ROVAMICINE ® Σπιραμυκίνη

Το ROVAMICINA® είναι φάρμακο που βασίζεται στην σπιραμυκίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβακτηριακά - Αντιβιοτικά για συστηματική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ROVAMICINE ® Σπιραμυκίνη

Το ROVAMICINA® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικρόβια ευαίσθητα στις μακρολίδες και ιδιαίτερα στη σπιραμυκίνη.

Μηχανισμός δράσης ROVAMICINA ® Σπιραμυκίνη

Η σπιραμυκίνη, το δραστικό συστατικό του ROVAMICINA®, είναι ένα μόριο εκχυλισμένο από καλλιέργειες Streptomyces Ambofaciens, προικισμένο με μια φυσική αντιβακτηριακή δράση που κατευθύνεται επίσης προς τα μυκοπλάσματα.

Επιστρέφοντας στην κατηγορία μακρολιδίων με 16 άτομα άνθρακα, οφείλει την αντιβακτηριακή της δράση στην ικανότητα δέσμευσης της ριβοσωματικής υπομονάδας 50S, παρεμποδίζοντας τη σύνδεση με το ένζυμο πεπτιδυλτρανσφεράση και εμποδίζοντας έτσι την κανονική επιμήκυνση της εκκολαπτόμενης πεπτιδικής αλυσίδας.

Όλα αυτά παίρνουν τη μορφή μίας βακτηριοστατικής δράσης ικανής να προσδιορίσει μια άμεση υποχώρηση της τρέχουσας συμπτωματολογίας.

Από φαρμακοκινητική άποψη, η σπιρομυκίνη απορροφάται ταχέως, με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 30% και με χρόνο αιχμής περίπου 2-3 ώρες, που απλώνεται αμέσως στους διάφορους ιστούς και συγκεντρώνεται κυρίως στο μητρικό γάλα και τη χολή.

Το τελευταίο αντιπροσωπεύει την κύρια οδό απομάκρυνσης, δεδομένου ότι μόνο το 10% του φαρμάκου αποβάλλεται μέσω των νεφρών.

Διάφορες μελέτες δείχνουν τη μεγάλη αποτελεσματικότητα αυτού του αντιβιοτικού στη θεραπεία λοιμώξεων της στοματικής κοιλότητας, ειδικά στις παθοδοντιακές και ουλίτιδες νόσους και ως συμπλήρωμα επίσης της κυψελιδικής πυορρόειας.

Οι αναπνευστικές λοιμώξεις, κάποιες επιπλοκές εξανθηματικών ασθενειών και μολύνσεις μαλακών μορίων αποτελούν άλλες παθολογικές εκδηλώσεις στις οποίες απαιτείται θεραπεία με ROVAMICINA ®.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 Η ΣΠΙΡΑΜΙΚΗ ΣΕ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟΤΗΤΕΣ

Acta Odontol Latinoam. 2011? 24 (1): 115-21.

Εργασίες που δείχνουν πώς οι βακτηριακές λοιμώξεις που σχετίζονται με βακτηριακή περιοδοντίτιδα μπορούν να υποχωρήσουν αποτελεσματικά μετά από 7 ημέρες συστηματικής χορήγησης της σπιραμυκίνης.

2. Ηπατοτοξικότητα από σπιραμυκίνη και μετρονιδαζόλη

Αραβική J Gastroenterol. 2011 Mar · 12 (1): 44-7.

Αναφορά περιπτώσεων που αποδεικνύουν την εμφάνιση οξείας κεραυνοτοξικότητας σε δύο ασθενείς που έλαβαν σπιραμυκίνη και μετρονιδαζόλη. Μόνο ένας από αυτούς ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή, εξασφαλίζοντας μια άφεση της βλάβης.

3. Η SPIRAMICINA ΣΤΗΝ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΑ

Γεωργιανές Ειδήσεις Med. 2007 Sep · (150): 11-3.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η χορήγηση από το στόμα της σπιραμυκίνης είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επαναστένωσης της στεφανιαίας αρτηρίας, η κύρια επιπλοκή της διαδερμικής στεφανιαίας επέμβασης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ROVAMICINE ®

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 3 εκατομμυρίων IU σπιραμυκίνης.

Το θεραπευτικό σχήμα με τη σπιραμυκίνη γενικά περιλαμβάνει τη χορήγηση 2-3 δισκίων των 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως για λήψη με άφθονο υγρό.

Μια διόρθωση τυποποιημένων δοσολογιών μπορεί να είναι απαραίτητη σε συγκεκριμένους πληθυσμούς όπως οι παιδιατρικοί και γεροντικοί.

Προειδοποιήσεις ROVAMICINA ® Σπιραμυκίνη

Η λήψη του ROVAMICINA® θα πρέπει να προηγείται από προσεκτική ιατρική εξέταση με σκοπό την αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς, των φυσιοπαθολογικών του συνθηκών και συνεπώς της προδιαγραφικής καταλληλότητας.

Ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να παρέχεται αποκλειστικά σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο, με συνεχή παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.

Παρόλο που το φάρμακο είναι γενικά ασφαλές, η χρήση του σε ασθενείς με έλλειψη ενζύμων της φωσφορικής αφυδρογονάσης γλυκόζης 6 δεν συνιστάται, δεδομένης της αυξημένης συχνότητας εμφάνισης αιμολυτικής αναιμίας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ενώ η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διεξάγεται εδώ και πολύ καιρό, είναι γενικά ασφαλής και κατά συνέπεια δεν αντενδείκνυται σε απόλυτες τιμές, θα ήταν σκόπιμο να αποφευχθεί η λήψη του κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας της σπιραμυκίνης να συγκεντρωθεί σε δόσεις και όχι θεραπείας στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η θεραπευτική δράση και το προφίλ ασφάλειας της σπιραμυκίνης θα μπορούσαν να διαταραχθούν από την ταυτόχρονη πρόσληψη άλλων μακρολιδίων.

Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά φαίνονται κλινικά άσχετες.

Αντενδείξεις ROVAMICINE ® Σπιραμυκίνη

Το ROVAMICINE ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση του ROVAMICINA®, κυρίως όταν παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου, θα μπορούσε να προκαλέσει εμφάνιση ναυτίας, διάρροιας, εμέτου, ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, κεφαλαλγίας, υπερτραναμιναιμίας, αιμόλυσης σε ασθενείς που πάσχουν από ενζυματική ανεπάρκεια φωσφορικής αφυδρογονάσης γλυκόζης 6 και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, δερματολογία.