AVODART ® - Dutasteride

Το AVODART® είναι φάρμακο που βασίζεται στο Dutasteride

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αναστολείς τεστοστερόνης 5 άλφα αναγωγάση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις AVODART ® - Dutasteride

Το AVODART® χρησιμοποιείται στη συμπτωματολογική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη και στη μείωση του σχετικού κινδύνου οξείας κατακράτησης ούρων.

Μηχανισμός δράσης AVODART ® - Dutasteride

Το AVODART® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο Dutasteride, ένα δραστικό συστατικό ικανό να αναστέλλει τις δύο διαφορετικές ισομορφές του ενζύμου τεστοστερόνης 5 άλφα αναγωγάσης, ένα απαραίτητο ένζυμο για τη μετατροπή της τεστοστερόνης στην υψηλότερη συγγένεια του με τους υποδοχείς ανδρογόνων γνωστού ως διυδροτεστοστερόνη.

Οι δύο ενζυματικές ισομορφές, που εκφράζονται κυρίως στο επίπεδο του δέρματος (θυλάκια των τριχών και σμηγματογόνων αδένων), του προστάτη και του ήπατος, που είναι υπεύθυνες για την προαναφερθείσα μετατροπή, είναι θεμελιώδεις κατά τη διάρκεια των φάσεων ανάπτυξης για τη διασφάλιση της σωστής ανδρογόνου δράσης χρήσιμης για τον προσδιορισμό της εμφάνισης και διατήρησης των οργάνων αρσενικά γεννητικά όργανα και δευτερεύοντες χαρακτήρες.

Ωστόσο, η υψηλή συγκέντρωση των ανδρογόνων, σε συνδυασμό με την προοδευτική ανδρογονική διέγερση προστάτη, φαίνεται να είναι υπεύθυνη για παθολογικές καταστάσεις όπως η καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, για την οποία η θεραπεία με αναστολείς του προαναφερθέντος ενζύμου μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στην υποχώρηση των συμπτωμάτων στη μείωση του όγκου του προστάτη.

Περαιτέρω μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας και για την καταπολέμηση της τριχόπτωσης, η οποία εν μέρει φαίνεται να συνδέεται με μία έντονη ανδρογόνο δράση που επικεντρώνεται στο θυλάκιο των τριχών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΟΥΤΑΣΤΕΡΙΔΗ ΣΕ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟ Καρκινογόνο: ένας πιθανός δρόμος προς τα εμπρός;

Πρώτη μελέτη που εξετάζει τη βιολογική δραστηριότητα της dutasteride στον καρκίνο του προστάτη. Ανεξάρτητα από την κλινική αποτελεσματικότητα της θεραπείας, αυτή η μελέτη μπορεί να αποσαφηνίσει ορισμένα σημαντικά σημεία που σχετίζονται με την ανδρογόνο υπερδιέγερση που υπάρχει σε αυτή την κατάσταση.

2. ΤΑ ΚΛΙΝΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΟΥ ΔΟΥΤΑΣΤΕΡΙΔΙΟΥ

Η χρήση αυτού του καινοτόμου διπλού αναστολέα αναγωγάσης 5 άλφα έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση του όγκου του προστάτη κατά τη διάρκεια της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, του ρυθμού οξείας κατακράτησης ούρων και της ανάγκης χειρουργικής επέμβασης.

3. Η ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ DUTASTERIDE / TAMSULOSIN

Η συνδυασμένη θεραπεία με ταμσουλοζίνη φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματική από τη χορήγηση μόνο dutasteride μόνο σε άνδρες με αυξημένο όγκο προστάτη μεταξύ 30 και 58 ml. Αυτά τα πλεονεκτήματα χάνονται στην πιο προχωρημένη καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

AVODART ®

Dutasteride 0, 5 mg μαλακές κάψουλες:

η θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη γενικά συνεπάγεται μακροχρόνια θεραπεία, καθώς η θεραπευτική αποτελεσματικότητα παρατηρείται μόνο μετά από περίπου 6 μήνες θεραπείας, που χαρακτηρίζεται από την πρόσληψη μίας κάψουλας ημερησίως 0, 5 mg dutasteride.

Η κάψουλα πρέπει να καταποθεί ολόκληρη, καθώς το περιεχόμενό της μπορεί να ερεθίσει τον οροφάρυγγα βλεννογόνο.

Οποιαδήποτε θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις AVODART ® - Dutasteride

Η χορήγηση του AVODART® πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική εξέταση χρήσιμη για την εξαίρεση της πιθανής παρουσίας καρκινωμάτων του προστάτη, για τις οποίες θα υποδεικνύεται διαφορετική θεραπεία.

Ταυτόχρονα, είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι το dutasteride μειώνει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του PSA στο πλάσμα και έτσι είναι σε θέση να παραμορφώσει τον δείκτη διάγνωσης αυτού του δείκτη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητες οι συνήθεις ιατρικές εξετάσεις, χρήσιμες για την αξιολόγηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και για την εξαίρεση της πιθανής εμφάνισης νεοπλασματικών εστιών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το AVODART® ενδείκνυται για την αποκλειστική θεραπεία της αρσενικής παθολογίας, επομένως αντενδείκνυται στις γυναίκες, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και στα παιδιά, δεδομένης της δυνατότητας αλλαγής της ορθής ανάπτυξης των εξωτερικών γεννητικών οργάνων και των δευτερογενών γενετικών χαρακτηριστικών.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός, που υποστηρίζεται από την ισομορφή του CYP3A4, στον οποίο υποβάλλεται το dutasteride, εκθέτει τον ασθενή σε πιθανούς κινδύνους λόγω της ταυτόχρονης πρόσληψης επαγωγέων ή αναστολέων του προαναφερθέντος ενζύμου.

Πιο συγκεκριμένα, η ταυτόχρονη λήψη αναστολέων θα μπορούσε να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων του dutasteride στο αίμα, με έμφαση στις θεραπευτικές επιδράσεις και πιθανές παρενέργειες, ενώ η ταυτόχρονη χρήση των επαγωγέων θα μπορούσε αντίθετα να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με AVODART®

Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι η ικανότητα της dutasteride να μειώσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος PSA θα μπορούσε να καταστήσει δυσκολότερη τη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη.

Αντενδείξεις AVODART ® - Dutasteride

Η λήψη του AVODART αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο ή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η μονοθεραπεία με τη γενταστερίδη έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση αρκετών παρενεργειών, κυρίως συγκεντρωμένων κατά το πρώτο έτος της θεραπείας.

Η ανικανότητα, η μειωμένη σεξουαλική λίμπιντο, η αλλοίωση της εκσπερμάτισης, η αύξηση του όγκου με την ευαισθησία του μαστού, το δερματικό εξάνθημα, οι κυψέλες, το αγγειοοίδημα και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι οι συχνότερα παρατηρηθείσες παρενέργειες, των οποίων η επίπτωση μειώνεται σημαντικά κατά το δεύτερο έτος θεραπείας.