DIURESIX ® Τορασεμίδιο

Το DIURESIX® είναι φάρμακο που βασίζεται σε τορασεμίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διουρητικά βρογχίων / διουρητικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DIURESIX ® Τορασεμίδη

Το DIURESIX® ενδείκνυται για τη θεραπεία οξειδωτικών καταστάσεων διαφόρων προελεύσεων (καρδιακών, ηπατικών και νεφρικών), οξείας πνευμονικής οδού, ασκίτη, χαμηλής και μέσης αρτηριακής υπέρτασης, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, οξείας νεφρικής ανεπάρκειας με ολιγουρία, χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και νεφρωσικού συνδρόμου .

Το DIURESIX ® σε φιαλίδια των 200 mg ενδείκνυται μόνο για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια που δεν βρίσκονται ακόμα στην αουσική φάση.

Μηχανισμός δράσης DIURESIX ® Τορασεμίδιο

Το DIURESIX® χαρακτηρίζεται από μια πολύ γρήγορη και αποτελεσματική κινητική απορρόφησης. Η μέγιστη κορυφή, μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, επιτυγχάνεται μεταξύ 60 και 120 λεπτών, με πολύ υψηλή βιοδιαθεσιμότητα, μεταξύ 80 και 90%. Συνεπώς, τα πρώτα αποτελέσματα σε διουρητικούς όρους παρατηρούνται ήδη μετά την πρώτη ώρα, με βαθμιαία αύξηση της θεραπευτικής δράσης, η οποία είναι μέγιστη μεταξύ της δεύτερης και της τρίτης ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση. Η ταχύτητα δράσης είναι σαφώς υψηλότερη (μερικά λεπτά αργότερα) στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης, η οποία υποδεικνύεται για παράδειγμα σε περιπτώσεις οξείας πνευμονικού οιδήματος, νεφρικής ανεπάρκειας, σοβαρής ασκίτιδας, όπου απαιτείται ταχεία απελευθέρωση διούρησης. Και στις δύο περιπτώσεις η επίδραση παραμένει για περίπου 12 ώρες, μετά την οποία το τοσαζεμίδιο αποβάλλεται στο νεφρικό επίπεδο.

Η διουρητική δράση του DIURESIX® εξασφαλίζεται από την ανασταλτική δράση της δραστικής του ουσίας στην επαναπορρόφηση χλωρίου και νατρίου στο βρόχο του Henle (δομή που ανήκει στη νεφρική μονάδα), με αύξηση της απομάκρυνσης του νερού και επακόλουθη μείωση οίδημα και καρδιακή εργασία.

Μελέτες δείχνουν ότι το τορασεμίδιο παρουσιάζει σημαντικές βελτιώσεις σε σύγκριση με το γνωστό διουρητικό του βρόχου, το φουροσεμίδιο, το οποίο υλοποιείται με:

1. Αυξημένη διουρητική ισχύ στην ίδια δοσολογία.
2. Μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
3. Μειωμένη απέκκριση καλίου και ασβεστίου.

Αυτά τα χαρακτηριστικά θα μπορούσαν να κάνουν το τορασεμίδιο, το πιο αποτελεσματικό δραστικό συστατικό στη θεραπεία της υπέρτασης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 TORASEMIDE, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Από την κριτική επανάληψη της επιστημονικής βιβλιογραφίας, οι συγγραφείς αυτής της μελέτης εξετάζουν το τορασεμίδιο ως φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία μιας σειράς παθολογιών, από την υπέρταση έως την καρδιακή ανεπάρκεια, από την κίρρωση έως άλλες ασθένειες για τις οποίες χρήση διουρητικών.

Αυτά τα συμπεράσματα ελήφθησαν μετά από την παρατήρηση της ιδιαίτερης θεραπευτικής αποτελεσματικότητας αυτού του δραστικού συστατικού, που ήταν σε θέση - στη μέτρια δόση των 10mg / ημέρα - να σταθεροποιήσει την αρτηριακή πίεση σε υπερτασικούς ασθενείς σε 8 εβδομάδες, μειώνοντας σημαντικά, συγκριτικά με τα άλλα βρογχικά διουρητικά, την απώλεια καλίου, την εμφάνιση παρενεργειών, την ανάγκη νοσηλείας και καρδιαγγειακής και ολικής θνησιμότητας.

2. ΤΑΡΑΣΕΜΙΔΙΟ ΕΛΕΥΘΕΡΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Έχει γίνει γνωστό για κάποιο χρονικό διάστημα ότι η δυναμική απελευθέρωσης φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τη θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου. Σε αυτή τη μελέτη εξετάσαμε την αντιυπερτασική ικανότητα του τορασεμιδίου που ελήφθη μέσω παρατεταμένης ή άμεσης απελευθέρωσης. Τα αποτελέσματα δείχνουν, στην ίδια δοσολογία, μια καλύτερη επίδραση του φαρμάκου παρατεταμένης απελευθέρωσης σε σχέση με την άμεση απελευθέρωση, συγκεκριμενοποιούμενη σε ένα καλύτερο έλεγχο πίεσης και σε μεγαλύτερη ανεκτικότητα.

3. ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΜΕ ΜΕΓΑΛΟ ΚΙΝΔΥΝΟ ΤΩΝ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΤΟΑΡΑΣΕΜΙΔΙΟ

Από την προσεκτική επανεξέταση της βιβλιογραφίας προέκυψε πώς το φύλο μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την εμφάνιση παρενεργειών λόγω της χορήγησης τορασεμιδίου. Μελέτες που διεξήχθησαν σε 90 ασθενείς, ισόποσα κατανεμημένες μεταξύ ανδρών και γυναικών, επέτρεψαν να παρατηρηθεί σημαντική μείωση της νεφρικής απέκκρισης τορασεμιδίου στο γυναικείο φύλο, με σημαντική αύξηση των παρενεργειών του φαρμάκου. Αυτή η κατάσταση θα μπορούσε να συνδεθεί με την παρουσία πολυμορφισμών που σχετίζονται με το φύλο στα ένζυμα που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό του τορασεμιδίου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία DIURESIX® με 10 mg τοσαζεμίδης: συνιστούμε τη λήψη ½ -2 δισκίων ημερησίως για λήψη με ένα ποτήρι νερό κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Οι φύσιγγες DIURESIX ® 10 mg τορασεμιδίου: συνιστάται ενδοφλέβια χορήγηση 1 ή 2 φύσιγγες την ημέρα σε μία μόνο δόση στις περιπτώσεις που αναφέρονται παραπάνω.

Φιαλίδια DIURESIX ® 200 mg τορασεμιδίου: χορηγούνται γενικά αποκλειστικά σε νοσοκομεία και σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας στη φάση που δεν ανθεί.

Οι προαναφερθείσες δοσολογίες μπορεί να ποικίλουν, κατά την κρίση του γιατρού σας, με βάση την έκταση του οιδήματος και τις ανάγκες του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις DIURESIX ® Τορασεμίδη

Το DIASIX® τορασεμίδιο) μοιράζεται με το φουροσεμίδιο, το δραστικό συστατικό του LASIX, όχι μόνο το βιολογικό αποτέλεσμα και τον μηχανισμό δράσης, αλλά και προειδοποιήσεις και παρενέργειες.

Στην πραγματικότητα, και σε αυτή την περίπτωση, πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησης του DIURESIX®, ειδικά εάν συνεχιστεί για παρατεταμένους χρόνους, και ιδιαίτερα σε κατηγορίες ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται συνεχώς τα επίπεδα καλίου, νατρεμίας, ουρικαιμίας, κρεατινίνης και λιπιδαιμίας και τελικά διορθώστε τα πριν ξεκινήσετε το πρόγραμμα θεραπείας. Είναι επίσης σημαντικό να διασφαλιστεί η κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του ουροποιητικού συστήματος.

Επίσης, δεν πρέπει να υποτιμάται η αύξηση της αντίστασης στην ινσουλίνη που προκαλείται από τα διουρητικά του βρόχου, τα οποία θα μπορούσαν να επιδεινώσουν το γλυκαιμικό προφίλ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, με επακόλουθες επιπτώσεις στο μεταβολικό προφίλ.

Η πιθανή υποτασική δράση, ιδιαίτερα εμφανής στις πρώτες ημέρες της θεραπείας, θα μπορούσε να προκαλέσει μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων και παράταση των χρόνων αντίδρασης, εκθέτοντας τον ασθενή σε πιθανούς κινδύνους που προέρχονται από τη χρήση οχημάτων και μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του DIURESIX ® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αποθαρρύνεται έντονα.

Η τορασεμίδη επίσης εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως θα ήταν απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με DIURESIX ®

αλληλεπιδράσεις

Οι βιολογικές και φαρμακοκινητικές επιδράσεις του DIURESIX® θα μπορούσαν να τροποποιηθούν με:

1. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ικανά να μειώσουν τη λειτουργικότητα του τορασεμιδίου.
2. Αντιυπερτασικά φάρμακα, με αμοιβαία ενίσχυση των επιδράσεων.
3. Χολιστυραμίνη, με μείωση της θεραπευτικής δράσης του τορασεμιδίου.

Το DIURESIX ® μπορεί να αλλάξει τη λειτουργικότητα:

• Αντιδιαβητικά φάρμακα, μειώνοντας την επίδρασή τους.
• Αντιβιοτικά αμινο γλυκοσίδια, αυξάνοντας τις βλαβερές συνέπειες.
• Σισπλατίνη και λίθιο, με αυξημένο καρδιο και νευρο-τοξικό αποτέλεσμα.
• Curaro, με ενίσχυση της δράσης των μυοελασμάτων.
• Σαλικυλικά υψηλής δόσης.
• Ορυκτοκορτικοειδή και γλυκορτικοειδή, με αυξημένο κίνδυνο υποκαλιαιμίας.

Αντενδείξεις DIURESIX ® Τορασεμίδιο

Η χορήγηση του DIURESIX® θα πρέπει να αποφεύγεται σε περίπτωση:

• Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε ένα από τα προϊόντα και τους μεταβολίτες του.
• Νεφρική ανεπάρκεια στην φάση του αύρου.
• Προ-κώμα και ηπατικό κώμα.
• Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η πρόσληψη του DIURESIX® ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις μπορεί μερικές φορές να σχετίζεται με ναυτία, έμετο, διάρροια και δυσκοιλιότητα.

Από την άλλη πλευρά, οι μη ισορροπημένες δόσεις του DIURESIX μπορούν να προκαλέσουν μια βαθιά ανισορροπία υδροσελλικού άλατος, με επακόλουθη υπόταση, κεφαλαλγία, ζάλη, εξασθένιση, κράμπες, απώλεια όρεξης και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - ιδιαίτερα συχνές σε ηλικιωμένους και αφυδατωμένους ασθενείς - καρδιαγγειακές διαταραχές και επεισόδια θρομβωτικό που προκαλείται από αιμοσυγκέντρωση.

Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του DIURESIX ® είναι δυνατόν να καταχωρηθούν διάφοροι τύποι φαγούρας, οιδήματος και δερματικών αντιδράσεων.

Παρόλο που ο μεταβολισμός του καλίου δεν επηρεάζεται από την ύπαρξη υποκαλιαιμίας από το DIURESIX, παρουσιάστηκαν περιπτώσεις υποκαλιαιμίας μετά από ταυτόχρονη χρήση τορασεμιδίου και δίαιτας χαμηλού καλίου και συχνών επεισοδίων διάρροιας και εμέτου, τα οποία υποφέρουν από σοβαρή αφυδάτωση και απώλεια ηλεκτρολυτών.

Σημειώσεις

Το DIURESIX ® μπορεί να πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Η χρήση του DIURESIX® θα πρέπει να γίνεται πάντα μετά από συνεννόηση με το γιατρό σας.

Η αδιάκριτη χρήση του DIURESIX® μεταξύ αθλητών και όχι, στην αναζήτηση της απώλειας λίγων λιρών, εκθέτει το σώμα σε σοβαρές παρενέργειες. Είναι επίσης σκόπιμο να επαναλάβουμε ότι η απώλεια βάρους σε αυτή την περίπτωση υπαγορεύεται από την εξάλειψη υγρών και αλάτων και όχι από ένα πραγματικό αποτέλεσμα απώλειας βάρους, κατανοητό ως απώλεια μάζας λίπους.