ZOFRAN® Ondansetron

Το ZOFRAN® είναι φάρμακο που βασίζεται στο υδροχλωρικό Ondansetron.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιεμετικά - Ανθινουσάσεις - Ανταγωνιστές της σεροτονίνης.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ZOFRAN ® Ondansetron

Το ZOFRAN® χρησιμοποιείται τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και χειρουργική επέμβαση.

Μηχανισμός δράσης ZOFRAN ® Ondansetron

Η από του στόματος λήψη του ondansetron ακολουθείται από ταχεία γαστροεντερική απορρόφηση, η οποία εγγυάται την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα μετά από περίπου 90 λεπτά από τη χορήγηση.

Η δραστική ουσία υφίσταται ένα ευρύ μεταβολισμό πρώτης διέλευσης στο επίπεδο του ήπατος, που στη συνέχεια κατανέμεται μέσω του αίματος, πάνω από το 70% δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Το σκεύασμα σε υπόθετα, αντίθετα, εγγυάται μέγιστη κορυφή πλάσματος εντός 15-60 λεπτών, με συνολική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου περίπου 60%.

Μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική του ZOFRAN ® έδειξαν ότι η απορρόφηση μπορεί να επιτευχθεί ταχύτερα στις γυναίκες, ενώ η αποβολή συμβαίνει πιο αργά, η οποία συμβαίνει κυρίως μέσω της χολής μετά από ηπατικό μεταβολισμό που υποστηρίζεται από τα κυτοχρωμικά ένζυμα.

Η αντιεμετική δράση που εγγυάται αυτό το φάρμακο οφείλεται ουσιαστικά στην ικανότητα της ονδανσετρόνης να δρα στο επίπεδο των υποδοχέων 5HT3 της σεροτονίνης που εμπλέκονται στη γένεση του εμέτου.

Αν και η βιολογική δραστικότητα αυτού του δραστικού συστατικού δεν έχει ακόμη πλήρως χαρακτηριστεί, πιστεύεται ότι το φάρμακο μπορεί να δράσει με δύο διαφορετικούς τρόπους: ο πρώτος, ο οποίος παίρνει τη μορφή της αναστολής των σεροτονινεργικών υποδοχέων της γαστρεντερικής οδού, υπεύθυνη για την ενεργοποίηση των οδοντικών προσαγωγών οδών χρήσιμων στην εμφάνιση ναυτίας και εμέτου και η δεύτερη η οποία εκφράζεται μέσω της αναστολής υποδοχέων 5ΗΤ3Ι που εκφράζονται σε κεντρικό επίπεδο.

Αυτός ο ιδιαίτερος τρόπος δράσης καθιστά την ονδανσετρόνη, ιδιαίτερα χρήσιμη στη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, που συχνά χαρακτηρίζεται από σημαντική αύξηση της έκκρισης σεροτονίνης στο γαστρεντερικό επίπεδο.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΟΝΤΑΝΣΕΤΡΩΝ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΩΝ ΣΤΗΝ ΜΕΤΑ-ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗ ΝΑΥΣΙΑ

Η μετεγχειρητική ναυτία και ο έμετος είναι μερικά από τα συμπτώματα που συνήθως ακολουθούν τη χειρουργική επέμβαση και μειώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών καθόλη τη διάρκεια της νοσηλείας τους. Η σωστή προσέγγιση αυτού του προβλήματος θα πρέπει να περιλαμβάνει μια συνδυασμένη θεραπεία που περιλαμβάνει επίσης ανταγωνιστές υποδοχέα σεροτονίνης. Τα δεδομένα δείχνουν ότι η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική και αποφασιστική από τη μονοθεραπεία.

2. ONDANSETRON ΚΑΙ ΝΕΑ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ

Παρά την ονδανσετρόνη, αντιπροσωπεύει σήμερα τον προάγγελο μιας σημαντικής οικογένειας φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά από χημειοθεραπεία. Βάσει αυτής της δραστικής αρχής, άλλα σημαντικά ανάλογα έχουν αναπτυχθεί με την πάροδο του χρόνου, τα οποία παρά το γεγονός ότι μπορούν να μειώσουν την αίσθηση της ναυτίας, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής των ασθενών, διατηρούν την ίδια αντιεμετική ικανότητα με τον προγενέστερο ondansetron.

3.ΕΝΔΑΝΙΚΑ ΣΤΗΝ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ ΝΟΣΟΚΟΜΙΑ

Αν και η ονδανσετρόνη είναι γνωστή σήμερα, λόγω των αντιεμετικών ιδιοτήτων της, ιδιαίτερα εμφανείς σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση, αυτή η μελέτη δείχνει ότι το προαναφερθέν δραστικό συστατικό μπορεί να επιτελέσει ένα σημαντικό αντιεμετικό αποτέλεσμα ακόμη και όταν χρησιμοποιείται από παραϊατρικούς για τη θεραπεία ναυτία και αδιαφοροποίητος έμετος.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ZOFRAN ® 4 ή 8 mg επικαλυμμένα δισκία με κυματοειδή ή υπερβολική δόση . υπόθετα από 16 mg ονδανσετρόνης. σιρόπι από 4 mg ονδανσετρόνης. ενέσιμα διαλύματα 2-8mg / 2ml ονδανσετρόνης:

η δοσολογία που χρησιμοποιείται συνήθως για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου είναι αυτή των 8 mg δραστικού συστατικού, που λαμβάνονται 2 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία, την ακτινοθεραπεία ή τη χειρουργική θεραπεία, ανεξάρτητα από τη συνταγοποίηση.

Σε κάθε περίπτωση η σωστή διαμόρφωση της δοσολογίας, η οποία μπορεί να ποικίλει σημαντικά ανάλογα με την έκταση της θεραπείας, τα φυσικά και φυσιολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και η παθολογική εικόνα του, πρέπει οπωσδήποτε να καθοριστεί από τον γιατρό.

Προειδοποιήσεις ZOFRAN ® Ondansetron

Η χρήση του ZOFRAN® θα πρέπει να αποφεύγεται ή να παρακολουθείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλους ανταγωνιστές υποδοχέα 5HT3 ή που πάσχουν από εντερική απόφραξη, δεδομένης της ικανότητας των δραστικών συστατικών να επιβραδύνουν την ταχύτητα της εντερικής διαμετακόμισης.

Στα διάφορα σκευάσματα μπορεί να υπάρχουν πηγές λακτόζης, σορβιτόλης και φαινυλαλανίνης, επομένως θα ήταν σκόπιμο να ελέγχονται προσεκτικά τα έκδοχα προκειμένου να αποφεύγονται δυσάρεστες παράπλευρες αντιδράσεις σε ασθενείς που πάσχουν αντίστοιχα από απορρόφηση γαλακτόζης / γλυκόζης ή ένζυμα λακτάσης, κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη και φαινυλκετονουρία.

Η πιθανή ηρεμιστική δραστηριότητα του φαρμάκου θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά τις αρκετές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζωικά μοντέλα, έδειξαν την απουσία παρενεργειών στην υγεία του εμβρύου και της μητέρας, μετά την πρόσληψη ονδανσετρόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η απουσία σημαντικών κλινικών δοκιμών στον άνθρωπο δεν επιτρέπει να καθοριστεί το προφίλ ασφαλείας του ZOFRAN® όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ως εκ τούτου, συνιστάται να αποφεύγετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου καθ 'όλη την περίοδο της εγκυμοσύνης και του επακόλουθου θηλασμού, δεδομένης της παρουσίας του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν ιδιαίτερα σημαντικά φαρμακοκινητικά πειραματικά στοιχεία σχετικά με τις πιθανές επακόλουθες αλληλεπιδράσεις της ονδανσετρόνης με άλλα δραστικά συστατικά.

Ο ηπατικός μεταβολισμός της δραστικής ουσίας, που υποστηρίζεται από διάφορα ένζυμα, επιτρέπει ακόμη και παρουσία ειδικών αναστολέων, να διατηρηθεί αυτή η διαδικασία ενεργή, χωρίς σοβαρές επιπτώσεις στις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της δραστικής ουσίας.

Αντενδείξεις ZOFRAN ® Ondansetron

Το ZOFRAN® αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του, στην περίπτωση της φαινυλοκετονουρίας, λόγω της παρουσίας πηγών φαινυλαλανίνης και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Τα πειραματικά δεδομένα και η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έδειξαν κάποιες σχετικά συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την λήψη του ZOFRAN® όπως: πονοκέφαλος, αίσθημα θερμότητας και έξαψη, δυσκοιλιότητα και αίσθηση καψίματος στο σημείο της ένεσης.

Οι περιπτώσεις εξωπυραμιδικών αντιδράσεων, αρρυθμιών, υπότασης, αυξημένων τρανσαμινασών και βραδυκαρδίας ήταν πιο σπάνιες.