GLADIO ® Aceclofenac

Το GLADIO © είναι φάρμακο που βασίζεται σε Aceclofenac

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GLADIO ® Aceclofenac

Το GLADIO® χρησιμοποιείται με επιτυχία στη θεραπεία επώδυνων ασθενειών σε φλεγμονώδη βάση του οστεο-αρθρικού και μυοσκελετικού συστήματος, τόσο ρευματικής όσο και εξωθούμενης προέλευσης.

Το aceclofenac, ειδικά σε ενέσιμο διάλυμα, χρησιμοποιείται με επιτυχία στη θεραπεία του οξέος πόνου διαφόρων ειδών (μετεγχειρητικά, κολικούς, ουρική αρθρίτιδα)

Μηχανισμός δράσης GLADIO ® Aceclofenac

Το Aceclofenac, το δραστικό συστατικό του GLADIO®, είναι ένα παράγωγο του αρυλοξεικού οξέος που είναι γνωστό κλινικά για την έντονη αντιφλεγμονώδη δράση του και γι 'αυτό είναι μεταξύ των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Ο βασικός μηχανισμός δράσης που ασκείται από αυτήν την δραστική ουσία οφείλεται ουσιαστικά στην ικανότητα αναστολής της δράσης ορισμένων ενζύμων γνωστών ως κυκλοοξυγενάσες που εκφράζονται από κύτταρα που υποβάλλονται σε φλεγμονώδη διέγερση και εμπλέκονται στον μετασχηματισμό του αραχιδονικού οξέος σε προσταγλανδίνες και προστακυκλίνες.

Αυτά τα μόρια, με προ-φλεγμονώδη δράση, μπορούν να υποστηρίξουν τη φλεγμονώδη διαδικασία στην περιοχή, αυξάνοντας την αγγειακή διαπερατότητα και τη ροή αίματος αφενός και διευκολύνοντας την πρόσληψη φλεγμονωδών κυττάρων από την άλλη.

Η αναστολή αυτής της οδού ως εκ τούτου, επιπροσθέτως της μείωσης της σύνθεσης των προαναφερθέντων χημικών μεσολαβητών, ενισχύει εκείνη άλλων παραγόντων γνωστών ως λιποξινών, ικανών να εξασθενίσουν τη φλεγμονώδη διαδικασία περιορίζοντας τη βλάβη που ασκείται στο επίπεδο των εμπλεκόμενων ιστών.

Δεδομένου του φυσικού τροπισμού του aceclofenac, που κατευθύνεται κυρίως στο αρθρικό επίπεδο, οι προαναφερθείσες ενέργειες λαμβάνουν χώρα κυρίως στο μυοσκελετικό σύστημα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ACECLOFENAC ΣΤΗΝ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ

Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun · 35 (6): 518-21. Epub 2005 Νοε 8.

Εργασίες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της ακεκοφενάκης ακόμα και στην κοινή οδοντιατρική πρακτική.

Στην πραγματικότητα, η μελέτη δείχνει ότι η πρόσληψη 100 mg ακεκοφενάκη μπορεί να μειώσει σημαντικά τον πόνο που σχετίζεται με την εκχύλιση ενός μοριακού, ειδικά μετά από 6 ώρες από τη λειτουργία, μια περίοδο στην οποία υπάρχει η μέγιστη ανώδυνη κορυφή.

2. ACECLOFENAC ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΠΡΩΤΟΔΥΜΑΤΟΣ ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗΣ

Eur J Obstet Gynecol Reprod ΒίοΙ. 2006 Δεκ. 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 Μαΐου.

Εργασία που επιδιώκει να επεκτείνει τις θεραπευτικές εφαρμογές της ακεκοφενάκης πέρα από τα μυοσκελετικά.

Πιο συγκεκριμένα, η λήψη 100 mg ακεκοφενάκ έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση του πόνου που σχετίζεται με την πρωτογενή δυσμηνόρροια στις νέες γυναίκες.

3. ACECLOFENAC ΚΑΙ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Πρωτογενής προσοχή. 2003 Ιουνίου 30 · 32 (2): 122-3.

Αναφορά περιπτώσεων που καταδεικνύει τις πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με την ενδομυϊκή χορήγηση ακεκοφενάκης. Η παρουσία εκδόχων όπως η προπυλενογλυκόλη και η βενζυλική αλκοόλη θα μπορούσε στην πραγματικότητα να ενισχύσει τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας που σχετίζονται με το δραστικό συστατικό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση νέκρωσης στο σημείο της ένεσης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

GLADIO ®

100 mg επικαλυμμένα δισκία ακεκοφενάκη,

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 100 mg ακεκοφενάκη.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση από 150 mg ακεκοφενάκη / 4 ml διαλύματος.

200 mg υπόθετα ακεκοφενάκη.

Η ημερήσια δόση των 200 mg, που πρόκειται να χωριστεί σε δύο διαφορετικές χορηγήσεις κάθε 12 ώρες, φαίνεται να είναι αποτελεσματική στη συμπτωματική θεραπεία των κύριων παθήσεων φλεγμονώδους προέλευσης.

Η χρήση του GLADIO® intramuscolo πρέπει απαραίτητα να επιβλέπεται από το γιατρό σας, ο οποίος πρέπει με τη σειρά του να καθορίσει το σωστό δοσολογικό σχήμα.

Θυμηθείτε την ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας που χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρό, ήπαρ ή ηλικιωμένους ασθενείς.

Προειδοποιήσεις GLADIO ® Aceclofenac

Η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων πρέπει να νοείται ως βραχυχρόνια συμπτωματολογική θεραπεία, η οποία στοχεύει κυρίως στη βελτίωση των επώδυνων συμπτωμάτων.

Οι μακράς διάρκειας θεραπείες θα μπορούσαν πράγματι να διευκολύνουν την εμφάνιση παρενεργειών, σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και σοβαρές, επιδεινώνοντας οποιεσδήποτε παθολογικές καταστάσεις που υπάρχουν ήδη, ειδικά στον γαστρικό βλεννογόνο.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ή όσοι πάσχουν από νεφρική, ηπατική, γαστρεντερική και καρδιαγγειακή νόσο, στους οποίους η επίπτωση και η κλινική σοβαρότητα πιθανών παρενεργειών αποκτούν μεγαλύτερη σημασία, θα πρέπει να λαμβάνουν το GLADIO® με ιδιαίτερη προσοχή και υπό τη συνεχή παρακολούθηση του γιατρού τους, οι οποίες με τη σειρά τους θα πρέπει να παρακολουθούν τις παράμετροι του ήπατος, των νεφρών και της καρδιαγγειακής λειτουργίας.

Ο ασθενής θα πρέπει επίσης να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό του, μετά από εμφάνιση παρενεργειών οποιουδήποτε είδους, ενδεχομένως προβλέποντας τη δυνατότητα έγκαιρης αναστολής της θεραπείας.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής μπορεί να καθυστερήσει την εντερική απορρόφηση της ακεκοφενάκης, μειώνοντας όμως την ερεθιστική δράση στον γαστρικό βλεννογόνο και έτσι να είναι χρήσιμη σε ασθενείς που πάσχουν από γαστρικές παθολογίες, στις οποίες θα πρέπει επίσης να αξιολογηθεί την πιθανή ανάγκη προσφυγής στη χρήση των γαστροπροστατευτικών.

Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την ελάχιστη αποτελεσματική δόση, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένου του βασικού ρόλου των προσταγλανδινών στην υποστήριξη της διαδικασίας του πολλαπλασιασμού των κυττάρων και της διαφοροποίησης κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης και της εμβρυϊκής ανάπτυξης, είναι εύκολο να καταλάβουμε πώς η λήψη του GLADIO® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να καταστείλει την έκφραση των προαναφερθέντων χημικών μεσολαβητών, επηρεάζοντας τη φυσιολογική ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού.

Στην πραγματικότητα, μελέτες δείχνουν ότι η υψηλή πρόσληψη ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αυξήσει σημαντικά την εμφάνιση αυθόρμητων εκτρώσεων και εμβρυϊκών δυσμορφιών.

Η χρήση του GLADIO® κατά την εγκυμοσύνη επίσης δεν συνιστάται λόγω των πιθανών παρενεργειών που προκαλεί η ακεκοφενάκη στη μητέρα, όπως ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας και η μείωση της συχνότητας των συστολών της μήτρας.

αλληλεπιδράσεις

Ένα από τα τυπικά χαρακτηριστικά των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, επομένως και της ακεκοφενάκης, αντιπροσωπεύεται από τις πολυάριθμες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οι οποίες καθιστούν την πρόσληψη NSAIDs στην ύπουλη.

Πιο συγκεκριμένα, οι φαρμακοκινητικές μελέτες καταδεικνύουν πώς η συμφραζόμενη πρόσληψη του

Τα από του στόματος αντιπηκτικά και οι αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Τα διουρητικά, οι αναστολείς ΜΕΑ, οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, η μεθοτρεξάτη και η κυκλοσπορίνη θα μπορούσαν να επιδεινώσουν τις παρενέργειες και ειδικά αυτές στο νεφρικό επίπεδο.
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και τα κορτικοστεροειδή θα μπορούσαν να εντείνουν τη δράση της βλάβης στην κιρσώδη φλέβα του γαστρικού βλεννογόνου.
Τα αντιβιοτικά θα μπορούσαν να μεταβάλλουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και των δύο δραστικών συστατικών.
Οι σουλφονυλουρίες θα μπορούσαν να προσδιορίσουν έναν τροποποιημένο γλυκαιμικό έλεγχο, που ασκείται από την υπογλυκαιμική επίδραση της ακεκοφενάκης.

Αντενδείξεις GLADIO ® Aceclofenac

Η λήψη του GLADIO® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα αναλγητικά που πάσχουν από άσθμα, ρινική πολυπόση, ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική έως καρδιακή, εντερική αιμορραγία, ελκώδη κολίτιδα, Τη νόσο του Crohn ή το προηγούμενο ιστορικό για τις ίδιες συνθήκες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν ότι η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ακεκοφενάκης, μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση διαφορετικών παρενεργειών, συγκεντρωμένων κυρίως στο επίπεδο:

Γαστρεντερικό με εμφάνιση ναυτίας, κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια και δυσπεψία και σπάνια γαστρίτιδα και πεπτικά έλκη.
Νευρικός με κεντρικές εκδηλώσεις όπως υπνηλία, ζάλη και κεφαλαλγία.
Δερματικό με εμφάνιση κυψελών, εξάνθημα, πομφολυγώδεις αντιδράσεις και φωτοευαισθησία.
Αιματικό με κοκκιοκυτταροπενία και θρομβοπενία.

Επιπλέον, η χρόνια πρόσληψη μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων θα μπορούσε να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών στο καρδιαγγειακό σύστημα, το ήπαρ και τους νεφρούς.