BIOCALCIN ® - Καλσιτονίνη σολομού

Το BIOCALCIN® είναι φάρμακο καλσιτονίνης σολομού

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες BIOCALCIN ® - Καλσιτονίνη σολομού

Το BIOCALCIN® ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που σχετίζεται με κακοήθεις όγκους, υπερπαραθυρεοειδισμό και δηλητηρίαση με ασβέστιο.

Το ίδιο φάρμακο χρησιμοποιείται στη θεραπεία της οστεοπόρωσης και διαφόρων τύπων συνδρόμων όπως η νόσος του Paget και η νόσο του Sudeck.

Μηχανισμός δράσης BIOCALCIN ® - Καλσιτονίνη σολομού

Το BIOCALCIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε συνθετική καλσιτονίνη σολομού, που λαμβάνεται στο εργαστήριο μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA και επομένως χωρίς κινδύνους που συνδέονται με τις συνήθεις διαδικασίες εκχύλισης.

Ενέσιμο παρεντερικά δρα για τον μεταβολισμό των οστών και στη συνέχεια μεταβολίζεται στο νεφρικό επίπεδο και εκκρίνεται μέσω των ούρων.

Αυτή η ορμόνη βασισμένη σε πρωτεΐνες, που εκκρίνεται φυσιολογικά από τα παραθυλακικά κύτταρα C του θυρεοειδούς, ελέγχει τον φυσιολογικό μεταβολισμό των οστών σε συνεννόηση με την παραθορμόνη, ενεργώντας στο εντερικό επίπεδο μειώνοντας την απορρόφηση αυτού του στοιχείου που εισάγεται μέσω της διατροφής στο νεφρικό επίπεδο αυξάνοντας αναρρόφηση φωσφορικών, προάγοντας την έκκριση ασβεστίου και αναστέλλοντας την ενεργοποίηση της βιταμίνης D, στο επίπεδο του οστικού ιστού, παρεμποδίζοντας την οστεοαπορροφητική δραστηριότητα των οστεοκλαστών.

Οι προαναφερθείσες ενέργειες, που είναι δυνατές χάρη στην αλληλεπίδραση με συγκεκριμένους κυτταρικούς υποδοχείς, συνοδεύονται από έντονη αντιαλκητική και αντιφλεγμονώδη δραστηριότητα, που δικαιολογεί τη χρήση της σε ασθένειες όπως η νόσος του Paget.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΑΛΟΝΙΚΟ ΚΑΛΚΙΤΟΝΙΝΗ ΜΕ ΕΙΣΑΓΩΓΗ.

Διάφορες μελέτες προσπαθούν να χαρακτηρίσουν τα φαρμακοκινητικά και κλινικά χαρακτηριστικά της καλσιτονίνης σολομού που λαμβάνεται με εισπνοή. Το κύριο πρόβλημα φαίνεται να αντιπροσωπεύεται από πρωτεάσες που εκφράζονται στο επίπεδο της αναπνευστικής οδού.

2. Η σημασία της προφορικής μορφής της καλσιτονίνης στην κλινική μελλοντική πρακτική

Πειραματικές μελέτες καταδεικνύουν τη σημασία νέων φαρμακευτικών σκευασμάτων για την καλσιτονίνη σολομού στη θεραπεία χρόνιων παθήσεων όπως η οστεοπόρωση. Τα όρια που σχετίζονται με την ευαισθησία της ορμόνης στην ενζυματική πέψη θα μπορούσαν να ξεπεραστούν με το σχεδιασμό νέων μεθόδων απελευθέρωσης, οι οποίες μπορούν να κάνουν την θεραπεία πιο αποτελεσματική.

3.CALCITHONIN ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΩΝ ΟΣΤΕΟΑΓΡΙΤΙΚΩΝ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ

Η θεραπεία με καλσιτονίνη σολομού έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στην αύξηση της σύνθεσης των πρωτεογλυκανών και του κολλαγόνου στον ανθρώπινο χόνδρο. Αυτή η ιδιότητα μπορεί να είναι σημαντική στη θεραπεία οστεοαρθριτικών ασθενειών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

BIOCALCIN®

Ενέσιμες ενδοφλέβιες, ενδομυϊκές και υποδόριες αμπούλες 50 ή 100 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού:

η χορήγηση αυτού του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά από ιατρούς ειδικούς για τη θεραπεία ασθενειών οστού ή συστημικού ενδιαφέροντος.

Συνήθως η αργή ενδοφλέβια οδός εμβολιασμού χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας, ενώ οι οστεοπόρωση και οι διαταραχές του οστικού ιστού θεραπεύονται με ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση.

Οι δοσολογίες ποικίλουν σημαντικά από ασθενή σε ασθενή με βάση τις φυσιοπαθολογικές παθήσεις του.

Προειδοποιήσεις BIOCALCIN ® - Καλσιτονίνη σολομού

Η θεραπεία με το BIOCALCIN® πρέπει οπωσδήποτε να καθοριστεί και να παρακολουθηθεί από ειδικό γιατρό, ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι παρενέργειες και να μεγιστοποιηθούν οι θεραπευτικές επιδράσεις.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ηπατοπάθεια και καρδιακή ανεπάρκεια, για τους οποίους πρέπει να οριστούν περιοδικοί ιατρικοί έλεγχοι.

Ο έλεγχος μέσω της δερματικής δοκιμασίας οποιασδήποτε αλλεργίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν ληφθεί η καλσιτονίνη, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση δυσάρεστων και επικίνδυνων παρενεργειών.

Η θεραπεία με αυτή την ορμόνη, ειδικά όταν παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου, θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση αντισωμάτων κατά της καλσιτονίνης, γεγονός που μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Τα σημαντικά μεταβολικά αποτελέσματα του φαρμάκου και η απουσία μελετών που μπορούν να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της καλσιτονίνης όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επεκτείνουν τις αντενδείξεις και στην περίοδο της κύησης και της γαλουχίας.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές μελέτες που έχουν αποδείξει την παρουσία φαρμακολογικώς σχετικών αλληλεπιδράσεων ή που μπορούν να μεταβάλλουν σημαντικά τη φαρμακολογική αποτελεσματικότητα του BIOCALCIN ®

Αντενδείξεις BIOCALCIN ® - Καλσιτονίνη σολομού

Η χρήση του BIOCALCIN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση του BIOCALCIN® μπορεί να συσχετιστεί με την εμφάνιση παρενεργειών όπως ναυτία, έμετο, διάρροια, αγγειοκινητικά φαινόμενα και μυρμήγκιασμα στα χέρια.

Πιο σπάνια παρατηρήθηκε δερματικό εξάνθημα και αλλεργικές εκδηλώσεις διαφόρων ειδών, για τις οποίες ήταν απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία.

Οι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης έχουν παρατηρηθεί σε διάφορους ασθενείς.