Τι είναι το Humalog - ινσουλίνη lispro;
Το Humalog περιλαμβάνει μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων που παρέχονται σε φιαλίδια, φυσίγγια και προγεμισμένα στυλό (Humalog Pen, Humaject). Το δραστικό συστατικό είναι η ινσουλίνη lispro. Η σειρά Humalog περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Humalog), παρατεταμένα εναιωρήματα ινσουλίνης (Humalog NPL) και συνδυασμούς και των δύο σε διάφορες αναλογίες (Humalog Mix):
Humalog: διάλυμα ινσουλίνης lispro
Humalog NPL: αιώρημα πρωτοταμίνης ινσουλίνης lispro
Humalog Mix25: 25% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 75% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro
Humalog Mix50: 50% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 50% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro
Τι χρησιμοποιείται το Humalog - Η ινσουλίνη lispro;
Το Humalog χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που έχουν πρόσφατα διαγνωσθεί με διαβήτη.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Humalog - Η ινσουλίνη lispro;
Τα Humalog, Humalog NPL και Humalog Mix μπορούν να χορηγηθούν με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) που εκτελείται στον άνω βραχίονα, στον μηρό, στους γλουτούς ή στην κοιλιά. Το Humalog μπορεί επίσης να χορηγηθεί με συνεχή υποδόρια έγχυση χρησιμοποιώντας αντλία ινσουλίνης ή ενδοφλεβίως. Το Humalog και το Humalog Mix πρέπει κανονικά να χορηγούνται λίγο πριν από τα γεύματα και ενδεχομένως αμέσως μετά τα γεύματα. Το Humalog μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνη μακράς δράσης ή αντιδιαβητικά φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα (σουλφονυλουρίες). Το Humalog NPL μπορεί να αναμειχθεί ή να ληφθεί με Humalog.
Πώς λειτουργεί το Humalog - Η ινσουλίνη lispro;
Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια που οφείλεται στο γεγονός ότι ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο της ζάχαρης στο αίμα. Το Humalog είναι μια υποκατάστατη ινσουλίνη πολύ παρόμοια με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας. Η δραστική ουσία του Humalog είναι η ινσουλίνη lispro, που παράγεται με τη λεγόμενη τεχνολογία "ανασυνδυασμένου DNA". Αυτή η τεχνική χρησιμοποιεί ένα βακτήριο στο οποίο εισάγεται ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη lispro. Η ινσουλίνη lispro διαφέρει ελάχιστα από την ινσουλίνη που παράγεται από το ανθρώπινο σώμα, επιπλέον απορροφάται πιο γρήγορα από το σώμα, επομένως μπορεί να δράσει πιο γρήγορα από τη φυσική ινσουλίνη που παράγεται από το σώμα. Τα προϊόντα που βασίζονται στην ινσουλίνη lispro διατίθενται σε διάφορες μορφές: στη διαλυτή μορφή Humalog, ταχείας δράσης (περισσότερο ή λιγότερο αμέσως μετά την ένεση) και με τη μορφή Humalog NPL, ένα εναιώρημα με πρωταμίνη που απορροφάται πιο αργά κατά τη διάρκεια της την ημέρα? η ενέργεια στην περίπτωση αυτή παρατείνεται. Η Humalog Mix συνδυάζει αυτά τα δύο σκευάσματα.
Η ινσουλίνη αντικατάστασης δρα όπως η ινσουλίνη που παράγεται φυσιολογικά από το σώμα, διευκολύνοντας τη διείσδυση της γλυκόζης που περιέχεται στο αίμα μέσα στα κύτταρα. Με τον έλεγχο του επιπέδου σακχάρου στο αίμα μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Humalog - Insulin lispro;
Το Humalog ήταν αρχικά αντικείμενο οκτώ κλινικών μελετών στις οποίες συμμετείχαν 2951 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή 2. Η αποτελεσματικότητα του Humalog συγκρίθηκε με εκείνη του Humulin R (ανθρώπινη ινσουλίνη σε μορφή ανασυνδυασμένου DNA) όταν προστέθηκε σε ένα ή δύο ημερήσιες δόσεις ινσουλίνης μακράς δράσης. Μελέτες έχουν μετρήσει το επίπεδο μιας ουσίας στο αίμα, γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), η οποία δίνει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου γλυκόζης στο αίμα και των επιπέδων γλυκόζης νηστείας. Άλλες μελέτες έχουν διεξαχθεί σχετικά με τη χρήση του Humalog σε 542 παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 19 ετών) και στη χρήση του Humalog σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες (φάρμακα κατά του διαβήτη που λαμβάνονται από το στόμα).
Ποιο είναι το όφελος του Humalog - Insulin lispro κατά τις μελέτες;
Με βάση τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και τα επίπεδα γλυκόζης νηστείας, δεν βρέθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της Humalog και της Humulin στον έλεγχο του διαβήτη.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Humalog - Ινσουλίνη lispro;
Το Humalog μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία είναι χαμηλό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Humalog περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Humalog δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη η προσαρμογή των δόσεων Humalog όταν χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρο στο αίμα. για την πλήρη λίστα, δείτε το ένθετο.
Σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να χορηγηθούν ενδοφλεβίως Humalog Mix και Humalog NPL.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε η Humalog - Η ινσουλίνη lispro;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη της Humalog υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη και συνεπώς συνιστά να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην Humalog.
Περισσότερες πληροφορίες για το Humalog - Insulin lispro
Στις 30 Απριλίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Eli Lilly Netherland BV άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για την Humalog. Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 30 Απριλίου 2001.
Για την πλήρη έκδοση της αξιολόγησης (EPAR) του Humalog, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 01-2006
