PROTAPHANE ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

PROTAPHANE ® ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανθρώπινη ισόφανη ινσουλίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PROTAPHANE ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Το PROTAPHANE® ενδείκνυται για τη θεραπεία της εξαρτώμενης από ινσουλίνη διαβητικής παθολογίας και του διαβήτη κύησης.

Μηχανισμός δράσης PROTAPHANE ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Η ισοφανική ινσουλίνη που περιέχεται στο PROTAPHANE® είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που λαμβάνεται στο εργαστήριο από το Saccaromices Cerevisiae και συμπλέκεται με θειική πρωταμίνη.

Όπως είναι γνωστό, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης σχετίζονται ουσιαστικά με την οδό χορήγησης και τον τρόπο απελευθέρωσης φαρμάκου, στην περίπτωση αυτή εξαρτώνται από την παρουσία πρωταμίνης και οι οποίες επιτρέπουν στο ισοφανικό να δράσει σε περίπου 90 λεπτά φθάνοντας στο μέγιστη δραστηριότητα μεταξύ της τέταρτης και της δωδεκάτης ώρας για να επεκταθεί στην εικοστή τέταρτη ώρα.

Με παρόμοιο τρόπο με την ενδογενή ορμόνη, η εξωγενής ινσουλίνη φθάνει στους ευαίσθητους στην ινσουλίνη ιστούς όπως ο λιπώδης ιστός και ο μυϊκός ιστός μέσω του κυκλοφοριακού ρεύματος, αυξάνοντας την πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης του αίματος, μεταφέρεται προς τη γλυκόλυση, τη γλυκογόνοσύνθεση και λιπογένεση.

Ταυτόχρονα, το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα της ινσουλίνης εκφράζεται επίσης μέσω της διαμόρφωσης ηπατικών μεταβολικών δραστηριοτήτων, χρήσιμων για τη μείωση της παραγωγής και της έκκρισης ενδογενούς γλυκόζης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΣΤΟ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟ ΑΣΘΕΝΗ ΔΕΥΤΕΡΟΥ ΤΥΠΟΥ

Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη δευτέρου τύπου, η στοματική υπογλυκαιμική θεραπεία δεν είναι σε θέση να παράγει καλό γλυκαιμικό έλεγχο εκθέτοντας τον ασθενή σε σοβαρούς κινδύνους. Σε αυτή τη μελέτη έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση ενδιάμεσης ινσουλίνης όπως το ισοφανικό μπορεί γρήγορα να οδηγήσει σε καλό γλυκαιμικό έλεγχο, μειώνοντας σημαντικά τις συγκεντρώσεις της γλυκοσυλιωμένης αιμοσφαιρίνης.

2. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ: ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΔΥΣΚΟΛΙΕΣ.

Εάν η εμπορία εύχρηστων ιατρικών συσκευών για τον διαβητικό ασθενή, όπως στυλό ή προγεμισμένα φυσίγγια έχει απλοποιήσει σημαντικά τη ζωή του διαβητικού ασθενούς, είναι επίσης αλήθεια ότι η λανθασμένη παρασκευή μπορεί να μεταβάλλει τις φυσιολογικές θεραπευτικές ιδιότητες του φαρμάκου καλό γλυκαιμικό έλεγχο. Συνεπώς, είναι χρήσιμο να επαναλάβουμε τη σημασία της επικοινωνίας γιατρού-ασθενούς, απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

3. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΦΩΤΙΣΤΙΚΟΙ ΣΗΜΑΤΟΣ

Είναι γνωστό ως γεύματα ειδικά όταν υπερβολικά μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδη απόκριση στο εντερικό επίπεδο, σε πολλές περιπτώσεις επιβάλλοντας. Σε αυτή τη μελέτη αποδείχθηκε πως η ισόφανη ινσουλίνη, αν και διαφέρει σημαντικά στον γλυκαιμικό έλεγχο μετά τον τοκετό, σε σύγκριση με την ασπαρτική ινσουλίνη, μπορεί να εγγυηθεί σημαντική μείωση των φλεγμονωδών δεικτών στην αμέσως μεταπνευστική περίοδο.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PROTAPHANE ® 100 IU / ml φυσίγγια 3 ml ανθρώπινης ενέσιμης ινσουλίνης ή 3 ml προγεμισμένα στυλό:

αν και μπορεί να επιδειχθεί ένα βέλτιστο θεραπευτικό εύρος μεταξύ 0, 5 - 1 IU / kg ημερησίως για διαβητικούς ασθενείς πρώτου τύπου και για τους διαβητικούς ασθενείς 0, 3 - 0, 6 IU / kg ανά δευτερόλεπτο, η σωστή δοσολογία μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από το γιατρό σύμφωνα με τους όρους την παθολογία του ασθενούς και τον γλυκαιμικό έλεγχο του.

Το PROTAPHANE® μπορεί επίσης να συνδυαστεί με κανονική ή ταχεία ινσουλίνη που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των κύριων γευμάτων.

Η ένεση ινσουλίνης Isophane πρέπει να πραγματοποιείται υποδορίως στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλίας, κατά προτίμηση σε προγραμματισμένες ώρες και επαναλαμβανόμενες καθημερινά.

Προειδοποιήσεις PROTAPHANE ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Η φαρμακευτική θεραπεία με ινσουλίνη πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από περιοδική παρακολούθηση των γλυκαιμικών τιμών, την κατάσταση της υγείας του ασθενούς και τις διατροφικές του συνήθειες.

Προσαρμογές της δοσολογίας της ινσουλίνης θα ήταν απαραίτητες, ακόμη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να διασφαλιστεί ένας καλός γλυκαιμικός έλεγχος και να αποφευχθεί η μεταβολική αντιρρύθμιση, ακόμη και σοβαρές, όπως είναι οι υπογλυκαιμικές κρίσεις.

Επιπλέον, δεδομένης της συχνότητας αυτού του συμβάντος, είναι σκόπιμο ο ασθενής να μπορεί να αναγνωρίσει έγκαιρα τα προειδοποιητικά συμπτώματα και κατά συνέπεια να καταφύγει σε έγκαιρες θεραπείες ικανές να αποτρέψουν την επιδείνωση της κλινικής εικόνας.

Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ο διαβήτης κύησης είναι μια κατάσταση που επηρεάζει περίπου το 3% των εγκύων γυναικών και ότι αν αποζημιωθεί σοβαρά μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανάπτυξη και την κατάσταση υγείας του εμβρύου.

Η ινσουλίνη σήμερα αντιπροσωπεύει το μοναδικό θεραπευτικό υποστήριγμα ικανό να εγγυηθεί καλό γλυκαιμικό έλεγχο, του οποίου η θεραπευτική δράση χαρακτηρίζεται καλά.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ, β-αναστολείς, αναστολείς ACE, σαλικυλικά, αλκοολικά και αναβολικά στεροειδή θα μπορούσε να ενισχύσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του PROTAPHANE®, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίθετα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει την υπογλυκαιμική επίδραση της ισοφάνης ινσουλίνης, απαιτώντας πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι τα συμπαθολυτικά μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις PROTAPHANE ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Το PROTAPHANE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι κλινικές μελέτες και η προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν πως η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να συσχετιστεί με την εμφάνιση τοπικών και συστηματικών επεισοδίων παρενεργειών.

Μεταξύ των τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι στην πραγματικότητα δυνατόν να περιγραφούν μερικά από αυτά με μεταβατικό χαρακτήρα όπως ερυθρότητα, πόνος και κνησμός στο σημείο της ένεσης και άλλα με χρόνια οδό όπως λιποατροφία κατά τον εμβολιασμό.

Διαταραχές στο γαστρεντερικό επίπεδο, προβλήματα όρασης και συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αντιπροσωπεύουν μερικές από τις λιγότερο συχνές και πιο παροδικές συστηματικές αντιδράσεις, ενώ ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας και η συμπτωματολογία της είναι αποφασιστικά πιο σημαντικός.