Το ANDRIOL® είναι ένα φάρμακο ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανδρογόνα
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις ANDRIOL ® - ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη
Το ANDRIOL® χρησιμοποιείται ως θεραπεία αντικατάστασης σε ευνουχισμένους ενήλικες και σε ασθενείς με υπογοναδισμό δευτερογενή σε υπόφυση ή όρχεων.
Τα ανδρογόνα χρησιμοποιούνται επίσης συνήθως στη συμπτωματική θεραπεία της ενδοκρινικής ανικανότητας, της μειωμένης λίμπιντο στο αρσενικό κλιμακτήριο σύνδρομο και στις περιπτώσεις ευνουχισμού.
Η λήψη του ANDRIOL® μπορεί να ενδείκνυται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών οστεοπόρωσης λόγω ανδρογονικής ανεπάρκειας.
Μηχανισμός δράσης ANDRIOL ® - Ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη
Η ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη που περιέχεται στο ANDRIOL® είναι ένας εστέρας της κοινής τεστοστερόνης που λαμβάνεται με την προσθήκη καστορέλαιου και προπυλενογλυκόλης που ουσιαστικά τροποποιεί τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά αυτής της ορμόνης.
Η υψηλή λιποφιλικότητα, χαρακτηριστική αυτής της μορφής τεστοστερόνης, επιτρέπει την εξαιρετική απορρόφησή της στο εντερικό επίπεδο και την επακόλουθη ταξινόμηση μέσω του λεμφικού συστήματος, παρακάμπτοντας έτσι την επίδραση της πρώτης ηπατικής οδού, με επακόλουθη αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας.
Αυτό το συγκεκριμένο βήμα μεταφράζεται σε μια σημαντική αύξηση στην αναλογία τεστοστερόνης / δεϋδροτεστοστερόνης, η οποία περιορίζει ορισμένες πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με ανδρογόνα.
Η θεραπευτική σημασία της τεστοστερόνης δικαιολογείται από τον βασικό βιολογικό ρόλο που έχει αυτή η ορμόνη σε σχέση με πολλά όργανα και ιστούς στόχους.
Μεταξύ των αμέτρητων βιολογικών λειτουργιών στις οποίες εμπλέκεται, είναι δυνατόν να θυμόμαστε τη συμμετοχή του:
- Εξασφαλίζουν τη σωστή ανάπτυξη των ανδρικών σεξουαλικών οργάνων και τη διατήρηση δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών.
- Υποστήριξη της ανάπτυξης του σκελετικού μυός: αναβολικό αποτέλεσμα που χαρακτηρίζεται από μια επαγωγική δράση στην πρωτεϊνική σύνθεση και αναστολέα στον καταβολισμό.
- Διατηρήστε υψηλή σεξουαλική λίμπιντο, εξασφαλίζοντας μια φυσιολογική ανταπόκριση στον ενθουσιασμό και τον οργασμό.
- Προκαλούν μεταβολές σκελετικών και χόνδρινων κυττάρων: μια σημαντική ενέργεια για τον έλεγχο της ανάπτυξης του σκελετού και για την εξασφάλιση αλλαγών στο λάρυγγα και τα φωνητικά καλώδια, που είναι υπεύθυνα για τη μείωση του τόνου της φωνής.
- Διευκολύνουν την αιματοποίηση, έτσι ώστε οι συγκεντρώσεις της αιμοσφαιρίνης και ο αριθμός των κυκλοφορούντων ερυθροκυττάρων να ακολουθούν τη φυσιολογική πορεία αυτής της ορμόνης.
- Τροποποιήστε τις κινητήριες και συναισθηματικές πτυχές.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΑΝΔΡΙΟΛ ΚΑΙ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΗ ΕΛΑΤΤΩΜΑ
Η χορήγηση του ANDRIOL σε ασθενείς που πάσχουν από στυτική δυσλειτουργία που σχετίζεται με υπογοναδισμό, οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της συμπτωματολογίας χωρίς ιδιαίτερα σημαντικές παρενέργειες. Αυτή η θεραπεία έχει αποδειχθεί αποτελεσματική όταν άλλα ιατρικά πρωτόκολλα έχουν αποτύχει.
2. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΝΤΟΠΙΝΓΚ ΜΕ ΤΗΝ ΤΕΣΤΟΣΤΕΡΟΝΗ ΣΤΗΝ ΚΑΡΔΙΑ
Εργασίες που επικεντρώνονται στις καρδιαγγειακές παρενέργειες της χρήσης τεστοστερόνης στην πρακτική ντόπινγκ. Πιο συγκεκριμένα, τόσο σε αθλητές όσο και σε πειραματόζωα που υποβλήθηκαν σε χορήγηση τεστοστερόνης, ήταν δυνατό να ανιχνευθεί μια βαθιά ανωμαλία των ιστολογικών χαρακτηριστικών του μυοκαρδίου με αλλοιώσεις στη συστολική λειτουργία.
3. ΤΙΣ ΝΕΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΟΠΑΣΗΣ
Μελέτη που περιγράφει τις καινοτόμες τεχνικές που χρησιμοποιούνται στον αθλητικό τομέα για την καταπολέμηση του ντόπινγκ, συγκεντρωμένη στην εκτίμηση διασταυρούμενου αίματος των πιθανών μεταβολιτών που σχετίζονται στενά με το μεταβολισμό της τεστοστερόνης.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ANDRIOL®
Κάψουλες ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης 40 mg διαλυτοποιημένες σε μίγμα καστορέλαιου και γλυκολικού προπυλενίου:
το πρόγραμμα δοσολογίας ποικίλει σημαντικά από ασθενή σε ασθενή, ανάλογα με την κλινική του κατάσταση και την ικανότητα απόκρισης στη θεραπεία.
Κατ 'αρχήν το θεραπευτικό εύρος πρέπει να είναι μεταξύ 40 και 160 mg ημερησίως.
Δεδομένης της εξαιρετικά λιποφιλικής φύσης της ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης, πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά τα γεύματα, διαιρώντας την ημερήσια δόση σε δύο δόσεις.
Προειδοποιήσεις ANDRIOL ® - Ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη
Η ιδιαίτερη βιολογική πολυπλοκότητα της ορμονοθεραπείας που βασίζεται σε ανδρογόνα απαιτεί στενή ιατρική παρακολούθηση, τόσο στις φάσεις καθορισμού της δοσολογίας όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, επιληψία, καρδιαγγειακές, ηπατικές, νεφρικές και μεταβολικές παθολογίες, στις οποίες η πρόσληψη ανδρογόνων μπορεί να επιδεινώσει την κλινική εικόνα ή να μεταβάλει την εξέλιξή της.
Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί περιοδικά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, αξιολογώντας επίσης πιθανές νευρικές και ψυχικές επιπτώσεις της θεραπείας.
Η χρήση στην προπύρη ηλικία πρέπει να πραγματοποιηθεί με ιδιαίτερη προσοχή, δεδομένων των πιθανών επιβλαβών επιδράσεων στην ανάπτυξη των οστών και στην πολύ ταχεία ανάπτυξη των αρσενικών γεννητικών οργάνων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Η χρήση του ANDRIOL® ενδείκνυται μόνο για άνδρες ασθενείς.
Η πρόσληψη ανδρογόνων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε εμβολιασμό του εμβρύου ή πρόωρων γεννήσεων.
αλληλεπιδράσεις
Παρόλο που επί του παρόντος δεν είναι γνωστές κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πρόσληψη τεστοστερόνης θα μπορούσε να καθορίσει:
- Αυξημένη συχνότητα αιμορραγίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αντιπηκτικά από το στόμα.
- Οίδημα, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με κορτιζόνη.
- Μεταβολές στον μεταβολισμό των υδατανθράκων.
- Αυξημένη δραστηριότητα της θυρεοειδικής ορμόνης λόγω μειωμένης δέσμευσης πρωτεϊνών.
Αντενδείξεις ANDRIOL ® - Ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη
Η πρόσληψη τεστοστερόνης αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της, καρκίνο του μαστού, νεοπλάσματα εξαρτώμενα από οιστρογόνα, καρκίνο και υπερτροφία του προστάτη, ιστορικό ηπατοκαρκινώματος, υπερασβεστιαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, εγκυμοσύνη και θηλασμός.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η χρήση ανδρογόνων μπορεί να σχετίζεται με νευρικές και ψυχιατρικές διαταραχές που συνοδεύονται από σεξουαλικές διαταραχές.
Η λήψη του ANDRIOL® σε προπανεπιστημιακή ηλικία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πρώιμη συγκόλληση των επιφανειών, αποτρέποντας τη σωστή επιμήκυνση των μακριών οστών.
Αρκετές κλινικές δοκιμές και πολυάριθμες αναφορές περιστατικών έχουν δείξει περιπτώσεις ολιγοσπερμίας και τροποποιημένο αριθμό και λειτουργικότητα των σπερματοζωαρίων.
Αν και σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερχοληστερολαιμίας, κατακράτησης νερού, ακμής, φαλάκρας, σμηγματόρροιας, κνησμού, θρομβοεμβολικών και καρδιαγγειακών επιπλοκών.
Η κατάχρηση τεστοστερόνης, ιδιαίτερα εκτεταμένη μεταξύ των αθλητών διαφόρων ειδικοτήτων χωρίς ιατρική ένδειξη, συσχετίζεται συχνότερα με την εμφάνιση των προαναφερθέντων παρενεργειών.
Σημειώσεις
Το ANDRIOL® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το ANDRIOL® είναι ένας αναβολικός παράγοντας, επομένως η χρήση του εκτός των ιατρικών συνταγών σε παθολογικούς λόγους απαγορεύεται στον αγώνα και έξω από τον αγώνα.
