δραστικό συστατικό να δρα επιλεκτικά στον εντερικό βλεννογόνο, συνδέοντας έναν ειδικό πυρηνικό υποδοχέα ικανό να ρυθμίζει την έκφραση των γονιδίων που εμπλέκονται στη ρύθμιση της ενεργοποίησης της φλεγμονώδους διεργασίας και περισσότερο ακριβώς για την αναστολή του ενζύμου φωσφολιπάση Α2, που είναι απαραίτητη για τη σύνθεση των μεσολαβητών φλεγμονής που ανήκουν στην κατηγορία των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος όπως οι προσταγλανδίνες, οι προστακυκλίνες και τα λευκοτριένια.

Επιπλέον, το ίδιο δραστικό συστατικό φαίνεται να είναι ικανό να αυξήσει την έκφραση πρωτεϊνών με δραστικότητα κατά του οιδήματος.

Δεδομένης της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης της beclomethasone, οι μεταβολικές επιδράσεις αυτού του δραστικού συστατικού είναι ελάχιστες και δεν είναι σε θέση να μεταβάλλουν τις φυσιολογικές παραμέτρους του αίματος.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΧΡΗΣΙΜΟΤΗΤΑ ΒΕΚΛΟΜΕΤΑΣΟΝΤΟΣ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ

Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη είναι ένα από τα από του στόματος αντιφλεγμονώδη στεροειδή φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην κλινική πρακτική για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών του εντερικού σωλήνα. Αυτή η πολυκεντρική μελέτη έδειξε ότι η χορήγηση 5 mg αυτού του δραστικού συστατικού μπορεί να εγγυηθεί την άφεση των συμπτωμάτων στα περίπου δύο τρίτα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία,

2. Η ΒΕΚΛΩΜΕΤΣΑΖΟΝΤΑ ΕΠΑΝΑΦΟΡΙΖΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΚΑΛΛΙΤΕΧΝΙΚΗ ΚΟΛΙΤΗΣ

Αυτή η μελέτη που διεξήχθη σε 64 ασθενείς που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα, έδειξε πως η από του στόματος θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη θα μπορούσε να είναι χρήσιμη για τη βελτίωση των συμπτωμάτων σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη μεσαλαζίνη. Η πιθανότητα να είναι σε θέση να επιλέξει άλλο φάρμακο εκτός από τη μεσαλαζίνη, αλλά εξίσου αποτελεσματικό, επιτρέπει στον γιατρό να μπορεί να δράσει ακόμη και στις πιο δύσκολες περιπτώσεις.

3. BECLOMETASONE ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΗ ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ

Παρόλο που η χρήση της beclomethasone σε παιδιατρική ηλικία εξακολουθεί να συζητείται ακόμη, αυτή η ιταλική μελέτη έχει δείξει πώς η χορήγηση για 4 εβδομάδες αυτού του φαρμάκου μπορεί να εγγυηθεί την άφεση της συμπτωματολογίας σε ασθενείς που πάσχουν από πιο αποτελεσματική και ταχύτερη ελκώδη κολίτιδα, που μπορούν να ληφθούν με άλλα φάρμακα όπως η μεσαλαζίνη

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CLIPPER ® 5 mg γαστροανθεκτικά δισκία διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης: η δόση αναφοράς είναι ένα δισκίο την ημέρα, που λαμβάνεται το πρωί για όχι περισσότερο από 4 συνεχείς εβδομάδες.

CLIPPER ® εντερικό εναιώρημα 3 mg διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης : Συνιστάται να κάνετε κλύσμα το βράδυ πριν πάτε για ύπνο για κύκλους 3-4 εβδομάδων.

Σε κάθε περίπτωση, η σωστή διατύπωση της δόσης και οι κατάλληλες οδηγίες δοσολογίας θα πρέπει να καθοριστούν από το γιατρό σας, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις CLIPPER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Η λήψη του CLIPPER® πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς που πάσχουν από μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, δεδομένης της έλλειψης επιστημονικής τεκμηρίωσης για την εκτίμηση πιθανών κινδύνων και παρενεργειών.

Στην περίπτωση προϋπάρχουσας ή συμφραζομένης εντερικής μολύνσεως, η θεραπεία με CLIPPER® πρέπει να συνοδεύεται από ένα αντιβιοτικό που αποφεύγει την επιμονή του παθογόνου.

Η παρουσία πονοκεφάλου, μεταξύ των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με μπεκλομεθαζόνη, θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών που είναι σε θέση να αποσαφηνίσει το προφίλ ασφάλειας της beclomethasone στην υγεία του εμβρύου όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, περιορίζει σημαντικά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με ιδιαίτερη ακαμψία το πρώτο τρίμηνο και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η μειωμένη συστηματική απορρόφηση της beclomethasone ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων με άλλα δραστικά συστατικά.

Προς το παρόν, δεν είναι γνωστές κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ CLIPPER® και άλλων φαρμάκων.

Αντενδείξεις CLIPPER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Το CLIPPER ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό του ή σε κάποιο από τα έκδοχα του και κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης και γαλουχίας.

Επιπλέον, η ισχυρή αντιφλεγμονώδης δύναμη περιορίζει τη χρήση της σε περίπτωση τοπικών μολύνσεων από φυσαλλίδες, μύκητες ή ιούς και αποστήματα, αποφράξεις ή περιτονίτιδα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση και η καλή ανεκτικότητα του ενεργού συστατικού καθιστούν το CLIPPER ® ασφαλές φάρμακο χωρίς κλινικά σημαντικές παρενέργειες.

Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν ήταν στο γαστρεντερικό σωλήνα, με ναυτία, διάρροια και κοιλιακό και νευρικό πόνο με πονοκέφαλο.

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί αλλεργικές αντιδράσεις και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, πάντα με μέτρια οντότητα