BASSADO ® Δοξυκυκλίνη

Το BASSADO ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε υσλάτη δοξυκυκλίνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικά για συστηματική χρήση - Τετρακυκλίνη

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες BASSADO ® Δοξυκυκλίνη

Το BASSADO® ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων διαφόρων οργάνων και συστημάτων που υποστηρίζονται από βακτηρίδια ευαίσθητα στις τετρακυκλίνες.

Μηχανισμός δράσης BASSADO ® Δοξυκυκλίνη

Η δοξυκυκλίνη, το δραστικό συστατικό του BASSADO® και η ημισυνθετική τετρακυκλίνη δεύτερης γενιάς, είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της οξυτετρακυκλίνης, διακρινόμενο από την υψηλή λιποδιαλυτότητα που διευκολύνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης βελτιστοποιώντας τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα.

Όπως και άλλες τετρακυκλίνες, η δοξυκυκλίνη επίσης εκτελεί τη θεραπευτική της δράση διεισδύοντας μέσω ενός ειδικού διαύλου πρωτεΐνης στο βακτηριακό κυτόπλασμα και συνδέοντας την 30S βακτηριακή ριβοσωμική υπομονάδα, εμποδίζοντας έτσι την επέκταση της πεπτιδικής αλυσίδας με tRNA.

Το ευρύ φάσμα δράσης και οι άριστες φαρμακοκινητικές ιδιότητες καθιστούν τη δοξυκυκλίνη ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται ευρέως στο κλινικό περιβάλλον για τη θεραπεία διαφόρων παθολογιών που συντηρούνται τόσο από Gram θετικά όσο και από αρνητικά βακτηρίδια και όπως φαίνεται από πρόσφατες μελέτες επίσης από τσιμπούρια του γένους Ixodes και spirochetes όπως το Borrelia Burgdoferi, ένας αιτιολογικός παράγοντας της νόσου του Lyme.

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της δοξυκυκλίνης επιτρέπουν στον ασθενή να παίρνει το BASSADO ® από το στόμα, επιτρέποντας στο ενεργό συστατικό να φτάσει στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος σε περίπου 2-4 ώρες και να εκτελέσει τη θεραπευτική του δράση για περίπου 15 ώρες, μετά την οποία αποβάλλεται κυρίως μέσω του νεφρού και ελάχιστα μέσω ενός ηπατικού μεταβολισμού.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΔΟΞΥΚΥΚΛΥΛΙΝΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΑΚΙΝΗΤΟΥ AGMINATE

Dermatol Ther. 2012 Mar · 25 (2): 207-9.

Η ακτινική ακμή είναι μια σπάνια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από έντονη φλεγμονώδη δερματοπάθεια που επηρεάζει τους νεαρούς ενήλικες, για τους οποίους η αιτιοπαθογένεση εξακολουθεί να είναι αμφίβολη. Σε αυτή τη μελέτη, η θεραπεία με δοξυκυκλίνη και ισοσιναζίδη αποδείχθηκε αποτελεσματική, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής του ασθενούς που πάσχει.

2 ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΕΣ ΚΑΙ ΝΕΥΡΩΔΕΝΕΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ

Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Ιούνιος 21.

Σημαντική μελέτη που αρνείται τη νευροπροστατευτική αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης υποστηριζόμενη από προηγούμενες μελέτες. Σε αυτή τη σημαντική κλινική δοκιμή, η θεραπεία για 12 μήνες με δοξυκυκλίνη και ριφαμπίνη δεν βελτίωσε καθόλου τις γνωστικές λειτουργίες ασθενών που πάσχουν από τη νόσο του Alzheimer.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΦΙΛΑΡΙΩΣΗΣ

Clin Infect Dis. 2012 19 Ιουνίου.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι οι ασθενείς με λεμφοίδημα που οφείλονται σε φιλαρίαση μπορεί να ωφεληθούν από τη θεραπεία με δοξυκυκλίνη για έξι εβδομάδες, μειώνοντας το περιφερικό οίδημα και την δερματολυμπαγγειοαδενίτιδα που είναι χαρακτηριστική αυτής της παρασιτικής παθολογίας

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

BASSADO ®

Δοξυκυκλίνη 100 mg δισκία.

Γενικά, η συνιστώμενη δοσολογία στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων είναι αυτή των 100-200 mg δοξυκυκλίνης που λαμβάνεται καθημερινά σε μία ή δύο διαφορετικές χορηγήσεις.

Προσαρμογή της περίσσειας δοσολογίας θα μπορούσε να απαιτηθεί για σοβαρές παθολογικές καταστάσεις με χρόνια πάθηση, όπως η πρωτογενής σύφιλη, σε ανωμαλία αντί για θεραπεία παθολογιών όπως η περιοδοντίτιδα.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική νόσο, δεδομένης της μειωμένης ικανότητας απέκκρισης του φαρμάκου.

Η πρόσληψη του BASSADO® πρέπει υποχρεωτικά να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Προκειμένου να αποφευχθούν τυχόν υποτροπές, συνιστάται να παραταθεί η θεραπεία για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.

Προειδοποιήσεις BASSADO ® Δοξυκυκλίνη

Η χρήση του BASSADO ® θα πρέπει να δικαιολογείται από κλινικά και μικροβιολογικά στοιχεία ικανά να εντοπίσουν και να χαρακτηρίσουν την ευαισθησία του μικροοργανισμού στο αντιβιοτικό, μειώνοντας την ανεπαρκή χρήση αντιβιοτικών, υπεύθυνη για τη διάδοση ανθεκτικών στα αντιβιοτικά μικροβιακά στελέχη και παρενέργειες για την υγεία των ασθενών.

Στην πραγματικότητα, η παρατεταμένη χρήση της τετρακυκλίνης θα μπορούσε να διευκολύνει τον εντερικό αποικισμό με μικροοργανισμούς όπως Clostridium difficile, υπεύθυνος για σοβαρές παθολογίες συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.

Γνωστός μεταβολισμός και πιθανές παρενέργειες των τετρακυκλινών, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιφυλάσσεται σε ασθενείς σε παιδιατρική και γηριατρική ηλικία ή που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Συνιστάται η λήψη του BASSADO® με άφθονο νερό, διατηρώντας την όρθια θέση μετά την κατάποση του δισκίου, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ελκών και διαβρώσεων του οισοφαγικού βλεννογόνου.

Η χρήση τετρακυκλίνης εκθέτει τον ασθενή στον κίνδυνο εγκαυμάτων, ερυθήματος και δερματολογικών αντιδράσεων μετά από έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία, λόγω της φωτοευαισθησίας που προκαλείται από το αντιβιοτικό.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του BASSADO ® γενικά αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου. Οποιαδήποτε προσλήψεις, υποστηριζόμενες από θεραπευτικές ανάγκες, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την αυστηρή επίβλεψη ειδικού γιατρού.

αλληλεπιδράσεις

Διάφορες φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χορήγηση BASSADO® και αντιοξειδωτικών παρασκευασμάτων με βάση το αργίλιο, ασβέστιο και μαγνήσιο μπορεί να μειώσει σημαντικά την από του στόματος απορρόφηση του φαρμάκου, θέτοντας έτσι σε κίνδυνο την αντιβιοτική αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Μία περαιτέρω μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης θα μπορούσε να επιτευχθεί μετά την ταυτόχρονη λήψη πενικιλλίνης.

Οι αντιβιοτικές θεραπείες που παρατείνονται με την πάροδο του χρόνου, συμβάλλοντας στην εντερική μικροχλωρίδα, θα μπορούσαν να μεταβάλουν το φυσιολογικό προφίλ απορρόφησης διαφόρων δραστικών συστατικών, συμπεριλαμβανομένου του προληπτικού αντισυλληπτικού, μειώνοντας έτσι την αντισυλληπτική δράση.

Αντενδείξεις BASSADO ® Δοξυκυκλίνη

Η χρήση του BASSADO ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην τετρακυκλίνη και στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με τετρακυκλίνη είναι γενικά καλά ανεκτή και δεν έχει κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Παρόλα αυτά, η θεραπεία με BASSADO ® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετο, διάρροια, γλωσσίτιδα, κεφαλαλγία, παραισθησία, ζάλη, αναιμία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, δερματολογικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, ερύθημα και οίδημα.

Η παρατεταμένη χρήση της τετρακυκλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ουρία αίματος και κρεατινίνη πλάσματος εξαιτίας της καταβολικής δράσης του φαρμάκου, καθώς και των υποστρωμάτων των δοντιών και της υποπλασίας του σμάλτου στα παιδιά.