TIRACRIN ® Λεβοθυροξίνη

Το TIRACRIN ® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νατριούχο λεβοθυροξίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Παρασκευάσματα θυρεοειδούς

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TIRACRIN ® Λεβοθυροξίνη

Το TIRACRIN® χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού, μη τοξικής διάχυτης βρογχοκήλης, θυρεοειδίτιδας Hashimoto και άλλων φλεγμονωδών ασθενειών που επηρεάζουν τον θυρεοειδή.

Μηχανισμός δράσης TIRACRIN ® Λεβοθυροξίνη

Το TIRACRIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη λεβοθυροξίνη, ένα αριστερόστροφο ισομερές της θυροξίνης, ένα ιωδιούχο αμινοξύ ενσωματωμένο σε μια γλυκοπρωτεΐνη γνωστή ως θυρεοσφαιρίνη.

Αυτή η ορμόνη που παράγεται από τα θυλακιώδη κύτταρα του θυρεοειδούς κανονικά συντίθεται και συσσωρεύεται στα θύλακα θυρεοειδούς που πρόκειται να απελευθερωθούν στην κυκλοφορία όταν είναι απαραίτητο, ακολουθώντας την διέγερση που προκαλείται από την ορμόνη της υπόφυσης TSH.

Η λεβοθυροξίνη μαζί με την τριιωδοθυρονίνη, δρα στο περιφερειακό επίπεδο, ελέγχει τη δραστηριότητα διαφόρων οργάνων και ιστών και επηρεάζει σημαντικά την ανάπτυξη του σώματος, τη θερμογένεση, την καρδιαγγειακή δραστηριότητα, τη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος και γενικά τον μεταβολισμό.

Οι συνθήκες υποθυρεοειδισμού, που χαρακτηρίζονται από μείωση της παραγωγής αυτών των ορμονών, συνοδεύονται επομένως από μια σημαντική μείωση των μεταβολικών ικανοτήτων και μια επιδείνωση των φυσιολογικών οργανικών δραστηριοτήτων, οι οποίες επηρεάζουν σημαντικά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, αποκλείοντας άλλες δευτερογενείς παθολογίες, καθίσταται θεμελιώδης για την προστασία της ανθρώπινης υγείας, την θεραπεία αντικατάστασης με λεβοθυροξίνη.

Αυτό το φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, φτάνει ταχέως στο γαστρεντερικό περιβάλλον, όπου απορροφάται σε εξαιρετικά μεταβλητές ποσότητες από άτομο σε άτομο και συνδέεται με συγκεκριμένες πρωτεΐνες πλάσματος που μεταφέρονται σε περιφερειακούς ιστούς.

Ο μεταβολισμός, κυρίως ηπατικής προέλευσης, επιτρέπει την εξάλειψη του δραστικού συστατικού γλυκουρονικό μέσω των περιττωμάτων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΛΕΒΟΤΗΡΟΞΙΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ

Η θεραπεία του υποκλινικού υποθυρεοειδισμού με τη λεβοθυροξίνη αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη για τη μείωση ορισμένων παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με την εμφάνιση καρδιαγγειακών παθήσεων. Η μελέτη αυτή επιβεβαιώνει τον κεντρικό ρόλο των θυρεοειδικών ορμονών στον έλεγχο του ολοκληρωμένου μεταβολισμού.

2. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΘΥΡΙΔΙΟΥ ΚΑΙ ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛ

Είναι γνωστό πώς οι θυρεοειδείς ορμόνες μπορούν να ρυθμίσουν τον μεταβολισμό των λιπιδίων και ιδιαίτερα εκείνη της χοληστερόλης. Η μελέτη αυτή δείχνει ότι οι ασθενείς με μειωμένη λειτουργία θυρεοειδούς παρουσιάζουν αυξημένο επίπεδο κυκλοφορούσας LDL χοληστερόλης και πώς αυτό μπορεί να αποτελέσει έναν πιθανό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από αυτή την εργασία υποδηλώνουν την ανάγκη για διαλογή λιπιδαιμικών συγκεντρώσεων σε ασθενείς με ειλικρινή ή υποκλινικό υποθυρεοειδισμό.

3. ΥΠΕΡΘΡΩΤΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑ ΤΩΝ Οστών

Είναι γνωστό από κλινική και πειραματική εμπειρία ότι η αυξημένη λειτουργία του θυρεοειδούς ή η θυρεοτοξίκωση που προκαλείται από υψηλές συγκεντρώσεις φαρμάκων θυρεοειδούς ορμόνης μπορεί προφανώς να συσχετισθεί με βλάβη οστού που χαρακτηρίζεται από υπερβολική απορρόφηση έναντι της ήπιας εναπόθεσης. Αυτή η πτυχή καθίσταται ιδιαίτερα σημαντική για τις γυναίκες με εμμηνόπαυση που υποβάλλονται σε θεραπεία αντικατάστασης και για όλους όσους κάνουν κατάχρηση αυτών των προϊόντων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TIRACRIN® 100 mcg ταμπλέτες νατριούχου λεβοθυροξίνης:

παρόλο που έχουν καθοριστεί εύρη εφαρμογής που κυμαίνονται μεταξύ 50 και 200 mcg ημερησίως σε ενήλικες, η ειδική δοσολογία ποικίλει σημαντικά από ασθενή σε ασθενή ανάλογα με τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες, την κλινική εικόνα και τους σχετικούς θεραπευτικούς στόχους.

Επομένως, έχει θεμελιώδη σημασία η δόση να καθορίζεται από το γιατρό σας μετά από προσεκτική κλινική αξιολόγηση της κατάστασης της υγείας του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις TIRACRIN ® Λεβοθυροξίνη

Παρόλο που τα φάρμακα και τα προϊόντα με βάση τις θυρεοειδικές ορμόνες χρησιμοποιούνται χωρίς ιατρικά κριτήρια σε πολλούς τομείς, πρέπει να θυμόμαστε ότι η πρόσληψη λεβοθυροξίνης δικαιολογείται αποκλειστικά από ιατρικές ανάγκες λόγω της μειωμένης λειτουργίας του θυρεοειδούς

Η κατάχρηση αυτών των προϊόντων μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως να υπονομεύσουν σοβαρά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Για τον ίδιο λόγο, η ιατρική θεραπεία θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική κλινική αξιολόγηση, η οποία στοχεύει στην επιβεβαίωση της ανάγκης για φαρμακολογική θεραπεία και συνοδεύεται από περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων TSH και τρανσαμινάσης, για να εκτιμηθεί η επάρκεια της τρέχουσας θεραπείας.

Ορισμένες παρενέργειες που οφείλονται στη χορήγηση του TIRACRIN ® θα μπορούσαν να μειώσουν τις συνήθεις αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Πολυάριθμες μελέτες υποστηρίζουν το καλό προφίλ ασφάλειας της λεβοθυροξίνης, που λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις και υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη, στην υγεία του εμβρύου παρά το γεγονός ότι αυτό το δραστικό συστατικό μπορεί εύκολα να περάσει τον φραγμό του πλακούντα και εν μέρει να εκκρίνεται ακόμη και στο μητρικό γάλα.

Επομένως, είναι θεμελιώδους σημασίας η αντιμετώπιση του υποθυρεοειδισμού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένης της αυξημένης ζήτησης που απαιτείται και του κρίσιμου ρόλου αυτών των ορμονών στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.

αλληλεπιδράσεις

Οι πολυάριθμες μεταβολικές επιπλοκές, που χαρακτηρίζουν τη βιολογική δραστικότητα των θυρεοειδικών ορμονών, εκθέτουν το TIRACRIN® σε διάφορες πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Η λεβοθυροξίνη μπορεί στην πραγματικότητα να μεταβάλλει τη λειτουργία των υπογλυκαιμικών φαρμάκων και των παραγώγων κουμαρίνης, εκθέτοντας τον ασθενή σε πιθανές μεταβολικές και αιμορραγικές συνέπειες, ενώ η χολεστυραμίνη, τα φάρμακα που περιέχουν αλουμίνιο, σίδηρο και ασβέστιο, σαλικυλικά άλατα, δικουαρόλη, φουροσεμίδη, κλοφιμπράτη, φαινυτοΐνη, γλυκοριτικοειδή, βήτα συμπαθολυτικά φάρμακα, αμιωδαρόνη και ιωδιωμένα μέσα αντίθεσης, οιστρογόνα, βαρβιτουρικά, προγουανίλη, αντιεπιληκτικά και ενώσεις που περιέχουν σόγια θα μπορούσαν να μεταβάλουν τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του TIRACRIN® μειώνοντας το θεραπευτικό αποτέλεσμα του.

Αντενδείξεις TIRACRIN ® Λεβοθυροξίνη

Το TIRACRIN® αντενδείκνυται σε περίπτωση ανεπάρκειας επινεφριδίων, ανεπεξέργαστης υποφυσικής ανεπάρκειας, μη υποβληθείσας σε θεραπεία θυρεοτοξίκωσης, οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου, οξείας μυοκαρδίτιδας και πανκαρδίτιδας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή στα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι εκτεταμένες κλινικές δοκιμές και η προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου καθορίζουν την καλή ασφάλεια και την εξαιρετική ανεκτικότητα της ιατρικής θεραπείας με λεβοθυροξίνη, όταν ρυθμίζονται σωστά.

Παρενέργειες, σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και σοβαρές, παρατηρήθηκαν ανύπαρκτες δόσεις ή μετά την ανεξέλεγκτη κατάχρηση του φαρμάκου αυτού.

Δεδομένου του ζωτικού ρόλου των θυρεοειδικών ορμονών στο γενικό μεταβολισμό, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται μπορούν να συσχετιστούν με την κλασική συμπτωματολογία του υπερθυρεοειδισμού που χαρακτηρίζεται από αρρυθμίες, ταχυκαρδία, αγγειακό πόνο, υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια και ανακοπή, κεφαλαλγία, υπερεκτικότητα, αϋπνία, τρόμο, συναισθηματική αστάθεια, επιληψία, απώλεια μαλλιών, εκτεταμένες φλεγμονώδεις αντιδράσεις, αλλοίωση της λειτουργίας των επινεφριδίων, αλλοίωση των τρανσαμινασών, ναυτία, έμετος, κράμπες, κοιλιακό άλγος και οστεοπόρωση.