CRINONE ® - Προγεστερόνη

Το CRINONE® είναι φάρμακο που βασίζεται σε προγεστερόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Προγεστερινικό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CRINONE ® - Προγεστερόνη

Το CRINONE® είναι ένα πήκτωμα με βάση την προγεστερόνη χρήσιμο ως βοηθητικό στην φάση της λουτεΐνης σε περίπτωση στειρότητας και ως υποστήριξη στη γονιμοποίηση in vitro, χρήσιμο για την επίλυση προβλημάτων σαλπίγγων ή ενδομητρίου.

Μηχανισμός δράσης CRINONE ® - Προγεστερόνη

Το CRINONE® είναι ένα πήκτωμα με βάση την προγεστερόνη, το οποίο εγγυάται τη συνεχή απελευθέρωση αυτής της ορμόνης, χάρη στην παρουσία πολυμερών όπως είναι το πολυκαρβοφΰλιο ικανό να προσκολλάται στον βλεννογόνο της μήτρας και να διευκολύνει την απελευθέρωση της προγεστερόνης.

Εφαρμόζεται στο επίπεδο του κόλπου, επιτρέπει στην προγεστερόνη να συσσωρεύεται κυρίως στην περιοχή της μήτρας, μειώνοντας τον μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, και συνεπώς την παραγωγή μεταβολιτών με παράπλευρη δραστηριότητα στη προγεστίνη.

Το αποτέλεσμα αυτών των ιδιοτήτων είναι μία δράση συμπυκνωμένη κυρίως στο επίπεδο της μήτρας, η οποία μεσολαβεί στη διέλευση από την πολλαπλασιαστική φάση στην εκκριτική φάση του ενδομητρίου, χρήσιμη για τη λήψη του σχηματισμένου εμβρύου και διευκόλυνση της ανάπτυξής του.

Από την άποψη της φαρμακοκινητικής, το CRINONE® επιτρέπει την απελευθέρωση προγεστερόνης που φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωση ίση με περίπου 90 mg μέσα σε 6 ώρες και στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά μέχρις το μισό των δόσεων που παρατηρείται σε περίπου 36 ώρες.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΓΕΛΗ Ή ΕΝΔΟΚΥΜΑΤΙΚΗ ΕΝΕΣΗ;

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πως από τους 468 ασθενείς που έλαβαν προγεστερόνη για να στηρίξουν τη φάση τεχνητής γονιμοποίησης, οι ασθενείς που έλαβαν κολπική γέλη είναι πιο ικανοποιημένοι με τη θεραπεία, με ίσα αποτελέσματα σε σύγκριση με την ενδομυϊκή ένεση προγεστερόνης.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΒΟΟΓΟΝΙΚΗΣ ΚΑΙ ΣΤΟΜΑΤΙΚΗΣ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΑΣ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΣΑΘΕΙΑΣ

Μια μελέτη που διεξήχθη σε 370 γυναίκες κάτω από την ηλικία των 45 ετών, στις οποίες η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος και κολπικής προγεστερόνης εξασφάλισε μείωση του ποσοστού των αμβλώσεων, μειώνοντας παράλληλα τον αριθμό αιμορραγικών επεισοδίων. Επομένως, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική από τη μονοθεραπεία.

3. CRINONE ΩΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΕΠΙΛΟΓΗ ΓΙΑ ΔΕΥΤΕΡΕΣ ΑΥΓΟΡΕΡΑΣ

Τα πηκτώματα με βάση την προγεστερόνη όπως το Crinone έχουν χρησιμοποιηθεί με επιτυχία στη θεραπεία της δευτερογενούς αμηνόρροιας, εξασφαλίζοντας καλό έλεγχο της αιμορραγίας και βελτιώνοντας σημαντικά την υγεία του ενδομητρίου που παρατηρείται μέσω ιστολογικών τμημάτων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CRINONE ® 8% κολπικό τζελ, ικανό να απελευθερώσει έως και 90 mg προγεστερόνης ανά δόση:

η προγεστερόνη πρέπει να λαμβάνεται κατά την ωορρηξία ή μεταξύ της δέκατης όγδοης και της εικοστής ημέρας του κύκλου.

Στην περίπτωση γονιμοποίησης in vitro, η πρόσληψη του CRINONE® πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την πλήρη αυτονομία του πλακούντα, χρήσιμη για την αναστολή πιθανών μυομετρικών συστολών και ταυτόχρονα για την υποστήριξη της ανάπτυξης του εμβρύου.

Η ιατρική παρακολούθηση είναι σημαντική τόσο στην αρχική φάση της θεραπείας όσο και στην επόμενη περίοδο χορήγησης.

Προειδοποιήσεις CRINONE ® - Προγεστερόνη

Το CRINONE θα πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική ιατρική εξέταση για να αποσαφηνιστεί η προέλευση των καταγγελθεισών διαταραχών.

Οι ασθενείς που πάσχουν από παθήσεις του ήπατος και των νεφρών, τον διαβήτη, την υπέρταση και τις καρδιαγγειακές παθήσεις, την επιληψία και τις νευρολογικές παθολογίες θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικότερα από το ιατρικό προσωπικό και να παρακολουθούνται για την εμφάνιση παρενεργειών.

Στην τελευταία περίπτωση ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει για την πιθανή αναστολή της θεραπείας.

Η παρουσία βιταμίνης C μεταξύ των εκδόχων του CRINONE® θα μπορούσε να είναι υπεύθυνη για τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η καύση και ο ερεθισμός του βλεννογόνου.

Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που διαμαρτυρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προγεστερόνη, όπως κυρίως η κεφαλαλγία και η υπνηλία, θα μπορούσαν να μειώσουν τις αντιληπτές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το CRINONE ® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης για να αντισταθμίσει τις λειτουργικές ανεπάρκειες του ωχρού σώματος, οι οποίες στη συνέχεια αντικαθίστανται από την εκκριτική δραστηριότητα του πλακούντα.

Η πρόσληψη, από την άλλη πλευρά, αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας, δεδομένης της ικανότητας της προγεστερόνης να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και στη συνέχεια να λαμβάνεται από το βρέφος.

αλληλεπιδράσεις

Παρόλο που η θεραπεία CRINONE ® ελαχιστοποιεί πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση αυτού του φαρμάκου με άλλα προϊόντα για κολπική χρήση που μπορεί να ερεθίσουν τον βλεννογόνο.

Αντενδείξεις CRINONE ® - Προγεστερόνη

Το CRINONE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας άγνωστης προέλευσης, καρκίνου του μαστού ή όγκων εξαρτώμενων από οιστρογόνο-προγεστίνη, μεταβολών στη λειτουργία του ήπατος και υφιστάμενων ή προηγούμενων θρομβοεμβολικών διεργασιών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η κολπική χορήγηση της προγεστερόνης μειώνει σημαντικά την εμφάνιση τόσο των οξέων όσο και των χρόνιων παρενεργειών, έτσι ώστε να διατηρηθεί μια καλή ανεκτικότητα της θεραπείας με CRINONE®

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ημικρανία, υπνηλία, αυξημένη τάση του μαστού με σχετικό πόνο, κολπική κηλίδωση και τοπικό ερεθισμό.