Τι είναι το Aloxi;
Το Aloxi είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία παλονοσετρόνη.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Aloxi;
Το Aloxi είναι αντιεμετικό (φάρμακο που αποτρέπει τη ναυτία και τον εμετό). Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Το Aloxi χρησιμοποιείται σε πολύ εμετογόνο χημειοθεραπεία (προκαλώντας έντονα ναυτία και έμετο) (π.χ. σισπλατίνη) και σε μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη ή καρβοπλατίνη).
Πώς χρησιμοποιείται το Aloxi;
Το Aloxi χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα περίπου 30 λεπτά πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας. Η συνήθης δόση του Aloxi είναι 250 μικρογραμμάρια χορηγούμενη με ένεση φλέβας που διαρκεί 30 δευτερόλεπτα. Η αποτελεσματικότητα του Aloxi μπορεί να αυξηθεί με την προσθήκη ενός κορτικοστεροειδούς (ένας τύπος φαρμάκου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντιεμετικό). Το Aloxi πρέπει να χορηγείται μόνο πριν από τη χημειοθεραπεία. Δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Πώς λειτουργεί το Aloxi;
Το ενεργό συστατικό του Aloxi, παλονοσετρόνη, είναι ένας ανταγωνιστής 5ΗΤ3, πράγμα που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δέσμευση στους υποδοχείς του στο έντερο μιας χημείας που ονομάζεται 5-υδροξυτρυπταμίνη (5ΗΤ, επίσης γνωστή ως σεροτονίνη). Όταν δεσμεύεται σε αυτούς τους υποδοχείς, το 5HT προκαλεί κανονικά ναυτία και έμετο. Με την παρεμπόδιση αυτών των υποδοχέων, το Aloxi αποτρέπει τη ναυτία και τον εμετό που συχνά εμφανίζονται μετά τη χημειοθεραπεία.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Aloxi;
Το Aloxi έχει μελετηθεί σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.842 ενήλικες που έλαβαν υψηλή ή μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία. Το Aloxi, χορηγούμενο σε δύο διαφορετικές δόσεις, συγκρίθηκε με άλλα αντιεμετικά φάρμακα του ίδιου τύπου (ονδανσετρόνη και δολασετρόνη). Ο αριθμός των ασθενών που δεν έκαναν έμετο εντός 24 ωρών από τη λήψη χημειοθεραπείας μετρήθηκε στις μελέτες. Σε άλλη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του Aloxi στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου αναλύθηκε σε περιπτώσεις επαναλαμβανόμενων κύκλων χημειοθεραπείας. Στη μελέτη αυτή το Aloxi δεν συγκρίθηκε με άλλα αντιεμετικά.
Ποιο είναι το όφελος του Aloxi κατά τις μελέτες;
Το Aloxi έχει αποδειχθεί τόσο ασφαλές και αποτελεσματικό όσο και άλλα αντιεμετικά. Σε εξαιρετικά εμετογόνο χημειοθεραπεία, το 59% των ασθενών που έλαβαν Aloxi δεν έκαναν εμετό στις 24 επόμενες χημειοθεραπεία (132 από τις 223), σε σύγκριση με το 57% των ασθενών που έλαβαν ondansetron (126 από τις 221).
Σε μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία, το 81% των ασθενών που έλαβαν Aloxi δεν έκαναν εμετό στις 24 επόμενες χημειοθεραπεία (153 από τις 189), σε σύγκριση με το 69% αυτών που έλαβαν ondansetron (127 από τις 185). Σε σύγκριση με το dolasetron, οι αντίστοιχες τιμές ήταν 63% για το Aloxi (119 από 189 ασθενείς) και 53% για το dolasetron (101 από τους 191 ασθενείς). Η αποτελεσματικότητα του Aloxi έχει βρεθεί επίσης σε επαναλαμβανόμενους κύκλους χημειοθεραπείας.
Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με το Aloxi;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Aloxi (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ζάλη, δυσκοιλιότητα και διάρροια. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aloxi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Aloxi δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παλονοσετρόνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Aloxi;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Aloxi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία καρκίνου υψηλής ή μέτριας εμβρυογένεσης. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Aloxi.
Περισσότερες πληροφορίες για το Aloxi
Στις 22 Μαρτίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Alyni άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Aloxi μπορεί να βρεθεί εδώ
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 01-2009.
