Τι χρησιμοποιείται το Varuby - Rolapitant και για ποιο λόγο χρησιμοποιείται για αυτό;
Το Varuby είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αδιαθεσίας) και του έμετου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία (αντικαρκινική θεραπεία). Επειδή η πιθανότητα για ναυτία και έμετο ποικίλλει ανάλογα με τα φάρμακα χημειοθεραπείας, το Varuby χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μέτρια ή υψηλή εμετογόνο χημειοθεραπεία (η οποία προκαλεί έμετο).
Το Varuby δρα κατά της καθυστερημένης ναυτίας και του εμέτου (δηλαδή όταν τα συμπτώματα εμφανίζονται 24 ώρες ή περισσότερο μετά από θεραπεία με καρκίνο) και χορηγείται με άλλα φάρμακα που βοηθούν στην αντιμετώπιση της πιο άμεσης ναυτίας και εμέτου.
Το Varuby περιέχει το δραστικό συστατικό ρόπαλο.
Πώς χρησιμοποιείται το Varuby - Rolapitant;
Το Varuby μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται ως δισκία των 90 mg. Δύο δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται την πρώτη ημέρα κάθε κύκλου χημειοθεραπείας, σε (σχεδόν) δύο ώρες από την έναρξη της χημειοθεραπείας. Το Varuby χορηγείται σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη και έναν ανταγωνιστή υποδοχέα 5-ΗΤ3 (δύο άλλοι τύποι φαρμάκων που εμποδίζουν ναυτία και έμετο), αλλά ο τρόπος χορήγησής τους εξαρτάται από τον τύπο της χημειοθεραπείας.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται στην EPAR).
Πώς λειτουργεί το Varuby - Rolapitant;
Η δραστική ουσία που υπάρχει στο Varuby, ρολοπιτάν, δρα παρεμποδίζοντας τους υποδοχείς της neurchinin 1 (NK1). Η χημειοθεραπεία μπορεί να απελευθερώσει στο σώμα μια ουσία (ουσία Ρ) που δεσμεύεται σε αυτούς τους υποδοχείς με διέγερση καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου. Με την παρεμπόδιση αυτών των υποδοχέων, ο Varuby είναι σε θέση να αποτρέψει αυτό το φαινόμενο. Όταν χορηγείται μαζί με φάρμακα που λειτουργούν με άλλους μηχανισμούς για την πρόληψη της άμεσης ναυτίας και του εμέτου, το Varuby μπορεί να προάγει τον παρατεταμένο έλεγχο αυτών των συμπτωμάτων μετά τη συνεδρία χημειοθεραπείας.
Ποιο είναι το όφελος του Varuby - Rolapitant σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε δύο βασικές μελέτες, το Varuby ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για την πρόληψη της καθυστερημένης ναυτίας και του εμέτου μετά από εξαιρετικά εμετογενείς συνεδρίες χημειοθεραπείας. Και στις δύο μελέτες, ένας από τους 532 ασθενείς και ο άλλος από τους 555 ασθενείς, στους συμμετέχοντες δόθηκε επίσης δεξαμεθαζόνη και γρανισετρόνη (ένας ανταγωνιστής υποδοχέα 5-ΗΤ3). Ο συνδυασμός των αποτελεσμάτων και των δύο μελετών, ναυτία και έμετο δεν ανιχνεύθηκαν εντός 24-120 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία σε 71% των ασθενών (382 από τους 535) που έλαβαν Varuby σε σύγκριση με το 60% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (322 από 535).
Επίσης σε μια τρίτη κύρια μελέτη διαπιστώθηκε ότι το Varuby είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο όταν συνδυάζεται με δεξαμεθαζόνη και γρανισετρόνη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία. Η καθυστερημένη ναυτία και ο έμετος δεν παρατηρήθηκαν στο 71% των ασθενών που έλαβαν Varuby (475 από τους 666) σε σύγκριση με το 62% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (410 από τους 666).
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Varuby - Rolapitant;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Varuby (που μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 2 άτομα στους 100) είναι η κόπωση και ο πονοκέφαλος. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Varuby δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο για ήπια κατάθλιψη), καθώς μπορεί να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Varuby.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Varuby περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Varuby - Rolapitant;
Το Varuby βελτιώνει τον έλεγχο της καθυστερημένης ναυτίας και του εμέτου σε συνδυασμό με άλλες συνήθεις θεραπείες. Επιπλέον, όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταδειχθεί ότι είναι διαχειρίσιμες και παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με φάρμακα που υποδεικνύονται για ναυτία και έμετο. Παρόλο που εγκρίνονται στην ΕΕ διάφορα φάρμακα για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από θεραπείες χημειοθεραπείας, πολλοί ασθενείς εξακολουθούν να αναφέρουν αυτά τα αποτελέσματα και ο έλεγχος της ναυτίας παραμένει ιδιαίτερα μια πρόκληση. Συνολικά, τα οφέλη του Varuby υπερτερούν των κινδύνων και συνιστάται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Varuby - Rolapitant;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Varuby έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες για το Varuby - Rolapitant
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Varuby διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Varuby, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
