Τι είναι το Ifirmacombi - Η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Το Ifirmacombi είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, δηλαδή η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη, διαθέσιμες ως ωοειδή δισκία (ροζ: 150 mg ιρβεσαρτάνη και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδη, ροζ: 300 mg ιρβεσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη · λευκά: 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12, 5 mg υδροχλωροθειαζίδης).
Το Ifirmacombi είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), το οποίο ονομάζεται CoAprovel.
Τι είναι το Ifirmacombi - χρησιμοποιείται η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Το Ifirmacombi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς από την ιρβεσαρτάνη ή την υδροχλωροθειαζίδη που λαμβάνεται μόνη της. Ο όρος "ουσιαστικό" σημαίνει ότι δεν υπάρχει προσδιορισμένη άμεση αιτία υπέρτασης.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Ifirmacombi - Η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Το Ifirmacombi πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η δοσολογία εξαρτάται από τη δόση της ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που έχει προηγουμένως λάβει ο ασθενής. Δεν συνιστώνται δόσεις υψηλότερες από 300 mg ιρβεσαρτάνης / 25 mg υδροχλωροθειαζίδης μία φορά την ημέρα. Το Ifirmacombi μπορεί να χορηγηθεί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
Πώς πάσχει το Ifirmacombi - Η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Το Ifirmacombi περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας «ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ» ο οποίος λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτασίνη II. Το τελευταίο είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (μια ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία). Με την παρεμπόδιση των υποδοχέων στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη II, η ιρβεσαρτάνη αποκλείει την αποτελεσματικότητά της, επιτρέποντας στα διαστολικά αιμοφόρα αγγεία.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διουρητικό, το οποίο είναι ένας άλλος τύπος θεραπείας κατά της υπέρτασης. Ο μηχανισμός δράσης του περιλαμβάνει την αύξηση της απέκκρισης ούρων, η οποία μειώνει την ποσότητα του υγρού στο αίμα και μειώνει την αρτηριακή πίεση.
Ο συνδυασμός των δύο δραστικών συστατικών καθορίζει μια μείωση της πίεσης του αίματος υψηλότερη από εκείνη που επιτυγχάνεται με τη χορήγηση των δύο φαρμάκων μεμονωμένα. Με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης μειώνονται οι κίνδυνοι που σχετίζονται με αυτό, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί για το Ifirmacombi - Η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Δεδομένου ότι πρόκειται για γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς περιορίστηκαν στην απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας του Ifirmacombi σε σύγκριση με το φάρμακο αναφοράς CoAprovel. Δύο φάρμακα θεωρούνται βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα οφέλη του Ifirmacombi - Η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Δεδομένου ότι το Ifirmacombi είναι γενόσημο βιοϊσοδύναμο φάρμακο για το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται τα ίδια και για τα δύο φάρμακα.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ifirmacombi - Η ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη;
Η CHMP (Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ifirmacombi είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς. Ως εκ τούτου, η επιτροπή θεώρησε ότι, όπως και τα τελευταία, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν και συνιστούσαν την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας για το Ifirmacombi.
Άλλες πληροφορίες για το Ifirmacombi - ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη
Στις 4 Μαρτίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας στην Ifirmacombi, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην KRKA, dd, Novo mesto. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 01-2011.
