Τι είναι το Viagra;
Το Viagra είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία sildenafil και παρουσιάζεται ως μπλε δισκία (25, 50 ή 100 mg).
Για τι χρησιμοποιείται το Viagra;
Το Viagra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (η οποία ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να εργαστεί το Viagra, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Viagra;
Η συνιστώμενη δόση του Viagra είναι 50 mg που λαμβάνεται όπως απαιτείται περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Viagra λαμβάνεται κατά τη διάρκεια γεύματος, το αποτέλεσμα μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη νηστεία. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg ή να μειωθεί στα 25 mg. Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με μια δόση των 25 mg. Συνιστάται να μην λαμβάνετε περισσότερα από ένα δισκία την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Viagra;
Η δραστική ουσία του Viagra, το sildenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Λειτουργεί με το αποκλεισμό του ενζύμου φωσφοδιεστεράση, που συνήθως μειώνει τα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης το πέος παράγει cGMP που προκαλεί τη χαλάρωση του σπογγώδους ιστού του πέους (σπέρματα), επιτρέποντας την εισροή αίματος μέσα στην κοιλότητα της σπηλαγγώσεως, η οποία προκαλεί στύση. Με την παρεμπόδιση της υποβάθμισης της cGMP, το Viagra αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Για να επιτευχθεί στύση, ωστόσο, η σεξουαλική διέγερση είναι πάντα απαραίτητη.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί για το Viagra;
Σχετικά με το Viagra, πραγματοποιήθηκαν τέσσερις βασικές μελέτες σε 1.690 άνδρες ηλικίας 19 έως 87 ετών, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για περίοδο μεταξύ 12 και 26 εβδομάδων. Από αυτές τις μελέτες, δύο ήταν δόσεις σταθερής δόσης (στους ασθενείς χορηγήθηκαν πάντοτε 25 mg ή 50 mg ή 100 mg) και δύο ήταν μεταβλητές δόσεις (οι ασθενείς έλαβαν αρχικά 25 mg και στη συνέχεια, ανάλογα με την ανταπόκρισή τους, μπορούσαν να περάσουν σε 50 ή 100 mg). Επιπλέον, έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ασθενείς με τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού και διαβητικούς ασθενείς. Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα λήψης και διατήρησης μιας στύσης, η οποία καταγράφηκε σε ένα ειδικό ερωτηματολόγιο που ολοκληρώθηκε στο σπίτι χρησιμοποιώντας ένα σύστημα αξιολόγησης βασισμένο σε κλίμακα 5 σημείων (όπου το 5 αντιστοιχεί στο καλύτερο αποτέλεσμα).
Ποιο είναι το όφελος του Viagra κατά τις μελέτες;
Το Viagra ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο σε όλες τις μελέτες. Στο ερωτηματολόγιο, η βαθμολογία για την ερώτηση σχετικά με το πόσο συχνά ο ασθενής ήταν σε θέση να έχει σεξουαλική επαφή αυξήθηκε από 2 χωρίς θεραπεία σε 3 ή 4 με το Viagra 50 mg. Σε μελέτες με σταθερές δόσεις, το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν βελτίωση ήταν 62% (25 mg), 74% (50 mg) και 82% (100 mg), σε σύγκριση με 25% που αναφέρθηκαν με εικονικό φάρμακο.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Viagra;
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η κεφαλαλγία. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viagra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Viagra δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο sildenafil ή σε κάποιο άλλο έκδοχο ή σε περιπτώσεις όπου η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται (π.χ. στους άνδρες που έχουν σοβαρά καρδιακά προβλήματα όπως ασταθής ή σοβαρή στηθάγχη). καρδιακή ανεπάρκεια). Ούτε θα πρέπει να λαμβάνεται από άτομα που είχαν απώλεια της όρασης λόγω προβλημάτων ροής αίματος των νεύρων (μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια - NAION). Το Viagra δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά (ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στηθάγχης). Επειδή το Viagra δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή με διαπιστωμένες κληρονομικές οφθαλμικές διαταραχές, όπως μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια το χρησιμοποιούν.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Viagra;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Viagra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία των ανδρών με στυτική δυσλειτουργία. Συνεπώς, η επιτροπή συνέστησε να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στο φάρμακο.
Περισσότερες πληροφορίες για το Viagra:
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pfizer Limited στις 14 Σεπτεμβρίου 1998 για την Pfizer Limited. Η άδεια ανανεώθηκε στις 14 Σεπτεμβρίου 2003 και στις 14 Σεπτεμβρίου 2008.
Για την πλήρη αξιολόγηση (EPAR) του Viagra, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση της παρούσας περίληψης: 09-2008.
