SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη

Το SOLOSA ® είναι φάρμακο που βασίζεται στη γλιμεπιρίδη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - Σουλφοναμίδια, παράγωγα ουρίας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη

Το SOLOSA® είναι χρήσιμο για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II, στους οποίους οι δίαιτες και άλλες μη φαρμακολογικές θεραπευτικές προσεγγίσεις δεν είχαν τα αναμενόμενα αποτελέσματα.

Μηχανισμός δράσης SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη

Η υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης που περιέχεται στο SOLOSA ® οφείλεται στον μεταβολικά πολύπλοκο ρόλο αυτού του δραστικού συστατικού που ανήκει στην τεράστια κατηγορία σουλφοναμιδίων.

Προχωρώντας σε περισσότερες λεπτομέρειες, η γλιμεπιρίδη είναι σε θέση να δράσει επιλεκτικά σε κύτταρα παγκρεατικού βήτα, προωθώντας την έκκριση ινσουλίνης μέσω αναστολής που ασκείται σε κανάλι καλίου υπεύθυνο για την ενεργοποίηση του βήτα κυττάρου και την απελευθέρωση αυτής της ορμόνης.

Αν και ο προαναφερθείς μηχανισμός δράσης μπορεί ήδη να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, η γλιμεπιρίδη εμφανίζεται επίσης να εμπλέκεται στην ευαισθητοποίηση των υποδοχέων ινσουλίνης των ευαίσθητων στην ινσουλίνη ιστών, βελτιώνοντας την πρόσληψη γλυκόζης στο αίμα και μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης μέσω της διαδρομής όπως η γλυκογονόλυση και η ηπατική γλυκονεογένεση.

Το SOLOSA® είναι επίσης μέρος της θεραπευτικής ομάδας των από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων, οπότε η συμμόρφωσή του αυξάνεται αποφασιστικά με την εύκολη μέθοδο χορήγησης (δισκία λαμβανόμενα από το στόμα), η οποία επιτρέπει την απορρόφηση του δραστικού συστατικού στο γαστρεντερικό επίπεδο σε μόλις 2, 5 ώρες και στη συνέχεια εξαλείφεται με τη μορφή αδρανών μεταβολιτών, τόσο μέσω των ούρων όσο και μέσω των περιττωμάτων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. GLIMEPIRIDE ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ

Μια τυχαιοποιημένη μελέτη που διεξήχθη για 5 χρόνια, η οποία δυστυχώς έδειξε ότι η λήψη σουλφονυλουριών χαμηλής δόσης σε ασθενείς με μειωμένη γλυκόζη αίματος νηστείας, ακόμα και όταν συνοδεύεται από βελτίωση στον τρόπο ζωής, δεν μπορεί να αποτρέψει στατιστικά την εμφάνιση της διαβητικής νόσου.

2. METFORMIN ΚΑΙ GLIMEPIRIDE ΚΑΙ ENDOTHELIAL FUNCTION

Η μεταβολή της ενδοθηλιακής λειτουργίας είναι ένας από τους κύριους κινδύνους για την υγεία του διαβητικού ασθενούς, που σχετίζεται με δυνητικά θανατηφόρα ισχαιμικά επεισόδια. Η χορήγηση μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης βρέθηκε ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στη βελτίωση της υγείας του στεφανιαίου ενδοθηλίου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II, οι οποίες αξιολογούνται μέσω καινοτόμων τεχνικών όπως το ΡΕΤ.

3. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΓΛΙΜΕΠΙΡΙΔΗ

Στα πιο προηγμένα στάδια του δεύτερου τύπου διαβητικής νόσου, μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία ινσουλίνης. Σε αυτή τη μελέτη, επιβεβαιώνεται η σημασία της συνέχισης της θεραπείας με γλιμεπιρίδη, παρά την υποδόρια λήψη μεταπνευμονικής και βασικής ινσουλίνης, για να συνεχίσει να υποστηρίζει την ενδογενή έκκριση αυτής της ορμόνης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία SOLOSA ® 1, 2, 3, 4 και 6 mg Glimepiride: παρά τη σωστή θεραπευτική προσέγγιση, προβλέπει την αρχική λήψη 1 mg γλιμεπιρίδης ανά ημέρα που λαμβάνεται ως εφάπαξ δόση, η συνταγοποίηση της σωστής δοσολογίας πρέπει να διεξάγεται από το γιατρό, μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των επιπέδων γλυκαιμίας και της κατάστασης της υγείας του ασθενούς.

Σε αυτή την περίπτωση ο γλυκαιμικός έλεγχος θα μπορούσε να διασφαλιστεί με την ελάχιστη δόση του φαρμάκου ή με την αύξηση των δόσεων μέχρι το μέγιστο των 6 mg ημερησίως.

Η παρακολούθηση των γλυκαιμικών συγκεντρώσεων θα πρέπει επίσης να διεξάγεται κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής παρέμβασης για τη διόρθωση της δοσολογίας του φαρμάκου σε περίπτωση σημαντικών γλυκαιμικών διαταραχών.

Στην περίπτωση των συνδυασμένων θεραπειών, πρέπει να ξεκινάει από την ελάχιστη θεραπευτική δόση, να αυξάνεται, αν είναι απαραίτητο, μέχρι να επιτευχθεί καλός γλυκαιμικός έλεγχος.

Προειδοποιήσεις SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη

Η φαρμακευτική αγωγή με SOLOSA ® ή υπογλυκαιμικούς παράγοντες θα πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από σημαντική βελτίωση στον τρόπο ζωής και τις διατροφικές συνήθειες του ασθενούς με διαβήτη τύπου II.

Η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας είναι ιδιαίτερα σημαντική, τόσο στη διαμόρφωση της αρχικής δόσης όσο και στη διατήρηση της θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας που προκαλείται από υπερβολικές δόσεις και χαρακτηρίζεται από κόπωση, κεφαλαλγία, πείνα, μειωμένη εγρήγορση, βραδυκαρδία ή με υπερβολικές αντισταθμιστικές αποκρίσεις όπως εφίδρωση, κρύο δέρμα, ταχυκαρδία και ταχυπενία.

Η χορήγηση του SOLOSA σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου G6PD μπορεί να σχετίζεται με τον κίνδυνο οξείας αιμολυτικής κρίσης.

Το SOLOSA ® περιέχει λακτόζη, επομένως δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.

Η υπερβολική λήψη γλιμεπιρίδης μπορεί να προκαλέσει επεισόδια υπογλυκαιμίας που μπορούν να μειώσουν τις αντιληπτές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ο διαβήτης κύησης είναι μια ασθένεια που επηρεάζει περίπου το 3% των εγκύων γυναικών που εκθέτουν το έμβρυο σε σοβαρούς κινδύνους. Για το λόγο αυτό, η θεραπευτική προσέγγιση αυτής της παθολογίας περιλαμβάνει τη χορήγηση καλά χαρακτηρισμένων φαρμάκων όπως η ινσουλίνη, προτιμώντας τα σε δραστικά συστατικά όπως η γλιμεπιρίδη, τα οποία δεν έχουν ακόμη μελετηθεί πλήρως.

Η πιθανή έκκριση αυτού του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα θα μπορούσε να εκθέσει το βρέφος σε κίνδυνο υπογλυκαιμίας. γι 'αυτό προτιμάται η αποφυγή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SOLOSA ®

αλληλεπιδράσεις

Η γλιμεπιρίδη που περιέχεται στο SOLOSA ® προτού απομακρυνθεί από τα κόπρανα και τα ούρα, μεταβολίζεται στο ηπατικό επίπεδο από το ένζυμο CYP2C9, γνωστό για την ιδιαίτερη ευαισθησία του σε διαφορετικές δραστικές ουσίες.

Σε αυτή την περίπτωση, οι επαγωγείς αυτού του ενζύμου όπως οιστρογόνα και προγεσταγόνα, διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, διεγερτικά του θυρεοειδούς, αδρεναλίνη, νικοτινικό οξύ, καθαρτικά, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά μπορούν να μειώσουν τις συγκεντρώσεις πλάσματος της δραστικής ουσίας του δραστικού συστατικού, καθιστώντας τον γλυκαιμικό έλεγχο λιγότερο αποτελεσματικό, ενώ οι αναστολείς του θα μπορούσαν να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του αίματος αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Το αλκοόλ, οι αναστολείς του H2, οι αναστολείς της βήτα και τα παράγωγα κουμαρίνης μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη γλιμεπιρίδη προκαλώντας απρόβλεπτες παρενέργειες.

Αντενδείξεις SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη

Το SOLOSA ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλες σουλφονυλουρίες, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι ή σε κίνδυνο κετοξέωσης ή διαβητικού κώματος.

Η λήψη του SOLOSA ® αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με το SOLOSA ® έχει αποδειχθεί πολύ καλά ανεκτή τόσο κατά τις κλινικές μελέτες όσο και κατά τη διάρκεια πολλών ετών παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.

Όπως και οι άλλες σουλφονυλουρίες, οι καταγγελίες ήταν σπάνιες και μέτριας κλινικής σημασίας.

Μεταξύ των σημαντικότερων αναφορών, υπάρχει υπογλυκαιμία, συχνά λόγω της εσφαλμένης διαμόρφωσης της δοσολογίας ή της ταυτόχρονης χορήγησης φαρμάκων ικανών να μεταβάλλουν την κανονική δραστηριότητα της γλιμεπιρίδης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον γαστρεντερικό σωλήνα, στο νευρικό σύστημα, στο ανοσοποιητικό σύστημα ή στις αλλεργικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια.