JANUVIA ® - Σιταγλιπτίνη

Το GALVUS ® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ουσία Vidagliptin

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - αναστολείς DPP-4

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GALVUS ® - Βιδαγλιπτίνη

Το GALVUS® είναι ένα φάρμακο χρήσιμο στη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας του σακχαρώδους διαβήτη δευτέρου τύπου, σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες και αγωνιστές του PPARg, σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικής ανταπόκρισης που παρατηρείται μετά από μονοθεραπεία

Μηχανισμός δράσης GALVUS ® - Βιδαγλιπτίνη

Η βιταγλιπτίνη, το δραστικό συστατικό του GALVUS®, είναι ένα πολύ χρήσιμο μόριο που εγγυάται τον σωστό γλυκαιμικό έλεγχο χάρη στην έμμεση ικανότητα βελτίωσης της απόκρισης γλυκόζης του βήτα κυττάρου και επομένως της επακόλουθης παραγωγής και έκκρισης ινσουλίνης.

Πιο συγκεκριμένα, αυτό το δραστικό συστατικό δρα αναστέλλοντας επιλεκτικά το ένζυμο DPP-4, το οποίο εμπλέκεται στη διάσπαση των κρεατίνες (GLP1 και GIP), τις ορμόνες που παράγονται στο επίπεδο της γαστρεντερικής οδού και είναι χρήσιμο στην ευαισθητοποίηση του βήτα κυττάρου σε αυξημένες συγκεντρώσεις γλυκόζης για να εγγυηθεί μια σωστή απάντηση όσον αφορά την έκκριση ινσουλίνης, τροποποιώντας ταυτόχρονα την παραγωγή και έκκριση γλυκαγόνης.

Από μεταβολική άποψη, αυτός ο πολύπλοκος μηχανισμός δράσης μεταφράζεται σε μείωση της υπερεγλυκαιμικής αιχμής και γλυκαιμίας νηστείας, μέσω μεγαλύτερης διαθεσιμότητας ινσουλίνης και μειωμένης παραγωγής ενδογενούς γλυκόζης.

Από την άποψη της φαρμακοκινητικής, από την άλλη πλευρά, το GALVUS® είναι πλήρως μέρος των στοματικών υπογλυκαιμικών παραγόντων, από τη στιγμή που λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται στο εντερικό επίπεδο, φθάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε περίπου 2 ώρες, ώστε να εξαλειφθεί στη συνέχεια ως μεταβολίτες κυρίως αδρανής μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. VIDAGLIPTIN ΚΑΙ METFORMIN

Η βιδαγλιπτίνη είναι γνωστό ότι χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μετφορμίνη για τη θεραπεία διαβητικών ασθενών που δεν ανταποκρίνονται μόνο στη μετφορμίνη. Στην μελέτη αυτή, στην πραγματικότητα, η συνδυασμένη θεραπεία, παρατεταμένη για 52 εβδομάδες, επέτρεψε την περαιτέρω μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από 8, 7% σε 6, 5%, μειώνοντας σημαντικά τα περιστατικά υπογλυκαιμίας και αύξηση βάρους.

2. ΒΙΔΑΛΛΙΠΤΙΝΗ ΚΑΙ ΓΛΙΜΕΠΙΡΙΔΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥ

Η θεραπεία του διαβητικού ασθενούς με βιταγλιπτίνη και γλιμεπιρίδη, εγγυάται σημαντική μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και εξαιρετικό έλεγχο της γλυκόζης νηστείας και μετά τον τοκετό, είναι σαφώς υψηλότερη από τις μονοθεραπείες. Οι καταγεγραμμένες παρενέργειες ήταν μέτριες με μόνο δύο περιπτώσεις υπογλυκαιμίας.

3. ΒΙΔΑΛΛΙΠΤΙΝΗ ΚΑΙ ΟΞΕΙΑ ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑ

Αναφορά περιπτώσεων που επικεντρώνεται στη δυνατότητα χορήγησης βιταγλιπτίνης για τον προσδιορισμό της εμφάνισης οξείας παγκρεατίτιδας. Παρόλο που σήμερα είναι η πρώτη περίπτωση, η σοβαρότητα αυτής της παθολογίας υποχρεώνει τους διάφορους διεθνείς οργανισμούς να παρακολουθούν τις πιθανές παρενέργειες της θεραπειών με βάση την κρεατίνη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Δισκία GALVUS ® 50 mg βιδαγλιπτίνης:

η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία του GALVUS ® ημερησίως ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Ωστόσο, είναι πάντοτε απαραίτητο να θυμάστε ότι η σωστή δοσολογία θα πρέπει να συνταχθεί από το γιατρό σας με βάση όχι μόνο τη φυσιοπαθολογική κατάσταση του ασθενούς, αλλά και την πιθανή παρουσία θεραπειών σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Προειδοποιήσεις GALVUS ® - Βιδαγλιπτίνη

Είναι σημαντικό η φαρμακευτική θεραπεία για τη θεραπεία του διαβητικού τύπου ΙΙ να συνοδεύεται από μη φαρμακολογικά μέτρα όπως η υγιεινή διατροφή και ο υγιεινός τρόπος ζωής.

Η μέτρια κλινική δοκιμή που χαρακτηρίζει αυτόν τον τύπο φαρμάκου δεν επέτρεψε τον καλύτερο χαρακτηρισμό της δραστηριότητας του GALVUS σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακές και ηπατικές νόσους, επομένως σε αυτές τις περιπτώσεις η ιατρική παρακολούθηση θα ήταν ιδανική.

Επομένως, η παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος και των τρανσαμινασών καθώς και της νεφρικής λειτουργίας είναι χρήσιμη για τη θεραπεία για τη διατήρηση της σωστής ισορροπίας, μειώνοντας τον κίνδυνο πιθανών παρενεργειών.

Το GALVUS® περιέχει λακτόζη, επομένως η χορήγηση σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή έλλειψη απορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης μπορεί να συνοδεύεται από την ταυτόχρονη παρουσία ανεπιθύμητων ενεργειών που συγκεντρώνονται κυρίως στο γαστρεντερικό επίπεδο.

Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η αντένδειξη στη χρήση του GALVUS® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας οφείλεται ουσιαστικά στην απουσία μελετών που εξετάζουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου στην υγεία του εμβρύου όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και από τη διαθεσιμότητα άλλων καλά χαρακτηρισμένων φαρμάκων στην αγορά, χρήσιμο για τη διαχείριση του διαβήτη κύησης.

αλληλεπιδράσεις

Τα διάφορα πειράματα και οι διάφορες φαρμακοκινητικές δοκιμές κατέδειξαν τον χαμηλό βαθμό αλληλεπίδρασης μεταξύ της βιταγλιπτίνης και άλλων δραστικών συστατικών, πιθανώς επίσης αιτιολογούνται από τον κακό ηπατικό μεταβολισμό στον οποίο συναντάται αυτή η δραστική ουσία.

Ωστόσο, είναι απαραίτητο να θυμόμαστε ότι η ταυτόχρονη λήψη άλλων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων θα μπορούσε να ενισχύσει τις θεραπευτικές επιδράσεις του GALVUS® αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντενδείξεις GALVUS ® - Βιδαγλιπτίνη

Το GALVUS ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου Ι, διαβητική κετοξέωση, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι διάφορες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν έχουν περιγράψει, μετά τη λήψη της βιταγλιπτίνης, μέτριες και παροδικές παρενέργειες που δεν απαιτούν αναστολή της θεραπείας.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών, παρατηρήθηκαν περισσότερο αγγειοοίδημα, ναυτία, αύξηση βάρους, κεφαλαλγία και εξασθένιση, ενώ οι αντιδράσεις στο ήπαρ και στην περιοχή του δέρματος ήταν πιο σπάνιες αλλά κλινικά σημαντικές μετά την υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι ορισμένες από αυτές τις επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε συνδυασμένες θεραπείες.