Τι είναι το Desloratadine Actavis;
Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. Διατίθεται ως δισκία (5 mg).
Η δεσλοραταδίνη Actavis είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aerius. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Το Desloratadine Actavis χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλείται από αλλεργία, όπως αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) ή κνίδωση αλλεργία, των οποίων τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φαγούρα και εξάνθημα).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Desloratadine Actavis;
Η δραστική ουσία της Desloratadine Actavis, δεσλοραταδίνη, είναι αντιισταμινικό. Λειτουργεί μπλοκάροντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται κανονικά η ισταμίνη, μια ουσία στο σώμα που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να παράγει την επίδρασή της και αυτό οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Πώς έχει μελετηθεί το Desloratadine Actavis;
Επειδή το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Actavis;
Επειδή το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Desloratadine Actavis;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και συνέστησαν τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis.
Περισσότερες πληροφορίες για το Desloratadine Actavis
Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 12-2011.
