Τι είναι το Efavirenz Teva;
Το efavirenz Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία efavirenz. Διατίθεται ως δισκία (600 mg).
Το Efavirenz Teva είναι ένα "γενόσημο φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Efavirenz Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Sustiva. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Σε τι χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Το Efavirenz Teva είναι ένα αντιιικό φάρμακο, που ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιιικούς παράγοντες για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών με μόλυνση από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας. Οι ασθενείς που παίρνουν ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό) ίσως χρειαστεί να λάβουν ισχυρότερη δόση του Efavirenz Teva.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται στην EPAR).
Πώς λειτουργεί το Efavirenz Teva;
Η δραστική ουσία του Efavirenz Teva, η εφαβιρένζη, είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI). Αναστέλλει τη δραστηριότητα της αντίστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV, το οποίο επιτρέπει στον ιό να μολύνει τα κύτταρα και να αναπαράγεται. Με το αποκλεισμό αυτού του ενζύμου, το Efavirenz Teva, σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα, διατηρώντας το σε μειωμένο επίπεδο. Το Efavirenz Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από το HIV ή το AIDS, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Πώς έχει μελετηθεί το Efavirenz Teva;
Επειδή το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Sustiva. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Efavirenz Teva;
Επειδή το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Efavirenz Teva;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Efavirenz Teva έχει συγκρίσιμη ποιότητα και βιοϊσοδύναμο με το Sustiva. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως στην περίπτωση του Sustiva, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν και συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Efavirenz Teva.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Efavirenz Teva
Στις 22 Δεκεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Efavirenz Teva, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Efavirenz Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. .
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 11-2011.
