BI-EUGLUCON ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

BI-EUGLUCON ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε υδροχλωρική φαινοφορμίνη και γλιβενκλαμίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - συνδυασμένη θεραπεία

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις BI-EUGLUCON ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Το BI-EUGLUCON® χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη δευτέρου τύπου, σε περίπτωση μειωμένης αποτελεσματικότητας μονοθεραπείας με σουλφονυλουρίες και σημαντικής αντοχής στην ινσουλίνη.

Μηχανισμός δράσης BI-EUGLUCON ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Η εξαιρετική υπογλυκαιμική αποτελεσματικότητα του BI-EUGLUCON® οφείλεται στον συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών από μηχανισμούς συμπληρωματικής δράσης.

Στην πραγματικότητα, ενώ η γλιβενκλαμίδη, που ανήκει στην φαρμακολογική κατηγορία των σουλφονυλουριών, είναι ικανή να δράσει στο επίπεδο των παγκρεατικών βήτα κυττάρων, προάγοντας την ενδογενή έκκριση ινσουλίνης, η φαινφαιμίνη, που ανήκει στην κατηγορία των διγουανιδών, δρα στο περιφερειακό επίπεδο, βελτιώνοντας την ευαισθησία ινσουλίνη και προδιαθέτουν ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη για καλύτερη χρήση της γλυκόζης.

Η συνέργια μεταξύ των δύο δραστικών συστατικών επιτρέπει όχι μόνο έναν εξαιρετικό γλυκαιμικό έλεγχο τόσο βασικό όσο και μετα-γευστικό, αλλά και μεγαλύτερη ανεκτικότητα της θεραπείας, δεδομένων των μικρών δόσεων που χρησιμοποιούνται.

Επιπλέον, ο εύκολος τρόπος για να το πάρετε, αυξάνει σημαντικά τη συμμόρφωση, βελτιστοποιώντας περαιτέρω την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Και τα δύο δραστικά συστατικά, που λαμβάνονται από το στόμα, απορροφώνται στο εντερικό επίπεδο και εκκρίνονται κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΟΥΛΦΑΝΥΛΙΟΥΡΙΑ ΚΑΙ ΜΠΙΓΟΥΑΝΙΔΙΑ ΛΗΞΗ ΣΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ

Η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ διγουανιδίων και σουλφονυλουριών δεν ήταν ικανή να ρυθμίσει τις πιθανές τοξικές επιδράσεις της υπεργλυκαιμίας στον αγγειακό τοίχο, χωρίς να παρουσιάζει ιδιαίτερες αντι-αθηρογενετικές επιδράσεις. Η μελέτη διεξήχθη in vitro, αξιολογώντας τις δομικές αλλαγές που προκλήθηκαν από το φάρμακο στις πρωτεογλυκάνες αγγειακών μυϊκών κυττάρων που εμπλέκονται στην ανάπτυξη αθηρώματος.

2. ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Ιταλική δουλειά που επικεντρώνεται στη μελέτη των πιθανών αιτιών θανάτου των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ σουλφονυλουριών και διγουανιδίων, προκειμένου να αποκλειστούν οι ενδεχόμενοι ρόλοι των δραστικών συστατικών σε αυτά τα επεισόδια. Η απουσία στατιστικά σημαντικών μελετών αυξάνει την ανάγκη για ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.

3. GLIBENCLAMIDE και PHENFORMIN, ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΠΟΔΟΣΗ

Η θεραπεία ασθενών με διαβήτη δευτέρου τύπου με γλιβενκλαμίδη και φαινφορμίνη εξασφάλισε καλό γλυκαιμικό έλεγχο και μείωση των συγκεντρώσεων πιο έντονων γλυκοζυλιωμένων hemglobin από τις μεμονωμένες θεραπείες. Ωστόσο, η συσχέτιση μεταξύ της γλιβενκλαμίδης και της μετφορμίνης έχει δώσει τα καλύτερα αποτελέσματα

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία BI-EUGLUCON® των 25 mg φαινοφορμίνης και 2, 5 mg γλιβενκλαμίδης:

η θεραπεία με αυτό το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινά από την ελάχιστη αποτελεσματική δόση, ίση με το ½ δισκίο ημερησίως, να αυξηθεί έως το μέγιστο των 3 δισκίων ημερησίως, σε περίπτωση μειωμένης θεραπευτικής επιτυχίας.

Η δοσολογία θα πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό με τρόπο που να είναι κατάλληλος για το τι είναι το μεταβολικό και το υδατανθρακικό προφίλ του ασθενούς προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών.

Προειδοποιήσεις BI-EUGLUCON ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Είναι σημαντικό να προηγείται η θεραπεία με BI-EUGLUCON® και να συνοδεύεται από μη φαρμακολογικά θεραπευτικά μέτρα όπως ισορροπημένη διατροφή και συνεχή άσκηση.

Όλες οι θεραπείες πρέπει πάντοτε να συνοδεύονται από περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας, νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών.

Για τον ίδιο λόγο, ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με την πρόσληψη μεγάλων ποσοτήτων του φαρμάκου, του αλκοόλ, των μη ισορροπημένων διατροφών έτσι ώστε να μπορεί να αναγνωρίσει τα σημάδια της υπογλυκαιμίας ή της κετοξέωσης και να στραφεί αμέσως στα καταφύγια.

Η θεραπεία με το BI-EUGLUCON® πρέπει να διακόπτεται υπέρ της ινσουλίνης, κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, λοιμώξεων και εμπύρετων ασθενειών ή τραυμάτων, προκειμένου να διασφαλίζεται πάντα ο καλός γλυκαιμικός έλεγχος.

Το BI-EUGLUCON® περιέχει λακτόζη, επομένως θα μπορούσε να σχετίζεται με την εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών σε ασθενείς με ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή δυσαπορρόφηση γαλακτόζης / γλυκόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του BI-EUGLUCON ® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, δεδομένων των πιθανών παρενεργειών στην υγεία του αγέννητου παιδιού και του θηλασμού που σχετίζεται με τη χρήση και των δύο δραστικών συστατικών.

Συνεπώς, προτιμάται η αντιμετώπιση του διαβήτη κύησης με ασφαλέστερα φάρμακα, των οποίων η θεραπευτική δράση είναι καλά καθορισμένη

αλληλεπιδράσεις

Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις πρέπει ουσιαστικά να σχετίζονται με τα επιμέρους δραστικά συστατικά που περιέχονται στο BI-EUGLUCON®

Στην πραγματικότητα, ενώ η θεραπευτική δράση της γλιβενκλαμίδης θα μπορούσε να μεταβληθεί από την ταυτόχρονη πρόσληψη της δικουαρόλης και των παραγώγων, οι αναστολείς ΜΑΟ, φαινυλοβουταζόνη και παράγωγα, χλωραμφενικόλη, προβενεσίδη, κυκλοφωσφαμίδη, σαλικυλικά, επινεφρίδια, κορτικοστεροειδή, από του στόματος αντισυλληπτικά και θειαζιδικά διουρητικά, μεταβάλλονται από την πρόσληψη ακλόλης, γλυκορτικοειδών, βηταγωνιστών, διουρητικών και αναστολέων ΜΕΑ.

Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι η χορήγηση ιωδιούχων παραγόντων αντίθεσης θα μπορούσε να μειώσει τη νεφρική λειτουργία, με αποτέλεσμα την πιθανή τοξική συσσώρευση της φαινφορμίνης για την υγεία του ασθενούς.

Αντενδείξεις BI-EUGLUCON ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Το BI-EUGLUCON® αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη κετοοξέος, κώμα ή διαβήτη, μεταβολές στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, αναπνευστικές, καρδιο-κυκλοφορικές, δυστροφικές ασθένειες, οξεία αιμορραγία, γάγγραινα και αλκοολισμός.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με το BI-EUGLUCON® ήταν γενικά καλά ανεκτή με την εμφάνιση κλινικά ασήμαντων παρενεργειών όπως ναυτία, ανορεξία, γαστρολγία, έμετος, διάρροια, δερματολογικές αντιδράσεις, κεφαλαλγία και ζάλη.

Κλινικά πιο σχετικές παρενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με προδιάθεση, όπως ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, όπου η συσσώρευση δραστικών συστατικών θα μπορούσε να καθορίσει την έναρξη της λακτακιδίωσης και σοβαρή πρόγνωση.

Περιπτώσεις υπογλυκαιμίας έχουν επίσης περιγραφεί σε ασθενείς με εξασθένιση, ηλικιωμένους, αλκοολικούς ασθενείς ή σε περιπτώσεις εσφαλμένων δοσολογιών.