Τι είναι το Tamiflu;
Το Tamiflu είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία oseltamivir. Διατίθεται ως καψάκια (κίτρινο: 30 mg, γκρι: 45 mg, κίτρινο και γκρι: 75 mg) και ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα (12 mg / ml).
Σε τι χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Το Tamiflu χρησιμοποιείται στη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς ηλικίας άνω του ενός έτους:
- στη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα, στην πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που έχουν πληγεί. Αυτό συμβαίνει συνήθως κατά περίπτωση, αλλά σε εξαιρετικές περιπτώσεις, για παράδειγμα εάν το εμβόλιο της γρίπης δεν είναι επαρκές και σε περίπτωση πανδημίας (παγκόσμια επιδημία της γρίπης), μπορεί να εξεταστεί η εποχική πρόληψη.
Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους. Εναπόκειται στους ιατρούς να αποφασίσουν εάν θα χορηγήσουν το Tamiflu σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας, ανάλογα με τη σοβαρότητα της ασθένειας που προκλήθηκε από τον ιό της γρίπης καθώς και την κατάσταση της υγείας του παιδιού, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tamiflu θα επωφεληθεί από το φάρμακο
Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Στη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu πρέπει να χορηγείται εντός των πρώτων δύο ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε μία δόση δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες.
Για την πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu θα πρέπει να χορηγείται εντός των πρώτων δύο ημερών από την επαφή με τα προσβεβλημένα άτομα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με μία δόση μια φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο. Εάν το Tamiflu χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης, η δόση μπορεί να δοθεί έως και έξι εβδομάδες.
Η δόση του Tamiflu για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg. Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά, η δόση προσαρμόζεται στο βάρος τους χρησιμοποιώντας κάψουλες χαμηλότερης δόσης
(30 ή 45 mg) ή πόσιμο εναιώρημα. Εάν η σκόνη για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμη, ο φαρμακοποιός μπορεί να ετοιμάσει ένα διάλυμα χρησιμοποιώντας τα περιεχόμενα των καψουλών ή το περιεχόμενο των καψουλών μπορεί να αναμιχθεί στο σπίτι με ζαχαρούχα τρόφιμα. Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα είναι απαραίτητο να μειωθούν οι δόσεις. Για όλες τις πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Tamiflu;
Η δραστική ουσία στο Tamiflu, oseltamivir, δρα ειδικά στον ιό της γρίπης, εμποδίζοντας μερικά από τα ένζυμα στην επιφάνειά του γνωστά ως νευραμινιδάσες. Όταν αυτά τα ένζυμα μπλοκαριστούν, ο ιός δεν μπορεί να επεκταθεί. Το oseltamivir δρα στα ένζυμα της νευραμινιδάσης της γρίπης Α (η συνηθέστερη) και της Β.
Ποιες μελέτες έχουν γίνει σχετικά με το Tamiflu;
Το Tamiflu συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μελέτες για τη θεραπεία της γρίπης (που πραγματοποιήθηκε σε 2.413 ενήλικες και εφήβους, 741 ηλικιωμένους και 1.033 παιδιά ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους). Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε χρησιμοποιώντας ένα φύλλο αξιολόγησης στο οποίο έπρεπε να σημειωθούν τα συμπτώματα (πυρετός, μυϊκός πόνος, κεφαλαλγία, πονόλαιμος, βήχας, γενική δυσφορία και ρινική καταρροή).
Στην πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu μελετήθηκε σε ασθενείς που είχαν εκτεθεί στη νόσο επειδή ένας από τους συγγενείς τους είχε συσπάσει τον ιό (962 περιπτώσεις) ή κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας (1.562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένοι σε οίκους ευγηρίας). Οι μελέτες κατέγραψαν τον αριθμό των περιπτώσεων γρίπης που καταδείχθηκαν με εργαστηριακές εξετάσεις. Μια μελέτη διερεύνησε επίσης τη χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του προσβεβλημένου ατόμου όσο και για τη θεραπεία ή πρόληψη της γρίπης σε άτομα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή.
Έχει διεξαχθεί περιορισμένη μελέτη για να δείξει ότι η συνιστώμενη δόση Tamiflu στο αίμα των παιδιών ηλικίας ενός μηνός και ενός έτους παράγει επίπεδα φαρμάκων παρόμοια με τις αποτελεσματικές δόσεις σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες. Το Tamiflu δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός μηνός. Ωστόσο, η χρήση της σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα βασίζεται στα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερα παιδιά.
Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu κατά τις μελέτες;
Σε μελέτες θεραπείας με ενήλικες, το Tamiflu συντόμευσε την πορεία της νόσου κατά μέσο όρο 5, 2 ημερών σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε 4, 2 ημέρες σε ασθενείς που έλαβαν Tamiflu. Η μέση μείωση της διάρκειας της νόσου στα παιδιά μεταξύ ενός και έξι ετών ήταν 1, 5 ημέρες.
Στις μελέτες πρόληψης, το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που έρχονται σε επαφή με άρρωστα άτομα. Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, μόνο το 1% των ανθρώπων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά την επαφή, σε σύγκριση με το 5% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε οικογένειες με μέλος που πάσχει από γρίπη, το 7% των μελών της οικογένειας που είχαν συμβεί με Tamiflu για προληπτικούς σκοπούς ανέπτυξε την ασθένεια, σε σύγκριση με το 20% αυτών που δεν είχαν υποβληθεί σε προληπτική θεραπεία.
Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με το Tamiflu;
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 13 ετών (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος και ναυτία. Σε παιδιά ηλικίας ενός έτους έως 12 ετών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ο έμετος και η διάρροια. παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Tamiflu δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη oseltamivir ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης. Συνεπώς, η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tamiflu.
Περισσότερες πληροφορίες για το Tamiflu:
Στις 20 Ιουνίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Tamiflu, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Roche Registration Limited . Μετά από πέντε χρόνια, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε για άλλα πέντε έτη.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tamiflu διατίθεται εδώ .
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2009.
