URBASON® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Το URBASON® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη Μεθυλπρεδνιζολόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη συσχετισμένα συστηματικά κορτικοστεροειδή

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις URBASON ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Το URBASON® ενδείκνυται για τη θεραπεία αλλεργικών και φλεγμονωδών παθολογιών, τόσο οξείας όσο και χρόνιας, για τις οποίες είναι απαραίτητη η προσφυγή στη χρήση κορτικοστεροειδών φαρμάκων.

Μηχανισμός δράσης URBASON ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Η μεθυλοπρεδνιζολόνη που περιέχεται στο URBASON® είναι ένα συνθετικό παράγωγο της κορτιζόνης με το οποίο μοιράζεται τη σημαντική αντιφλεγμονώδη δράση, χωρίς ωστόσο να παρεμβαίνει σημαντικά στα μεταβολικά χαρακτηριστικά της γλυκόζης και των πρωτεϊνών και στην υδρο-ηλεκτρολυτική ισορροπία.

Η χρήση στο κλινικό περιβάλλον δικαιολογείται ως εκ τούτου από την ικανότητα αυτής της δραστικής ουσίας να δεσμεύει την φλεγμονώδη διαδικασία προς τα άνω, προκαλώντας την έκφραση μιας πρωτεΐνης γνωστής ως λιποκορτίνη, ικανή να αναστέλλει το ένζυμο φωσφολιπάση Α2 και να μειώνει τη διαθεσιμότητα του αραχιδονικού οξέος .

Η μειωμένη παρουσία του αρχικού υποστρώματος οδηγεί σε έλλειψη σύνθεσης φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως λευκοτριένια, προσταγλανδίνες και προστακυκλίνες, υπεύθυνες για αγγειακές τροποποιήσεις και στρατολόγηση ανοσοκυττάρων, προστατεύοντας έτσι τον ιστό από τη φλεγμονώδη προσβολή που προκαλείται από τα ίδια στοιχεία.

Από την άποψη της φαρμακοκινητικής, το URBASON ® μπορεί να εγγυηθεί, χάρη στη συνταγογράφηση του, μια παρατεταμένη απελευθέρωση μεθυλπρεδνιζολόνης, η οποία κατανέμεται 1/3 στο γαστρικό επίπεδο και για το υπόλοιπο μέρος στο εντερικό επίπεδο.

Αυτή η ιδιαιτερότητα αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πλεονέκτημα για μακροχρόνιες θεραπείες, καθιστώντας δυνατή τη λήψη του φαρμάκου σε μία μόνο ημερήσια δόση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΜΕΘΥΛΟΠΡΕΝΝΙΣΟΛΟΝΗ ΚΑΙ ΠΛΜΟΝΙΚΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ

Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μια απειλητική για τη ζωή επιπλοκή για ασθενείς με διαταραχές συνδετικού ιστού. Η παλμική θεραπεία με μεθυλπρεδνιζολόνη για σύντομες περιόδους έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική και απαλλαγμένη από οποιεσδήποτε ιδιαίτερες παρενέργειες.

2. ΜΕΘΥΛΟΠΡΕΝΤΣΙΩΛΟΝΗ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΚΟ ΡΕΝΟΟΣΙΝΟΥΣΤΙ ΣΕ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ

Η θεραπεία με μεθυλπρεδνιζολόνη σε χαμηλές δόσεις συνδυασμένη με αντιβιοτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση της ρινικής απόφραξης και απόρριψης καθώς και των σύνθετων συμπτωμάτων σε παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ρινοκολπίτιδα.

3. ΜΕΤΥΛΟΠΡΕΝΝΙΣΟΛΟΝΗ ΚΑΙ ΑΤΟΠΙΚΗ ΔΕΡΜΑΤΙΝΗ

Η ατοπική δερματίτιδα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης διαταραχή του δέρματος που χαρακτηρίζεται από υποτροπιάζουσα φαγούρα και αλλοιώσεις από γρατζουνιές. Η έναρξη αυτής της παθολογίας, γενικά νωρίς, συνοδεύεται από τον σταδιακό ορισμό των θεραπευτικών προσεγγίσεων που είναι όλο και πιο σημαντικές. Από όλα τα κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται, η μεθυλπρεδνιζολόνη φαίνεται να είναι αυτή με τα μεγαλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα και μειωμένες παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

URBASON ® δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 4-8 mg μεθυλπρεδνιζολόνης:

η θεραπευτική ανάγκη της μεθυλπρεδνιζολόνης ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή βάσει των κλινικών συνθηκών, του τύπου της παθολογίας και των σχετικών θεραπευτικών στόχων.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμηθούμε ότι η δοσολογία αυτού του δραστικού συστατικού μπορεί να ποικίλει σημαντικά κατά τη διάρκεια της εργασίας με βάση την αποτελεσματική κλινική αποτελεσματικότητα της θεραπείας. για τον λόγο αυτό, λόγω της εγγενούς πολυπλοκότητας στη διαμόρφωση της σωστής δοσολογίας και των πιθανών παρενεργειών, είναι θεμελιώδους σημασίας ότι ο γιατρός παρακολουθεί ολόκληρη τη θεραπευτική διαδικασία.

Προειδοποιήσεις URBASON ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Η πολυπλοκότητα της συνταγοποίησης της δοσολογίας, οι πιθανές παρενέργειες, η ανάγκη για συνεχή προσαρμογή των δόσεων ακόμη και στην έναρξη της θεραπείας απαιτούν την πλήρη εποπτεία του θεραπευτικού εύρους από έναν ειδικό γιατρό.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές, νεφρικές, καρδιαγγειακές, μεταβολικές, νευρολογικές και ψυχιατρικές ασθένειες λόγω της ικανότητας αυτού του δραστικού συστατικού να επιδεινώνει τα συμπτώματα.

Ταυτόχρονα, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ανοσοποίησης ή πάσχουν από λανθάνουσες μολυσματικές ασθένειες θα μπορούσαν να χάσουν εντελώς την ανοσολογική τους κάλυψη μετά από τη λήψη μεθυλπρεδνιζολόνης.

Τα νευρικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη θεραπεία με URBASON ® θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνες όλες τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική δέσμευση, όπως η χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση μεθυλπρεδνιζολόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης γενικά δεν συνιστάται και ενδείκνυται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Αυτές οι σημαντικές ενδείξεις προέρχονται από την απουσία κλινικών στοιχείων ικανών να καθορίσουν το προφίλ ασφάλειας αυτής της δραστικής ουσίας και από την παρουσία φαρμακοκινητικών μελετών που αποδεικνύουν την ικανότητα της μεθυλπρεδνιζολόνης να διασχίσει τόσο το φράγμα αίματος-πλακούντα όσο και το φίλτρο στήθους.

αλληλεπιδράσεις

Η ριφαμπικίνη, τα αντιεπιληπτικά και τα βαρβιτουρικά μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της μεθυλπρεδνιζολόνης, ενώ η ερυθρομυκίνη, η κετοκοναζόλη και η τρολεανδρομυκίνη μπορούν να αυξήσουν τις βιολογικές τους επιδράσεις.

Αντιθέτως, η μεθυλπρεδνιζολόνη μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική δραστικότητα των από του στόματος αντιπηκτικών, των σαλικυλικών, των υπογλυκαιμικών, των ψυχοτρόπων φαρμάκων όπως των αγχολυτικών και των συμπαθητικών μιμητικών, απαιτώντας έτσι περαιτέρω ρύθμιση της δοσολογίας.

Αντενδείξεις URBASON ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Το URBASON® αντενδείκνυται σε περίπτωση συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό και στα έκδοχα του.

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών θα μπορούσε να επιδεινώσει την κλινική εικόνα των διαβητικών, υπερτασικών ασθενών που πάσχουν από νευρολογικές και ψυχιατρικές ασθένειες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι παρενέργειες της θεραπείας με κορτιζόνη, μειωμένες σημαντικά με την εμπορία δομικά καθορισμένων συνθετικών αναλόγων, εμφανίζονται με μεγαλύτερη συχνότητα και μεγαλύτερη κλινική σημασία μετά από παρατεταμένες θεραπείες ή σε υψηλές δόσεις.

Οι συσκευές και τα ενδιαφέροντα όργανα είναι πολλαπλά και μεταξύ των πιο εκτεθειμένων υπάρχουν:

- η συσκευή σκελετικών μυών, που υποβάλλονται σε διαδικασίες αφαλάτωσης και κατάγματα και μυοπάθειες,

- το νευρικό σύστημα με νευρολογικές και ψυχιατρικές αλλοιώσεις,

- το γαστρεντερικό σύστημα που χαρακτηρίζεται από αυξημένο κίνδυνο πεπτικών ελκών,

- την ενδοκρινική-μεταβολική δομή με μεταβολές του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης, την αρνητικοποίηση του ισοζυγίου του αζώτου και τις αλλοιώσεις του μεταβολισμού των υδατανθράκων,

- ο νεφρός και το καρδιαγγειακό σύστημα υποβάλλονται αντιστοίχως σε αλλοιώσεις της ισορροπίας των υδροηλεκτρολυτών και της υπέρτασης με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας.