BELARA ® - αιθυνυλ οιστραδιόλη + κορμαδινόνη

Το BELARA® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + οξική κορμαδινόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες BELARA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το BELARA® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης BELARA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το BELARA® είναι από του στόματος αντισυλληπτικό που αποτελείται από οιστρογόνα χαμηλής δόσης (αιθυνυλοιστραδιόλη) και προγεστίνη (χλωροδινινόνη) σε συγκεντρώσεις χρήσιμες τόσο για τη διασφάλιση των αντισυλληπτικών χαρακτηριστικών όσο και για τη μείωση ορισμένων δυσάρεστων επιδράσεων της συνδυασμένης από του στόματος αντισύλληψης.

Η αντι-αντισυλληπτική δράση εξασφαλίζεται από τη συνεργιστική δράση των δύο ορμονών που είναι χρήσιμες για την αναστολή του άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης, μειώνοντας την ενδογενή έκκριση των γοναδοτροπινών που είναι υπεύθυνες για ωρίμανση των ωοθυλακίων και την επακόλουθη ωορρηξία και για να διασφαλιστούν μεταβολές ενδομητρίου και τραχηλικού βλεννογόνου περιπλέκουν τα σπερματοζωάρια στην γυναικεία γεννητική οδό και την ενδεχόμενη εμφύτευση εμβρύων.

Η χλωραδινόνη αποδίδεται επίσης σε μια ισχυρή αντιανδρογόνο δράση χρήσιμη στην αποφυγή κάποιων ιδιαίτερα ενοχλητικών αντιδράσεων που σχετίζονται με τα χάπια, όπως η ακμή, ο χιασμός και η αλωπεκία.

Και τα δύο δραστικά συστατικά, που λαμβάνονται από το στόμα, απορροφώνται στο επίπεδο του εντέρου και φτάνουν στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε περίπου 2 ώρες και διατηρούνται σε κυκλοφορία για πάνω από 20 ώρες, επιτρέποντας την χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Μόλις ολοκληρωθεί η δράση του, οι δύο ορμόνες που περιέχονται στο BELARA ® υποβάλλονται πρώτα σε ηπατικό μεταβολισμό και στη συνέχεια σε εξάλειψη με ούρα και κόπρανα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΟΡΟΥ ΚΑΙ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΟΣ ΠΟΝΟΣ

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η μακροχρόνια χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να είναι χρήσιμη για τη μείωση των συμπτωμάτων του πόνου που σχετίζονται με τον κύκλο. Σημαντική ιδιότητα που αποδεικνύει τη θεραπευτική χρησιμότητα της από του στόματος αντισύλληψης.

2. BELARA και ACNE

Η αντιανδρογόνος δράση της οξικής χλωροδινινόνης αποδείχθηκε χρήσιμη για τη βελτίωση της μέτριας ακμής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αντισυλληπτική θεραπεία. Αυτό το έργο καταδεικνύει τα ευεργετικά αποτελέσματα για το δέρμα αντισυλληπτικών όπως το BELARA.

3. ΛΕΥΑΡΑ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟ ΠΡΟΦΙΛ

Η χορήγηση του BELARA έχει αποδειχθεί ασφαλέστερη από τη χορήγηση άλλων από του στόματος αντισυλληπτικών για τη διατήρηση της μεταβολικής υγείας. Στην πραγματικότητα, αυτή η μελέτη έδειξε ότι η λήψη του προαναφερθέντος αντισυλληπτικού μπορεί να διατηρήσει το λιπιδαιμικό προφίλ του ασθενούς, επειδή δεν συνεισφέρει στην αύξηση του κινδύνου αθηροσκληρυντικών, όπως γίνεται αντιθέτως με άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Το BELARA ® 0, 03 mg επικαλυμμένα δισκία αιθινικής οιστραδιόλης και 2 mg οξικής χλωροδινινόνης:

Πριν από τη λήψη ενός από του στόματος αντισυλληπτικού θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γυναικολόγο σας και να υποβληθείτε σε προσεκτικό έλεγχο.

Σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση του BELARA®, πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο ημερησίως για 21 ημέρες, ακολουθούμενο από εναιώρηση για 7 ημέρες, κατά την οποία θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία αιωρήματος παρόμοια με τη φυσιολογική εμμηνόρροια.

Ο χρόνος ημιζωής των δύο δραστικών συστατικών σας επιτρέπει να διατηρήσετε τη μέγιστη αντισυλληπτική δραστηριότητα, λαμβάνοντας ταυτόχρονα ένα δισκίο κάθε μέρα.

Επομένως, η αντισυλληπτική κάλυψη τείνει να μειώνεται σε 36 ώρες από το τελευταίο δισκίο που λαμβάνεται, ενώ ο άξονας υποθαλάμου-υπόφυσης ανακτά τη φυσιολογική του δραστηριότητα μετά από περίπου 7 ημέρες διακοπής.

Εάν το δισκίο εμετεί εντός 3-4 ωρών από τη λήψη του, θα πρέπει να καταφύγετε σε μια νέα διοίκηση.

Σε περίπτωση ξεχασμού, πρόσφατης εγκυμοσύνης ή μετάβασης από διαφορετική αντισυλληπτική θεραπεία, είναι χρήσιμο να συμβουλευτείτε τον γυναικολόγο σας και να ακολουθήσετε σχολαστικά τις οδηγίες του.

Προειδοποιήσεις BELARA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η βιολογική πολυπλοκότητα της από του στόματος αντισύλληψης, οι πολυάριθμες παρενέργειες και ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών παθολογιών όπως νεοπλασματικών και θρομβοεμβολικών απαιτούν μια προσεκτική προκαταρκτική επίσκεψη ελέγχου, χρήσιμη για την επαλήθευση της θεραπευτικής καταλληλότητας και της απουσίας ασυμβίβαστων συνθηκών .

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι εκτός από τις διαταραχές της πήξης, οι καρδιαγγειακές παθολογίες, οι νεοπλασματικές παθολογίες, οι παθήσεις του ήπατος και των νεφρών, οι διαταραχές της νευρολογικής και ψυχιατρικής σφαίρας και οι μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης, οι προδιαθεσικές καταστάσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα, έναρξη των θρομβοεμβολικών επεισοδίων, ειδικά σε συνδυασμό με τη χορήγηση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, επομένως, απαιτείται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση και περιοδικοί έλεγχοι.

Το BELARA ® περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με έλλειψη ενζύμου λακτάσης, δυσανεξία γλυκόζης / γαλακτόζης ή λακτόζης, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του BELARA® κατά την εγκυμοσύνη αντενδείκνυται, αν και η επιστημονική βιβλιογραφία δεν έχει βρει ακόμα κλινικές συσχετίσεις ικανές να συσχετίζουν τις τερατογόνες επιδράσεις στο έμβρυο με τη χορήγηση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αντίθετα, οι φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι και τα δύο δραστικά συστατικά μπορούν εύκολα να περάσουν το φίλτρο στήθους και να συγκεντρωθούν στο μητρικό γάλα, επεκτείνοντας έτσι την αντένδειξη και στην περίοδο του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Παρά το γεγονός ότι η χλωρδαδινόνη δεν υποβάλλεται σε μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, και τα δύο δραστικά συστατικά μεταβολίζονται από τα ηπατικά ένζυμα στο τέλος της ζωής τους και ιδιαίτερα από την οικογένεια των κυτοχρωμάτων.

Αυτός ο τύπος μεταβολισμού εκθέτει τις δύο ορμόνες σε συγκεκριμένες φαρμακοκινητικές παραλλαγές, δεδομένης της υψηλής ευαισθησίας των προαναφερθέντων ενζύμων σε εξωγενείς διαμορφωτές.

Στην πραγματικότητα, η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα αντιρετροϊκά, τα αντιβιοτικά, τα βότανα όπως το βαλσαμόχορτο, αντιπροσωπεύουν μόνο μερικά από τα δραστικά συστατικά που είναι ικανά να ρυθμίζουν τη δραστηριότητα των κυτοχρωμικών ενζύμων, μεταβάλλοντας έτσι τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα BELARA ®

Ταυτόχρονα, πρέπει να θεωρηθεί ότι η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ικανή να τροποποιήσει τη βιολογική δραστικότητα άλλων δραστικών συστατικών

Δεδομένης της πολυπλοκότητας των πιθανών αλληλεπιδράσεων, θα ήταν χρήσιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης περισσότερων φαρμάκων και να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Αντενδείξεις BELARA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το BELARA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, κακοήθων παθολογιών, νευροψυχιατρικών διαταραχών, κινητικών διαταραχών, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών παθήσεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η παραδοχή του BELARA® συνοδεύεται κυρίως στην αρχική φάση του αντισυλληπτικού κύκλου με παρενέργειες:

νευρικό σύστημα όπως πονοκέφαλος, ζάλη, ημικρανία και αλλοιώσεις της κατάστασης συμπεριφοράς.
γαστρεντερικό σύστημα με ναυτία, έμετο και κοιλιακό άλγος.
καρδιαγγειακό σύστημα με σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
γεννητικών οργάνων με αιμορραγική κηλίδωση, κολπική έκκριση και πυελικό πόνο.
μαστού με αυξημένη ευαισθησία στο στήθος και πόνο.

Κλινικά σχετικές παρενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε σπάνιες περιπτώσεις, ενώ η συσχέτιση μεταξύ των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολικών και νεοπλασματικών ασθενειών πρέπει να διασαφηνιστεί.