CEPIM ® Cefepime

Το CEPIM® είναι φάρμακο που βασίζεται σε μονοένυδρο διυδροχλωρική Cefepime

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γενικά αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση - Κεφαλοσπορίνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CEPIM ® Cefepime

Το CEPIM® ενδείκνυται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που υποβάλλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους σε κεφαλοσπορίνες ή που είναι φυσιολογικά ανθεκτικοί στη θεραπεία με αντιβιοτικά με πενικιλλίνες.

Η αποτελεσματικότητα αυτού του αντιβιοτικού έχει αποδειχθεί για αναπνευστικές, ουρογεννητικές, δερματικές, μαλακές, κοιλιακές, νευρολογικές και αιματολογικές λοιμώξεις.

Η χρήση του Cefepime έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία των ευκαιριακών λοιμώξεων σε ασθενείς και ανοσοκατασταλμένους ασθενείς.

Μηχανισμός δράσης CEPIM ® Cefepime

Το Cefepime, το δραστικό συστατικό του CEPIM®, είναι γονέας αντιβιοτικού βήτα-λακτάμης της τέταρτης γενιάς ενέσιμης ομάδας κεφαλοσπορίνης, η οποία έχει υψηλή άμεση θεραπευτική δράση ακόμη και έναντι γενικά ανθεκτικών μικροοργανισμών όπως Proteus και Pseudomonas.

Λαμβανόμενη ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, αυτό το δραστικό συστατικό φθάνει πολύ γρήγορα στη μέγιστη κορυφή πλάσματος με 100% βιοδιαθεσιμότητα, κατανέμεται στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά όπου εκτελεί τη βακτηριοκτόνο δράση του.

Χάρη στην παρουσία μιας ομάδας αμμωνίου και τη χαρακτηριστική διπολική κατανομή των φορτίων, η κεφεπίμη μπορεί να αναστείλει αποτελεσματικά τη σύνθεση του βακτηριακού τοιχώματος, τόσο των θετικών κατά Gram όσο και των αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών, διακυβεύοντας τις δομικές ιδιότητες και προκαλώντας έτσι θάνατο κυρίως με οσμωτική λύση.

Η υψηλή συγγένεια για τον στόχο, το ευρύ φάσμα δράσης και η φυσική αντοχή στην υδρολυτική δράση των β-λακταμασών επιτρέπει στο CEPIM® να είναι σε θέση να εκτελέσει αποτελεσματικά τη θεραπευτική του δράση, καθιστώντας την αποτελεσματική ακόμα και σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς.

Μετά από χρόνο ημιζωής περίπου 2 ωρών, συγκρίσιμος με αυτόν των άλλων κεφαλοσπορινών, η κεφεπίμη αποβάλλεται αμετάβλητη κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. CEFEPIME ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ

J. Pediatr. 2010 Sep · 157 (3): 490-5, 495.e1.

Εκτεταμένη ανασκόπηση που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της αντιβιοτικής θεραπείας ως κεφεπίμης σε παιδιατρικούς ασθενείς που πάσχουν από διάφορες μολυσματικές ασθένειες. Τα δεδομένα που προέκυψαν από την επαναξιολόγηση περισσότερων από 16 κλινικών μελετών δείχνουν ότι η κεφεπίμη είναι αποτελεσματική και δεν έχει σοβαρές παρενέργειες.

2 CEFEPIME ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΤΟΝΙΤΙΔΟΥ

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec · 30 (6): 660-1.

Μελέτη που δοκιμάζει μια καινοτόμο μέθοδο χορήγησης για την κεφεπίμη, που αντιπροσωπεύεται από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, για τη θεραπεία ακόμη και πολύπλοκων λοιμώξεων της κοιλιάς, όπως η περιτονίτιδα.

3. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΨΥΧΙΚΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΤΟ CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012? 52 (5): 356 έως 9.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει την έναρξη σημαντικών αλλαγών του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος σε δύο ασθενείς που έλαβαν κεφεπίμη, συνοδευόμενο από διαταραχές διανοητικής κατάστασης. Η διάγνωση των επαγόμενων από την κεφεπίμη αλλαγών στην ψυχική κατάσταση υπογραμμίζει τη σημασία της ιατρικής παρακολούθησης καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CEPIM ®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 g κεφεπίμης για 3 ml διαλύματος.

Το πρόγραμμα δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένης της οδού χορήγησης του CEPIM®, μπορεί να ποικίλει σημαντικά από ασθενή σε ασθενή με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας και τους θεραπευτικούς στόχους.

Το θεραπευτικό εύρος, γενικά μεταξύ 1 και 4 γραμμάρια καθημερινής κεφεπίμης, είναι σε θέση να εγγυηθεί την ύφεση των συμπτωμάτων που παρουσιάζονται κατά τη διάρκεια των λοιμώξεων σε 7-10 ημέρες, ελέγχοντας επαρκώς την βακτηριακή ανάπτυξη.

Η προσαρμογή των δοσολογιών που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να αναμένεται σε ασθενείς με ηπατική νόσο και νεφροπάθεια, καθώς και σε άτομα ηλικίας γηριατρικής.

Προφυλάξεις CEPIM ® Cefepime

Η θεραπεία με CEPIM® πρέπει να προηγείται από προσεκτική ιατρική εξέταση για να αξιολογηθεί:

Η πιθανή παρουσία αντενδείξεων στη θεραπεία με κεφαλοσπορίνες με αντιβιοτικά.
Η ευαισθησία των μικροοργανισμών που είναι υπεύθυνοι για την παθολογία των κεφαλοσπορινών.
Η κανονιστική καταλληλότητα.
Η ταυτόχρονη παρουσία ηπατικών και νεφρικών παθολογιών για τις οποίες θα ήταν σκόπιμο να προσαρμόζονται κατάλληλα οι δοσολογίες.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί επίσης σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στα φάρμακα, δεδομένου του υψηλού κινδύνου ανάπτυξης αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Η ανεπαρκής χρήση του CEPIM®, καθώς και άλλων αντιβιοτικών, θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση μικροβιακών στελεχών ανθεκτικών στη θεραπεία με αντιβιοτικά, μειώνοντας σημαντικά την αποτελεσματικότητά τους.

Η παρατεταμένη χρήση αντιβιοτικών, η οποία μεταβάλλει το μικροπεριβάλλον του εντέρου λόγω βλάβης που προκαλείται στη μικροχλωρίδα, θα μπορούσε να μεταβάλει το προφίλ απορρόφησης δραστικών συστατικών όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά και ταυτόχρονα να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης γαστροεντερικών ασθενειών που υποφέρουν από μικροοργανισμούς όπως Clostridium Difficile.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της κεφεπίμης στο έμβρυο δεν επιτρέπει την ελεύθερη χρήση του CEPIM® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, περιορίζοντας τη χρήση του σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Παρόλο που η κεφεπίμη απεκκρίνεται μόνο σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, συνιστάται να αποφεύγεται η λήψη του CEPIM ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Οι διάφορες φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έχουν ακόμη εντοπίσει δραστικά συστατικά των οποίων η ταυτόχρονη λήψη θα μπορούσε να οδηγήσει σε αλλοιώσεις των φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών χαρακτηριστικών της κεφεπίμης.

Η γλυκοζουρία και η θετικότητα στην άμεση δοκιμασία Coombs θα μπορούσαν να είναι τεχνουργήματα που σχετίζονται με τη θεραπεία με αντιβιοτικά με CEPIM ®.

Αντενδείξεις CEPIM ® Cefepime

Η χρήση του CEPIM ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα έκδοχα τους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με κεφεπίμη, όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, θα μπορούσε να προσδιορίσει την εμφάνιση παρενεργειών, μερικές φορές ακόμη και σοβαρών, σε ασθενείς με προδιάθεση.

Αυτές οι αντιδράσεις θα μπορούσαν να είναι ενδιαφέρουσες:

Το γαστρεντερικό σύστημα με ναυτία, έμετο, διάρροια, στοματική καντιντίαση και κολίτιδα.
Το κεντρικό νευρικό σύστημα με κεφαλαλγία και ίλιγγο.
Η γεννητική συσκευή με κολπίτιδα.
Το δέρμα με εξάνθημα, κνίδωση και έντονη φαγούρα.

Μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις και σε ασθενείς με προδιάθεση έχει παρατηρηθεί εμφάνιση κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η φλεβίτιδα, η θρομβοκυτοπενία, η αναιμία, η ηωσινοφιλία, η υπερμεταναμιναιμία, η υπερχολερυθριναιμία και η μειωμένη νεφρική λειτουργία.