Τι είναι το Desloratadine Teva;
Το desloratadine Teva είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. Το φάρμακο διατίθεται ως δισκία (5 mg).
Το Desloratadine Teva είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aerius. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Σε τι χρησιμοποιείται το Desloratadine Teva;
Το Desloratadine Teva χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλείται από αλλεργία, όπως αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) ή κνίδωση (μια κατάσταση του δέρματος που προκαλείται από μια αλλεργία). αλλεργία, των οποίων τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φαγούρα και εξάνθημα).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Teva;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Desloratadine Teva;
Το ενεργό συστατικό της Desloratadine Teva, δεσλοραταδίνη, είναι αντιισταμινικό. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση των υποδοχέων στους οποίους η ισταμίνη, μια ουσία που υπάρχει στο σώμα και προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα, συνήθως σταθεροποιείται. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να παράγει το αποτέλεσμα της και παρατηρείται μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Πώς έχει μελετηθεί το Desloratadine Teva;
Επειδή το Desloratadine Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Teva;
Επειδή το Desloratadine Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Desloratadine Teva;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Teva έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Teva.
Περισσότερες πληροφορίες για το Desloratadine Teva
Στις 24 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Desloratadine Teva, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Desloratadine Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2011.
