DIABREZIDE ® - Γλικλαζίδη

DIABREZIDE ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε γλικλαζίδη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - Σουλφονυλουρίες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DIABREZIDE ® - Γλικλαζίδη

Το DIABREZIDE ® ενδείκνυται ως φαρμακολογική θεραπεία του διαβήτη τύπου II, σε συνδυασμό με επαρκή διατροφή και υγιεινό τρόπο ζωής.

Οι ιδιαίτερες θεραπευτικές δραστικότητες της γλικλαζίδης, καθιστούν το DIABREZIDE® επίσης χρήσιμο στην πρόληψη των αγγειακών επιπλοκών που σχετίζονται με τον διαβήτη.

Μηχανισμός δράσης DIABREZIDE ® - Γλικλακίδη

Το DIABREZIDE® είναι ένα φάρμακο που ανήκει στη θεραπευτική ομάδα των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, που αποτελείται από το δραστικό συστατικό γκλικλαζίδη, τη σουλφονυλουρία δεύτερης γενιάς.

Λαμβάνεται από το στόμα, το gliclazide απορροφάται στο επίπεδο του εντέρου και συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος για περίπου το 94% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται, φτάνει στο πάγκρεας όπου εκτελεί μέρος της θεραπευτικής του δράσης επιλέγοντας επιλεκτικά τα βήτα κύτταρα και διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης.

Η βιολογική δράση ουσιαστικά συνδέεται με την πιθανότητα αναστολής του καναλιού SUR του καλίου, διευκολύνοντας την αποπόλωση της κυτταρικής μεμβράνης με επακόλουθο άνοιγμα διαύλων ασβεστίου, απαραίτητη για την αύξηση της εισροής ενδοκυτταρικού ασβεστίου και την επακόλουθη απελευθέρωση ινσουλίνης από τα κυστίδια στο εξωκυτταρικό περιβάλλον.

Μια άλλη υπογλυκαιμική δράση προστίθεται, ιδιαίτερα σημαντική για τους διαβητικούς τύπου II ασθενείς, που αντιπροσωπεύεται από την ικανότητα πρόληψης του κινδύνου θρομβωτικών επεισοδίων μέσω της ομαλοποίησης της ενδοθηλιακής ινωδολυτικής δράσης και της μείωσης της πρόσφυσης και της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της γλικλαζίδης μπορεί επίσης να φθάσει τις 10 ώρες μετά από την οποία, μετά από έντονο ηπατικό μεταβολισμό, εξαλείφεται ως αδρανείς μεταβολίτες, κυρίως στα ούρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΔΡΑΣΗ ΤΟΥ ΓΛΥΚΛΑΖΙΔΙΟΥ

Η ανάπτυξη αθηροσκληρωτικών πλακών είναι μια πιο σημαντική και κλινικά σχετική συνέπεια της διαβητικής παθολογίας και πιο συγκεκριμένα της διαβητικής παθολογίας τύπου II. Αυτή η ενδιαφέρουσα μελέτη έδειξε ότι η γλικλαζίδη μπορεί να μειώσει σημαντικά τα επίπεδα οξείδωσης των λιποπρωτεϊνών LDL, προστατεύοντας το αγγείο από το σχηματισμό πλάκας και τη βλάβη.

2. ΓΛΥΚΛΑΖΙΖ ΚΑΙ ΚΥΤΤΑΡΙΚΗ ΕΠΙΒΙΒΑΣΗ

Πολύ ενδιαφέρουσα ιταλική μελέτη, η οποία δείχνει πως το gliclazide μπορεί να μειώσει το ρυθμό απόπτωσης των παγκρεατικών βήτα κυττάρων, πιθανώς επηρεάζοντας την αντιοξειδωτική δράση, υποστηρίζοντας έτσι την παγκρεατική λειτουργία. Η ενεργοποίηση της αποπτωτικής διαδικασίας βήτα-κυττάρων είναι στην πραγματικότητα μία από εκείνες τις συνθήκες που συνδέονται συχνότερα με την εμφάνιση του διαβήτη τύπου II.

3.GLYCLAZIDE ΚΑΙ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Μελέτη που δείχνει πώς η συνδυασμένη θεραπεία της μετφορμίνης και της γλικλαζίδης αντιπροσωπεύει έναν από τους πιο αποτελεσματικούς συνδυασμούς στη θεραπεία του διαβήτη τύπου ΙΙ, επιτρέποντας την ταχεία βελτίωση ορισμένων παραμέτρων χημείας αίματος, ενδεικτικές ως γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, γλυκόζη αίματος νηστείας και λιπιδαιμικό προφίλ.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Δισκία DIABREZIDE ® Gliclazide 80 mg:

συνήθως η συνιστώμενη δοσολογία είναι αυτή των δύο δισκίων την ημέρα που πρέπει να ληφθούν και σε δύο χορηγήσεις, πιθανώς 30 λεπτά πριν από τα κύρια γεύματα.

Είναι θεμελιώδους σημασίας να θυμόμαστε ότι η σωστή δοσολογία θα πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό μόνο μετά από προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας του ασθενούς και της ικανότητάς του / της να ανταποκρίνεται στη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις DIABREZIDE ® - Γλικλαζίδη

Η θεραπεία με DIABREZIDE® πρέπει πάντα να συνοδεύεται από γενική βελτίωση στον τρόπο ζωής και τη διατροφή, καθώς και από την περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας.

Αυτό το τελευταίο σημείο παίρνει σημαντικό νόημα στη διαχείριση της φαρμακευτικής θεραπείας, από τη στιγμή κατά την οποία θα μπορούσε να καταστεί αναγκαία μια προσαρμογή της δοσολογίας ακόμα και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθούν οι δυσάρεστες μεταβολικές ανισορροπίες όπως η υπογλυκαιμία.

Η αξιολόγηση γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης καθώς και η γλυκαιμία θα μπορούσε επίσης να αποτελέσει μια σημαντική παράμετρο για την αξιολόγηση του γλυκαιμικού ελέγχου του ασθενούς.

Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, η ιατρική παρακολούθηση πρέπει να είναι ακόμη πιο προσεκτική.

Η κατάσταση της υπογλυκαιμίας συνήθως συνοδεύεται από ειδικά σημεία προειδοποίησης, τα οποία πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά από τον ασθενή, προκειμένου να αποφευχθεί η χρήση μηχανημάτων ή η οδήγηση οχημάτων ή άλλων επικίνδυνων δραστηριοτήτων και να στραφούν αμέσως σε διορθωτικά μέτρα.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ο διαβήτης κύησης, μια σχετικά συχνή κατάσταση κατά την εγκυμοσύνη, δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα όπως η γλικλαζίδη, δεδομένης της παρουσίας πολυάριθμων θετικών μελετών και της διαθεσιμότητας στην αγορά φαρμάκων με υψηλότερο προφίλ ασφάλειας και με καλά χαρακτηρισμένη θεραπευτική δράση .

Επιπλέον, η δυνατότητα εύρεσης αυτού του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα περιορίζει σημαντικά τη χρήση του ακόμη και κατά τη διάρκεια της φάσης θηλασμού, δεδομένου του κινδύνου πρόκλησης υπογλυκαιμίας στο βρέφος.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση μικοναζόλης, φαινυλοβουταζόνης, αλκοόλης, άλλων αντιδιαβητικών παραγόντων, β-αναστολέων, φλουκοναζολίου και αναστολέων ACE μπορεί να ενισχύσει τις υπογλυκαιμικές επιδράσεις της γλικλαζίδης, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίθετα, η ταυτόχρονη λήψη χλωροπρομαζίνης (νευροληπτικών) και γλυκορτικοειδών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του DIABREZIDE® με την παρεμπόδιση καλού γλυκαιμικού ελέγχου.

Θα πρέπει επίσης να υπενθυμίσουμε ότι η γλικλαζίδη θα μπορούσε να μεταβάλει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης, ενισχύοντας τα θεραπευτικά της αποτελέσματα.

Αντενδείξεις DIABREZIDE ® - Γλικλαζίδη

Το DIABREZIDE® αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία, διαβητικό πρόγονο και κώμα, διαβητική κετοξέωση, υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και «θηλασμό

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η θεραπεία με DIABREZIDE®, εάν εκτελείται σωστά και συνδυάζεται με έναν εξίσου υγιή τρόπο ζωής, σπάνια συνδέεται με την εμφάνιση κλινικά σχετικών παρενεργειών.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αιματολογικές διαταραχές και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις είναι μερικές από τις τεκμηριωμένες αλλά ευτυχώς σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συχνότερα, ειδικά σε ασθενείς με εξασθένιση, πότες ή παρουσία μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, ήταν δυνατόν να περιγραφεί η εμφάνιση υπογλυκαιμικών επεισοδίων που οφείλονται επίσης σε φαρμακολογικές δοσολογίες του gliclazide που δεν είναι καλά τυποποιημένες και συνοδεύονται από την κλασσική συμπτωματολογία που χαρακτηρίζεται από πονοκέφαλο, της επαγρύπνησης, της διανοητικής σύγχυσης, του παραλήρημα, των σπασμών, της βραδυκαρδίας, της υπνηλίας και της απώλειας συνείδησης.

Σε αυτή την περίπτωση η πρόσληψη σακχάρων επιτρέπει την ταχεία υποχώρηση της προαναφερθείσας κατάστασης.