CEDAX® Ceftibuten

Το CEDAX® είναι φάρμακο που βασίζεται σε Ceftibuten

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γενικά αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση - Κεφαλοσπορίνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες CEDAX ® Ceftibuten

Το CEDAX® χρησιμοποιείται στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που υποφέρουν από οργανισμούς ευαίσθητους σε κεφαλοσπορίνες.

Το CEDAX® έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικό για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος.

Μηχανισμός δράσης CEDAX ® Ceftibuten

Το Ceftibuten, δραστικό συστατικό του CEDAX®, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των β-λακταμών και πιο συγκεκριμένα στις ημι-συνθετικές κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς, που χαρακτηρίζονται από:

Ευρύ φάσμα δράσης, τόσο έναντι Gram-θετικών οργανισμών όπως Staphylococci και Στρεπτόκοκκοι και Gram-αρνητικοί οργανισμοί όπως Neissieria, Hemophilus influenzae και Enterobacteria,
Υψηλή σταθερότητα έναντι πλασμιδίων βήτα-λακταμάσες, ένζυμα αντοχής που παράγονται από μικροοργανισμούς ικανούς να εξουδετερώσουν την αντιβιοτική δράση των β-λακταμών.
Πλεονεκτικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά.

Στην πραγματικότητα το Ceftibuten, που λαμβάνεται από το στόμα, φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε 2-3 ώρες, για να διανεμηθεί στη συνέχεια στα διάφορα όργανα, όπου διαπερνά εύκολα τις μεμβράνες πλάσματος, φτάνει σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με αυτές που υπάρχουν στην κυκλοφορία.

Σε αυτό το σημείο ο δραστικός παράγοντας εκτελεί τη θεραπευτική του δράση αναστέλλοντας την αντίδραση transpeptidation, χρήσιμη για τον σχηματισμό σταυροσύνδεσης μεταξύ των μορίων πεπτιδογλυκάνης, υπονομεύοντας τη σταθερότητα του βακτηριακού τοιχώματος και προκαλώντας έτσι το θάνατο του μικροοργανισμού με οσμωτική λύση.

Μετά από μια ημιζωή περίπου 2-3 ωρών, το ceftibuten αποβάλλεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ CEFTIBUTEN ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΟΡΙΩΝ

Pediatr Nephrol. 2009 Mar · 24 (3): 521-6. Epub 2008 Sep 26.

Mårild S, Jodal U, Sandberg Τ.

Εργασίες που αποδεικνύουν ότι το ceftibuten είναι αποτελεσματικό και ασφαλές στη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε μικρούς ασθενείς, ακόμη και όταν περιπλέκεται από πυρετό και δυσουρία.

2 ΤΑΙΝΙΕΣ ΤΟΥ NESSIERIA GONORREA ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ ΣΤΗΝ CEFTIBUTEN

Αντιμικροβιακοί παράγοντες Chemother. 2008 Oct · 52 (10): 3564-7. Epub 2008 Ιουλ 28.

Το Neisseria gonorrhoeae, ένας αιτιολογικός παράγοντας της γονόρροιας ή της λευκοραγίας, εδώ και πολύ καιρό θεραπεύεται αποτελεσματικά με κεφτιβουτένιο. Σε αυτή τη μελέτη, ωστόσο, η εμφάνιση ανθεκτικών στελεχών που χαρακτηρίζονται από την έκφραση γονιδίων ικανών να επεκτείνουν το φάσμα της αντοχής των αντιβιοτικών και στις κεφαλοσπορίνες αναφέρεται στον ανατολικό πληθυσμό.

Προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση αυτών των στελεχών, η προφύλαξη από μη χημειοθεραπεία είναι πολύ σημαντική.

3. Η ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΙΝΓΚΟΝΤΣΙΛΙΤΗ

Fortschr Med Orig 2001 Ιουλ 19, 119 Suppl 2: 63-70.

Πολύ ενδιαφέρουσα κλινική δοκιμή που δείχνει ότι το ceftibuten, αν και αποτελεσματικό στη θεραπεία της φαρυγγοτονιγγίτιδας που υποφέρει από στρεπτόκοκκο, δεν είναι σε θέση να επιτύχει τον ίδιο ρυθμό εξάλειψης που εγγυάται η πενικιλίνη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CEDAX ®

Κάψουλες 400 mg του ceftibuten.

Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 36 mg κεφτιβουτένης ανά ml διαλύματος.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η χορήγηση 400 mg ημερησίως του ceftibuten είναι αποτελεσματική για τον έλεγχο της λοίμωξης εξασφαλίζοντας την άμεση άφεση των συμπτωμάτων.

Η δόση θα μπορούσε να χωριστεί σε δύο διαφορετικές ημερήσιες δόσεις ή να ληφθεί ως μία εφάπαξ δόση.

Η προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται είναι απαραίτητη σε παιδιατρικούς και γεροντικούς ασθενείς ή σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η λήψη γευμάτων μπορεί να καθυστερήσει τη συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου, χωρίς ωστόσο να μεταβάλλει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα.

Προειδοποιήσεις CEDAX ® Ceftibuten

Η θεραπεία με CEDAX® θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική εξέταση για να εκτιμηθεί η ενδεδειγμένη καταλληλότητα και η πιθανή παρουσία καταστάσεων ασυμβίβαστων με τη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιφυλάσσεται στους ηλικιωμένους ασθενείς ή στους ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές παθήσεις, δεδομένης της αυξημένης ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο αντιβιοτικό.

Η πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών διαφόρων ειδών, ακόμη και αυτών δερματολογικού χαρακτήρα, θα πρέπει να προκαλεί ανησυχία στον ασθενή, ο οποίος μετά από διαβούλευση με τον γιατρό του, θα μπορούσε να εξετάσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Η παρατεταμένη και δυσανάλογη χρήση του αντιβιοτικού θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών και ταυτόχρονα να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης με Clostridium difficile, με αποτέλεσμα την ψευδομεμβρανική κολίτιδα.

Το CEDAX ® περιέχει σακχαρόζη, επομένως δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, ένζυμο σακχαράσης-ισομαλτάσας ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας στο έμβρυο της κεφτιβουτενίου, περιορίζει τη χρήση του CEDAX® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, αποκλειστικά σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και πάντα υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη.

αλληλεπιδράσεις

Οι διαφορετικές φαρμακοκινητικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν δεν έδειξαν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ceftibuten και άλλων δραστικών συστατικών που αξίζει να ληφθούν υπόψη.

Ωστόσο, θα ήταν χρήσιμο να θυμηθούμε πώς η παρουσία τροφής θα μπορούσε να επιμηκύνει τους συστηματικούς χρόνους απορρόφησης, καθυστερώντας την έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Αυξημένες τρανσαμινάσες, παρατεταμένοι χρόνοι προθρομβίνης και δυνητικά εσφαλμένη θετικότητα στην άμεση δοκιμασία Coombs θα μπορούσαν να είναι παρατηρήσιμα εργαστηριακά τεκμήρια σε ασθενείς που λαμβάνουν κεφαλοσπορίνες.

Αντενδείξεις CEDAX ® Ceftibuten

Η χρήση του CEDAX ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα έκδοχα τους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία CEDAX® ήταν γενικά καλά ανεκτή και μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις συνδεόταν με χρονικά περιορισμένες παρενέργειες.

Η ναυτία, η διάρροια, η δυσπεψία, ο κοιλιακός πόνος και ο πονοκέφαλος ήταν οι πιο συχνά τεκμηριωμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ παρατηρήθηκαν αιματικές αλλαγές με λευκοπενία, θρομβοκυττάρωση, αναιμία, υπερμεταναμιναιμία και υπερχολερυθριναιμία μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις.

Ωστόσο, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών παραμένει υψηλός σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά, οι οποίοι μπορεί να εμφανίσουν αιμορραγία, οίδημα, βρογχόσπασμο, λαρυγγόσπασμο, δερματολογικές αντιδράσεις και σε σοβαρές περιπτώσεις συστηματική αναφυλαξία μετά από CEDAX®.