DIFIX ® - Καλσιτριόλη

Το DIFIX® είναι ένα φάρμακο με βάση το Calcitriol

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Βιταμίνη D

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DIFIX ® - Καλσιτριόλη

Το DIFIX ® ενδείκνυται για τη θεραπεία παθολογιών που σχετίζονται με ανεπάρκεια βιταμίνης D, όπως η νεφρική οστεοδυστροφία λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και οικογενειακών ραχίτιδων.

Η καλσιτριόλη χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού και της μετα-εμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Μηχανισμός δράσης DIFIX ® - Καλσιτριόλη

Η καλσιτριόλη, επίσης γνωστή ως 1, 25 διυδροξυχοληκαλσιφερόλη, είναι ο πιο δραστικός μεταβολίτης της βιταμίνης D3 και συνεπώς είναι υπεύθυνος για τις κύριες βιολογικές επιδράσεις αυτού του μορίου.

Λήφθηκε μετά από διαφορετικές διαδικασίες ηπατικής και νεφρικής υδροξυλίωσης χοληκαλσιφερόλης, το μόριο αυτό δρα στο επίπεδο:

Εντερική: διέγερση της απορρόφησης του ασβεστίου και του φωσφορικού μέσω των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου.
Osseo, όπου έχει μια δράση παρόμοια με εκείνη της paratoromone, διεγείροντας την επαναπορρόφηση του οστού, εξ ου και την κινητοποίηση του ασβεστίου.
Νεφρών, όπου εγγυάται σημαντική ανάκτηση στοιχείων όπως το ασβέστιο και ο φώσφορος.

Άλλες σημαντικές λειτουργίες αποδίδονται στη βιταμίνη D, όπως οι ανοσορυθμιστικές, αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και ρυθμιστικές λειτουργίες του κυτταρικού κύκλου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. CALCITRIOLO ΚΑΙ GLUCIDIC ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ

Μελέτη που αξιολογεί τις επιδράσεις της καλσιτριόλης στον μεταβολισμό των υδατανθράκων. Συγκεκριμένα, η λήψη από το στόμα αυτής της βιταμίνης συμβάλλει στη μείωση του επιπέδου σακχάρου στο αίμα μέσω της αυξημένης παραγωγής ινσουλίνης. Ωστόσο, είναι αναποτελεσματική η βελτίωση της ευαισθησίας στην ορμόνη αυτή.

2. ΚΑΛΙΤΙΤΙΛΟΟ ΚΑΙ ΜΕΤΑ-ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΗ ΥΠΟΚΑΚΛΙΑ

Η καλσιτριόλη φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματική από την χοληστερόλη + ασβέστιο για την αποφυγή της υπασβεστιαιμίας μετά από ολική θυροειδεκτομή

3. Βιταμίνη D3 και θνησιμότητα

Πολύ ενδιαφέρουσα προοπτική μελέτη που δείχνει πως η σωστή συμπλήρωση με τη βιταμίνη D3 φαίνεται να μειώνει τη θνησιμότητα σε γυναίκες κυρίως ηλικιωμένων που έχουν εισαχθεί σε νοσοκομείο ή σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

DIFIX ®

Κάψουλες 0, 25 - 0, 5 mcg καλσιτριόλης:

η θεραπεία με το DIFIX® πρέπει να εποπτεύεται από ειδικευμένο γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να καθορίσει τη σωστή δοσολογία μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των συνθηκών υγείας του ασθενούς και των συγκεντρώσεων ασβεστίου στο αίμα.

Σε κάθε περίπτωση, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0, 25 mcg ημερησίως, η οποία μπορεί στη συνέχεια να διορθωθεί έως ότου ληφθούν τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα.

Προειδοποιήσεις DIFIX ® - Καλσιτριόλη

Κάθε θεραπεία με DIFIX® θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό που αξιολογεί περιοδικά τις συγκεντρώσεις των διαφόρων ηλεκτρολυτών στο αίμα.

Αυτή η παρακολούθηση είναι θεμελιώδης τόσο για την πρόληψη των παρενεργειών όσο και για τη βελτιστοποίηση των δόσεων που χρησιμοποιούνται και του σχετικού θεραπευτικού αποτελέσματος.

Η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών ευτυχώς ανακτάται εύκολα μέσω της αναστολής της θεραπείας ή της προσαρμογής των χρησιμοποιούμενων δόσεων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του DIFIX ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση σε περιπτώσεις απόλυτης ανάγκης.

Η λιπόφιλη φύση αυτής της βιταμίνης θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο έκκρισης στο μητρικό γάλα, επομένως είναι σκόπιμο να διακοπεί η θεραπεία κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η συσσώρευση αυτής της βιταμίνης στο έμβρυο ή το βρέφος θα μπορούσε να προκαλέσει ιδιαίτερα επικίνδυνες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

αλληλεπιδράσεις

Αντενδείξεις DIFIX ® - Καλσιτριόλη

Το DIFIX ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με DIFIX® είναι καλά ανεκτή και δεν παρουσιάζει κλινικά σχετικές παρενέργειες εάν πραγματοποιείται σύμφωνα με τις ιατρικές ενδείξεις και τις ανάγκες των ασθενών.

Οι μακροχρόνιες θεραπείες ή ιδιαίτερα υψηλές δόσεις θα μπορούσαν να διευκολύνουν την εμφάνιση ναυτίας, διάρροιας, ανορεξίας, απώλειας βάρους, πολυουρίας, εφίδρωσης, κεφαλαλγίας, δίψας, ζάλης, υπερασβεστιαιμίας, υπερασβεστιουρίας και υπερφαρακαιμίας με τις σχετικές επιπλοκές.