Τι χρησιμοποιείται το Nordimet και το Metrotressato;
Το Nordimet είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των φλεγμονωδών καταστάσεων που περιγράφονται παρακάτω:
- ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, ασθένεια που περιλαμβάνει φλεγμονή των αρθρώσεων,
- νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA) σε σοβαρή μορφή, παθολογία των αρθρώσεων σε παιδιά σε περίπτωση ανεπαρκούς απόκρισης σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ·
- ψωρίαση σε σοβαρή μορφή, ασθένεια που προκαλεί κοκκινωπό και ελάττωμα εστίες όταν δεν υπάρχει επαρκής ανταπόκριση σε άλλες μορφές θεραπείας.
- Σοβαρή ψωριασική αρθρίτιδα, μια αρθρική φλεγμονή που εμφανίζεται σε ασθενείς με ψωρίαση.
Το Nordimet είναι ένα "υβριδικό" φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» (στην προκειμένη περίπτωση το Lantarel FS) που περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό (μεθοτρεξάτη). Η διαφορά μεταξύ του Nordimet και του Lantarel FS είναι ότι το Nordimet διατίθεται σε μεγαλύτερο αριθμό δοσολογιών.
Πώς χρησιμοποιείται το Nordimet - Metrotressato;
Το Nordimet διατίθεται ως διάλυμα σε διαφορετικές δοσολογίες και θα πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα. Η δόση εξαρτάται από την πάθηση που αντιμετωπίζεται, από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία και, στην περίπτωση των παιδιών, από την επιφάνεια του σώματος. Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Nordimet χρησιμοποιείται σε μακροχρόνια θεραπεία.
Η εσφαλμένη δόση ή ο συγχρονισμός των ενέσεων μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Το Nordimet πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη χρήση μεθοτρεξάτης και οι οποίοι γνωρίζουν καλά τον μηχανισμό δράσης. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nordimet, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Nordimet - Metrotressato;
Το δραστικό συστατικό στο Nordimet, η μεθοτρεξάτη, εμποδίζει τα κύτταρα να αναπτυχθούν πολύ γρήγορα με παρεμβολή στην παραγωγή DNA. Ο λόγος για τον οποίο αυτή η δράση είναι καλή για τους ασθενείς με αρθρίτιδα και ψωρίαση δεν είναι εξ ολοκλήρου γνωστή, ωστόσο πιστεύεται ότι τα οφέλη της μεθοτρεξάτης οφείλονται στην ικανότητά της να μειώνει τη φλεγμονή και να καταστέλλει τη λειτουργία ενός υπερδραστήριου ανοσοποιητικού συστήματος
Ποιο είναι το όφελος του Nordimet - Metrotressato σύμφωνα με τις μελέτες;
Η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα σχετικά με το Nordimet που ελήφθησαν από την επιστημονική βιβλιογραφία. Δεν χρειάστηκαν περαιτέρω μελέτες, επειδή το Nordimet είναι ένα υβριδικό φάρμακο που χορηγείται με ένεση και περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό με το φάρμακο αναφοράς Lantarel FS.
Εφόσον η Nordimet έχει την ίδια σύνθεση με το φάρμακο αναφοράς Lantarel FS, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά της Lantarel FS.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Nordimet - Metrotressato;
Εφόσον η Nordimet έχει την ίδια σύνθεση με το φάρμακο αναφοράς Lantarel FS, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά της Lantarel FS.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Nordimet - Metrotressato;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Nordimet έχει αποδειχθεί ότι έχει ιδιότητες συγκρίσιμες με το φάρμακο αναφοράς. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του φαρμάκου αναφοράς, τα οφέλη υπερέβαιναν τους προσδιορισμένους κινδύνους και συνέστησαν την έγκριση της χρήσης του Nordimet στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nordimet - Metrotressato;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nordimet έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες για το Nordimet - Metrotressato
Για την πλήρη έκδοση του Nordimet EPAR, συμβουλευτείτε τον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Nordimet, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
