ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΔΕΝ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΑ

Το ULTRATARD ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε ανθρώπινο εναιώρημα ψευδαργύρου ινσουλίνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδαργύρου ινσουλίνης για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Το ULTRATARD® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη του πρώτου τύπου και του δεύτερου τύπου σε περίπτωση ανάγκης για θεραπεία με ινσουλίνη.

Μηχανισμός δράσης ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Το ULTRATARD® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανθρώπινη ινσουλίνη που λαμβάνεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου ϋΝΑ στο Saccharomyces cerevisiae και μεταφέρεται σε κροσσωτούς κρυστάλλους ρομβοειδούς μεγέθους 10 - 40 μικρών.

Αυτή η συγκεκριμένη μορφή ινσουλίνης, που χαρακτηρίζεται από τη δομή σε κρυστάλλους, επιτρέπει στην ορμόνη να υποβληθεί σε σταδιακή απορρόφηση και να πραγματοποιήσει τη θεραπευτική της δράση εντός 4 ωρών από τη χορήγηση, για να επιτευχθεί μέγιστη αποτελεσματικότητα γύρω στην όγδοη ώρα και να διατηρηθεί την υπογλυκαιμική επίδρασή του για πάνω από 24 ώρες.

Μόλις φθάσει το κυκλοφοριακό ρεύμα, η ινσουλίνη έχει έναν πολύ γρήγορο χρόνο ημιζωής, αναγνωρίζοντας και συνδέοντας υποδοχείς μεμβράνης που εκφράζονται σε ευαίσθητους στην ινσουλίνη κυτταρικούς ιστούς όπως λιπώδη και μυϊκό ιστό, διευκολύνοντας έτσι την είσοδο και τη χρήση της γλυκόζης.

Ταυτόχρονα, αυτή η ορμόνη είναι ικανή να δρα στο ήπαρ ελέγχοντας ορισμένες χρήσιμες μεταβολικές απόψεις και ρυθμίζοντας την απελευθέρωση της γλυκόζης στην κυκλοφορία μέσω της αναστολής τόσο της γλυκονεογένεσης όσο και της γλυκογονόλυσης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ, ΕΠΙΠΕΔΑ ΛΕΠΤΙΝΗΣ ΚΑΙ ΥΠΕΡΗΧΗ ΑΥΞΗΣΗ

Στη μελέτη αυτή αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις της ημερήσιας χορήγησης ινσουλίνης LUTRATARD στη συγκέντρωση της λεπτίνης στο αίμα και στο σωματικό βάρος. Παρά την θεραπεία με ινσουλίνη, η οποία επέτρεψε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λεπτίνης, παρατηρήθηκε ωστόσο σημαντική αύξηση βάρους. Αυτό υποδηλώνει την παρουσία κεντρικής αντίστασης στη λεπτίνη.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΣΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΗΣ ΒΕΤΑ ΚΥΤΤΑΡΟΥ

Η υποδόρια χορήγηση υπερβολικής ινσουλίνης έχει οριστεί από ορισμένους συγγραφείς ως πιθανή χρήσιμη στρατηγική για την πρόληψη της επιδείνωσης της λειτουργίας των παγκρεατικών β-κυττάρων. Στη μελέτη αυτή προσπαθήσαμε να κατανοήσουμε πώς αυτή η θεραπεία επηρεάζει τη λειτουργικότητα αυτών των κυττάρων, παρατηρώντας μια ιδιαίτερη τάση με τη μείωση της ενδογενούς παραγωγής νηστείας και μια σημαντική αύξηση μετά την γεύση. Αυτή η συγκεκριμένη παραλλαγή δεν μας επιτρέπει να κατανοήσουμε τα πραγματικά προστατευτικά αποτελέσματα της εξωγενούς ινσουλίνης στη λειτουργία των β-κυττάρων.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΟΧΙ ΟΥΣΙΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗΣ

Πολύ ενδιαφέρουσα αναφορά περίπτωσης, η οποία δείχνει πώς η δίαιτα και η άσκηση μπορούν σε ορισμένες περιπτώσεις να οδηγήσουν σε καλό γλυκαιμικό έλεγχο, ελαχιστοποιώντας την ανάγκη για θεραπεία με φάρμακα. Αυτή η εργασία περιγράφει τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τη σωματική άσκηση και την ισορροπημένη διατροφή σε μια γυναίκα που πάσχει από διαβήτη κύησης και ταυτόχρονα από υπερευαισθησία στην ινσουλίνη. Τόσο ο γλυκαιμικός έλεγχος όσο και η αντίσταση στην ινσουλίνη έχουν βελτιωθεί σίγουρα με την εφαρμογή μη φαρμακολογικών θεραπειών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ULTRATARD® 40 IU / ml εναιώρημα ανθρώπινου ψευδαργύρου ινσουλίνης, φιαλίδια των 10 ml:

αν και κατά κανόνα η δόση της ινσουλίνης θα πρέπει να κυμαίνεται για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 μεταξύ 0, 5 - 1 IU / kg και σε εκείνες του τύπου 2 μεταξύ 0, 3 - 0, 6 IU / kg μήτρας, δεν είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί συγκεκριμένη δοσολογία εκ των προτέρων, λαμβάνοντας υπόψη τις σημαντικές δια-μεμονωμένες παραλλαγές.

Συνεπώς, η συνολική αποτελεσματική δόση, ο τρόπος χορήγησης και ο χρόνος χορήγησης πρέπει να διαμορφώνονται από το γιατρό, μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών συνθηκών του ασθενούς και της γλυκαιμικής ισορροπίας του.

Η μακρά περίοδος απορρόφησης επιτρέπει στον διαβητικό ασθενή να εκτελεί μία μόνο ημερήσια χορήγηση, υποδόρια με το ULTRATARD®, ακόμη και αν σε πολλές περιπτώσεις αυτό συνήθως συνδυάζεται με ανάλογα ινσουλίνης ταχείας δράσης.

Προειδοποιήσεις ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Η σωστή αντιμετώπιση της αντιδιαβητικής θεραπείας με ινσουλίνη δεν μπορεί να αγνοήσει την ενεργό συμμετοχή του ασθενούς στη συντήρηση και την εκτέλεση καθημερινών υποδόριων ενέσεων, δεδομένου ότι ο τρόπος πρόσληψης μπορεί να ποικίλει μερικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά και ως εκ τούτου και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Ο ίδιος ασθενής θα πρέπει επίσης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει τα πρώτα σημάδια της υπογλυκαιμίας, προκειμένου να εφαρμόσει χρήσιμα φάρμακα για να αποφευχθεί η εμφάνιση πιο σοβαρών παρενεργειών.

Η αναστολή της θεραπείας, η παραλλαγή του φαρμάκου που χρησιμοποιείται, οι χειρουργικές παρεμβάσεις, οι μολυσματικές ασθένειες και η εγκυμοσύνη μπορεί να απαιτούν περαιτέρω προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης, η οποία θα πρέπει να πραγματοποιείται από τον γιατρό επίσης με βάση τη γλυκαιμική εικόνα του ασθενούς.

Το ULTRATARD® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, πιθανώς υπεύθυνο για την αύξηση των επεισοδίων υπερευαισθησίας που συνδέονται με τη χορήγηση ανθρώπινου εναιωρήματος ψευδαργύρου ινσουλίνης.

Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Αυτή τη στιγμή η ινσουλίνη είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης, το οποίο, εάν αποζημιωθεί ανεπαρκώς, μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις στη σωστή εμβρυϊκή ανάπτυξη.

Προκειμένου η θεραπευτική αγωγή να έχει την κατάλληλη αποτελεσματικότητα, είναι απαραίτητο η χρησιμοποιούμενη δοσολογία να λαμβάνει υπόψη τις προσαρμογές που επιβάλλονται από την περίοδο εγκυμοσύνης.

αλληλεπιδράσεις

Όπως όλα τα διάφορα εμπορικά ανάλογα ινσουλίνης, το εναιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οκτρεοτίδιο, αντι-ΜΑΟ παράγοντες, β-αναστολείς, αναστολείς ACE, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή αυξάνοντας το θεραπευτικό τους αποτέλεσμα. τον σχετικό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντιστρόφως, η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του ULTRATARD® εμποδίζοντας τη διατήρηση της καλής ομοιοστασίας της γλυκόζης.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι τα συμπαθολυτικά μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδαργύρου ινσουλίνης

Το ULTRATARD ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να συνοδεύεται από παρενέργειες διαφορετικής κλινικής σημασίας.

Μεταξύ των συχνότερων είναι δυνατόν να παρατηρηθεί η παρουσία υπογλυκαιμικών αντιδράσεων που συνοδεύονται από χλιδή, κρύο εφίδρωση, υπνηλία, τρόμο και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις απώλεια συνείδησης και κώματος, οι οποίες μπορούν εύκολα να ανακτηθούν με την ταχεία πρόσληψη σακχάρων.

Η ινσουλίνη ψευδάργυρος έχει επίσης συσχετιστεί με μεγαλύτερο αριθμό περιπτώσεων υπερευαισθησίας με κάψιμο, ερυθρότητα και κνησμό στο σημείο της ένεσης και συστηματικές επιδράσεις σε πιο σοβαρές περιπτώσεις.

Οι γαστρεντερικές αντιδράσεις, οι οπτικές διαταραχές και οι αλλαγές στην αιματολογική και ανοσολογική κατάσταση παρατηρήθηκαν μόνο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.