OVESTIN ® - Estriol

Το OVESTIN® είναι φάρμακο με βάση την οιστριόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φυσικά οιστρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις OVESTIN ® - Estriol

Το OVESTIN® χρησιμοποιείται με επιτυχία στην πρόληψη και τη θεραπεία των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ανεπάρκεια οιστρογόνων που είναι χαρακτηριστικά της εμμηνόπαυσης.

Πειραματικές δοκιμές απέδειξαν τη χρησιμότητά τους ακόμη και στην περίπτωση της δυσπλασίας του προστάτη και των κολπικών διαταραχών.

Μηχανισμός δράσης OVESTIN ® - Estriol

Το OVESTIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην οιστριόλη, έναν τελικό μεταβολίτη των οιστρογόνων και ειδικότερα της 17β-οιστραδιόλης, με τον οποίο μοιράζεται την υποκείμενη βιολογική δραστικότητα αλλά με σημαντικές μεταβολές στους φαρμακοκινητικούς και φαρμακοδυναμικούς όρους,

Από βιολογική άποψη, η οιστριόλη αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους πυρηνικούς υποδοχείς μέσω ασθενών και επομένως αναστρέψιμων δεσμών, ρυθμίζοντας την γονιδιακή έκφραση των κυττάρων στόχων μέσω μηχανισμών αναστολής ή επαγωγής, ρυθμίζοντας έτσι τη βιολογική τους δραστηριότητα.

Ωστόσο, λόγω της ασθενούς κινητικής της δέσμευσης του υποδοχέα, οι βιολογικές επιδράσεις είναι παροδικές και λιγότερο παρατεταμένες από εκείνες που περιγράφονται για 17 βήτα οιστραδιόλη με μικρότερο κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών, ειδικά στο ενδομητρικό επίπεδο.

Από κλινική άποψη, από την άλλη πλευρά, η λήψη του OVESTIN® οδηγεί σε μια ευρεία βελτίωση των μετακλιμακτηρικών συμπτωμάτων που χαρακτηρίζονται από νευρολογικές, αγγειοκινητικές και μεταβολικές διαταραχές.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΟΡΙΚΑ ΟΡΘΟΔΟΞΗ ΚΑΙ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΚΕΛΩΣΗ

Η θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας βασισμένη κλασικά στις αντιφλεγμονώδεις και ανοσοδιαμορφωτικές θεραπευτικές αγωγές έχει ανοίξει την πόρτα για τη χρήση των οιστρογόνων. Αν και ο μηχανισμός δράσης δεν είναι ακόμη απολύτως σαφής, τα πρώτα αποτελέσματα καταγράφηκαν ενθαρρυντικά στις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ.

2. ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΑΘΟΛΟΓΙΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που διεξήχθη στον πιο μακροχρόνιο πληθυσμό στον κόσμο που έδειξε ότι η πρόσληψη από στόματος estriol σε σύγκριση με άλλα οιστρογόνα θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά την οστική πυκνότητα χωρίς να μεταβάλλει το λιπιδικό προφίλ. Η προληπτική δράση για την οστεοπόρωση και τις καρδιαγγειακές παθολογίες αποδείχθηκε χρήσιμη στην αντιμετώπιση των σημαντικότερων παθήσεων του γηρασίου.

3. ΣΤΟΜΑΤΙΚΟΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΕΣ

Όπως είναι γνωστό, τα οιστρογόνα είναι ικανά να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού επαναπρογραμματίζοντας την έκφραση γονιδίων υπέρ του πολλαπλασιασμού. Σε αυτή την πειραματική μελέτη το μειωμένο δυναμικό μετασχηματισμού της οιστριόλης έχει καταδειχθεί σε σύγκριση με αυτό άλλων οιστρογόνων, αξιολογώντας τα επίπεδα έκφρασης των γονιδίων που εμπλέκονται στον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία OVESTIN ® Estriol 1 mg:

στη θεραπεία κλιμακτηριακών και μετακλιμακτηριακών συμπτωμάτων, η αποτελεσματική δοσολογία είναι η ελάχιστη που μπορεί να εγγυηθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Στις περισσότερες περιπτώσεις η θεραπευτική περιοχή κυμαίνεται από 1 έως 2 δισκία την ημέρα.

Η θεραπεία πρέπει απαραίτητα να ορίζεται και να επιβλέπεται από το ιατρικό προσωπικό προκειμένου να ελαχιστοποιούνται οι πιθανές παρενέργειες και να βελτιστοποιούνται οι θεραπευτικές.

Προειδοποιήσεις OVESTIN ® - Estriol

Η θεραπεία αντικατάστασης ορμονών πρέπει απαραίτητα να οριστεί και να επιβλέπεται από το ιατρικό προσωπικό προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών και να μεγιστοποιηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

μια προσεκτική αρχική κλινική και ιατρική εξέταση και μια σειρά περιοδικής παρακολούθησης είναι απαραίτητες για την παρακολούθηση της σωστής εξέλιξης της θεραπείας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς σε κίνδυνο που χαρακτηρίζονται από ενδομητρίωση, κίνδυνο θρομβοεμβολικών ή εξαρτώμενων οιστρογόνων ασθενειών, υπέρταση, ηπατοπάθεια, διαβήτη, ημικρανία, καρδιοαγγειακές παθολογίες, παθολογίες του ήπατος και των νεφρών, βρογχικό άσθμα και αλλεργικές παθήσεις για τις οποίες η θεραπεία με OVESTIN® θα μπορούσε ακόμη και να αντενδείκνυται.

Η σωστή συνεργασία γιατρού-ασθενούς, εγγυημένη από μια αποτελεσματική επικοινωνία, θα μπορούσε να είναι σημαντική στην έγκαιρη αναγνώριση των πρώτων παρενεργειών και στην αποφυγή σημαντικών παθολογικών εξελίξεων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένης της απουσίας ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών και δεδομένων των βιολογικών επιδράσεων των οιστρογόνων στο αναπαραγωγικό σύστημα και στη γενική ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού, η λήψη του OVESTIN® αντενδείκνυται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά την επόμενη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η υψηλή ευαισθησία των κυτοχρωμικών ενζύμων, υπεύθυνων για το μεταβολισμό της οιστριόλης, των επαγωγέων και των αναστολέων, αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο φαρμακολογικώς σχετικών αλληλεπιδράσεων.

Η ταυτόχρονη λήψη φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, ριφαμπικίνης, νεβιραπίνης και άλλων δραστικών αντι-μολυσματικών που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα ρ450, θα μπορούσε να μεταβάλει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της οιστριόλης μεταβάλλοντας τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του OVESTIN®

Αντενδείξεις OVESTIN ® - Estriol

Το OVESTIN® αντενδείκνυται σε περίπτωση ηπατικών νόσων, συγγενών ελλειμμάτων ενζύμων, ενδομητρίωσης και σχετικών παθολογικών καταστάσεων γεννητικών οργάνων, καρδιαγγειακών παθήσεων, πορφυρίας, ενδομητρίου και καρκινώματος μαστού, υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αν και η οιστριόλη έχει διαφορετικό φαρμακοκινητικό προφίλ σε σύγκριση με την 17β-οιστραδιόλη, η οποία μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που περιγράφονται για αυτή την ορμόνη είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται μετά την λήψη οιστρογόνου.

Εκτός από τις οξείες αντιδράσεις που χαρακτηρίστηκαν από ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακές κράμπες, αυξημένη τάση του μαστού, μειωμένη όρεξη και αντιδράσεις δερματολογικής υπερευαισθησίας, παρατηρήθηκε συνολική αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκινωμάτων ενδομητρίου και μαστού και καρδιαγγειακών παθήσεων.