INDOXEN® Ινδομεθακίνη

Το INDOXEN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ινδομεθακίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις INDOXEN ® Indomethacin

Το INDOXEN® ενδείκνυται για τη θεραπεία επώδυνων καταστάσεων σε φλεγμονώδη βάση ρευματικής και εξωηματικής προέλευσης του μυοσκελετικού συστήματος.

Μηχανισμός δράσης INDOXEN ® Ινδομεθακίνη

Η ινδομεθακίνη, το δραστικό συστατικό του INDOXEN®, είναι ένα μόριο που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, γνωστό για τις έντονες αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές δραστικότητές του.

Όπως και άλλα NSAID, η ινδομεθακίνη είναι επίσης ικανή να εκτελέσει τη θεραπευτική της δράση αναστέλλοντας τη δραστικότητα των κυκλοοξυγενασών, ενζύμων που εκφράζονται κατά τη διάρκεια επιβλαβών συμβάντων και εμπλέκονται στη μετατροπή φωσφολιπιδίων μεμβράνης όπως το αραχιδονικό οξύ σε χημικούς μεσολαβητές εφοδιασμένους με οισμογόνο, αγγειοδιασταλτική, χημειοτακτική και αλγική δραστικότητα γνωστή ως προσταγλανδίνες.

Όλες οι προαναφερθείσες βιολογικές δραστηριότητες καταλήγουν στη μείωση των κλασικών σημείων φλεγμονής όπως ο πόνος, οίδημα και όταν υπάρχει επίσης πυρετός.

Η θεραπευτική δράση της ινδομεθακίνης βελτιστοποιείται επίσης από τις καλές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, οι οποίες εγγυώνται την ταχεία απορρόφηση από το έντερο και τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε μόλις 3 ώρες μετά την πρόσληψη, μετά από λήψη από του στόματος φαρμάκου.

Μετά από ταχεία ημιπερίοδο ζωής και ηπατικό μεταβολισμό, η ινδομεθακίνη και οι καταβολίτες της εκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1.ΝΙΝΟΜΕΤΑΧΑΙΝΟΣ ΣΕ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΠΟΝΟ

J Am Assoc Lab Anim Sci., 2008 Ιουλ · 47 (4): 8-19.

Πειραματική μελέτη που αποδεικνύει τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της προ- και περι-εγχειρητικής θεραπείας με Indomethacin σε σύγκριση με αυτή άλλων κοινώς χρησιμοποιούμενων αναλγητικών στη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου.

2. Η ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΖΗΜΙΑΣ ΤΗΣ ΜΟΥΚΟΣΑΛΙΑΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΤΗ INDOMETHACIN

J Clin Biochem Nutr. 2008 Jul · 43 (1): 34-40.

Ενδιαφέρουσα εργασία που καταδεικνύει πώς η σχέση μεταξύ ινδομεθακίνης και ανταγωνιστών υποδοχέων Η2 μπορεί να διατηρήσει τον βλεννογόνο του γαστρικού συστήματος από φλεγμονώδη βλάβη που προκαλείται συνήθως από τη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε ιδιαίτερα ευαίσθητους ασθενείς.

3 INDOMETHACIN ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΛΛΗΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ

Eur J Emerg Med., 2009 Oct. 16 (5): 261-6.

Μια ενδιαφέρουσα κλινική δοκιμή που δείχνει πώς η ινδομεθακίνη μπορεί να είναι πιο συμφέρουσα από πλευράς κόστους-οφέλους από την πρεδνιζόνη στη θεραπεία του οξέος πόνου στις αρθρώσεις.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

INDOXEN ®

25 - 50 mg σκληρά καψάκια ινδομεθακίνης.

Υπόθετα 50-100 mg ινδομεθακίνης.

Ανεξάρτητα από τη χρησιμοποιούμενη φαρμακευτική μορφή, το δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία των οδυνηρών καταστάσεων που βασίζονται στη φλεγμονή του μυοσκελετικού συστήματος περιλαμβάνει δόσεις ινδομεθακίνης που κυμαίνονται από 100-200 mg ημερησίως και διαιρούνται σε αρκετές παραδοχές.

Προκειμένου να μειωθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα πιθανών παρενεργειών, θα ήταν προτιμότερο να αρχίσει η θεραπεία με την ελάχιστη δυνατή δόση, περιορίζοντας την πρόσληψη του φαρμάκου για το συντομότερο χρονικό διάστημα που είναι απαραίτητο για να εξασφαλιστεί η άφεση των συμπτωμάτων.

Οποιαδήποτε θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις INDOXEN ® Indomethacin

Η χρήση του INDOXEN® θα πρέπει πάντα να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση προκειμένου να μειωθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα των διαφόρων παρενεργειών που συνήθως σχετίζονται με τη θεραπεία με NSAID, ενώ ταυτόχρονα μεγιστοποιείται η θεραπευτική αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές, καρδιαγγειακές, ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, στις οποίες η θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα συσχετίζεται συχνότερα με την εμφάνιση παρενεργειών ή με την επιδείνωση της ήδη υπάρχουσας συμπτωματολογίας.

Η εμφάνιση μη αναμενόμενων παρενεργειών θα πρέπει συνεπώς να προκαλεί ανησυχία στον ασθενή, ο οποίος, μετά από διαβούλευση με τον γιατρό του, πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας.

Το INDOXEN ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένης της παρουσίας μελετών στη βιβλιογραφία που αποδεικνύουν τις διάφορες τοξικές επιδράσεις των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων στο έμβρυο, με εμφάνιση σοβαρών καρδιοαγγειακών και πνευμονικών δυσπλασιών καθώς και επαναλαμβανόμενων αμβλώσεων, η χρήση του INDOXEN® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και τα ακόλουθα αποθαρρύνονται έντονα περίοδο θηλασμού.

Στα μεταλλαξιογόνα αποτελέσματα που απευθύνονται στο έμβρυο, αυτά που σχετίζονται με τη μητέρα συνδέονται, υποβάλλονται σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια του τοκετού.

αλληλεπιδράσεις

Η στοματική χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων θα μπορούσε να εκθέσει τον ασθενή σε πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, ικανές να μεταβάλλουν τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και το προφίλ ασφάλειας της ινδομεθακίνης.

Ιδιαίτερα σε κίνδυνο είναι οι επικρατούσες παραδοχές μεταξύ του Indomethacin και:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, υπεύθυνοι για τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, που σχετίζονται με την αύξηση των τοξικών επιδράσεων της ινδομεθακίνης που επηρεάζουν ιδιαίτερα τους νεφρούς και το ήπαρ.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή, υπεύθυνα για σημαντική βλάβη στο γαστρικό βλεννογόνο.
Τα αντιβιοτικά, των οποίων η πρόσληψη συνδέεται συχνά με μια σημαντική διακύμανση στο θεραπευτικό προφίλ και των δύο φαρμάκων.
Σουλφονυλουρίες, δυνητικά επικίνδυνες για αλλοιώσεις που επηρεάζουν την ομοιοστασία της γλυκόζης.

INDOXEN ® Indomethacin Αντενδείξεις

Η χρήση του INDOM COLLIRIO ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή στα δομικά και χημικά συναφή προϊόντα και στα διάφορα έκδοχα που υπάρχουν στο προϊόν.

Δεν συνιστούμε τη χρήση του INDOM COLLIRIO ® ακόμη και σε ασθενείς με φακούς επαφής.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως η ινδομεθακίνη, συχνά σχετίζεται με την εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών από τη διαφορετική κλινική πορεία.

Τα πιο ενδιαφέροντα όργανα και συσκευές είναι:

Ο γαστρεντερικός σωλήνας εκτίθεται σε κίνδυνο ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, δυσκοιλιότητας, γαστρίτιδας και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη με πιθανή διάβρωση και αιμορραγία.
Το νευρικό σύστημα με την εμφάνιση κεφαλαλγίας, ζαλάδας και σπάνιας υπνηλίας.
Η ενσωματωμένη συσκευή με την εμφάνιση δερματολογικών αντιδράσεων όπως κνησμός, δερματικό εξάνθημα, έκζεμα, κνίδωση και ακόμη και σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις.
Το νεφρό και το ήπαρ, που υπόκεινται στον αυξημένο κίνδυνο κυτταροτοξικότητας και λειτουργικής αλλοίωσης.
Το καρδιαγγειακό σύστημα με υπόταση, υπέρταση και αυξημένα καρδιαγγειακά και εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα.