SALAZOPYRIN ® Sulfasalazine

Το SALAZOPYRIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στη σουλφασαλαζίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Εντερικό αντιφλεγμονώδες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SALAZOPYRIN ® Σουλφασαλαζίνη

Το SALAZOPYRIN® είναι ιατρική ειδικότητα που χρησιμοποιείται στη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου όπως η ελκώδης κολίτιδα του ορθού, η νόσος του Crohn και η ρευματοειδής αρθρίτιδα με εντερική εμπλοκή.

Μηχανισμός δράσης SALAZOPYRIN ® Σουλφασαλαζίνη

Το SALAZOPYRIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην σουλφασαλαζίνη, ένα μόριο που λαμβάνεται από τη χημική σύντηξη ενός αντιβιοτικού που ανήκει στην κατηγορία των σουλφοναμιδίων όπως η σουλφαπυριδίνη και ενός αντιφλεγμονώδους όπως το σαλικυλικό οξύ.

Λαμβάνεται από το στόμα, με χρήση γαστρο-ανθεκτικών δισκίων, η σουλφασαλαζίνη φθάνει στο εντερικό περιβάλλον όπου απορροφάται ελάχιστα από το λεπτό έντερο για να εξαλειφθεί στη συνέχεια με χολή, ενώ σε μεγάλο βαθμό διαχωρίζεται από την εντερική χλωρίδα στους δύο μεταβολίτες με θεραπευτική δράση όπως:

Η σουλφαπυριδίνη, η οποία αναστέλλοντας τη σύνθεση του φυλλικού βακτηριακού οξέος, είναι ικανή να εκτελέσει μια βακτηριοστατική δράση πρώτα τοπικά και στη συνέχεια να κατευθύνεται συστηματικά στο εντερικό επίπεδο τόσο σε σχέση με τη χλωρίδα και τα παθογόνα στοιχεία όσο και για τα Clostridia.
5-αμινοσαλικυλικό οξύ ικανό να αναστέλλει τα ένζυμα κυκλοξυγενάσης που είναι υπεύθυνα για τη σύνθεση φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως προσταγλανδίνες, προστακυκλίνες και θρομβοξάνες, μειώνοντας έτσι το επίμονο φλεγμονώδες ερέθισμα κατά τη διάρκεια αυτοφλεγμονωδών παθήσεων όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn και η ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Και τα δύο ενεργά συστατικά, που εκτελούνται κυρίως στο εντερικό επίπεδο, αποβάλλονται σε μεγάλο βαθμό μέσω των περιττωμάτων και μόνο ελάχιστα ως αποτέλεσμα της ακετυλίωσης με τα ούρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

SULFASALAZINA ΩΣ ΑΝΤΙΚΑΤΟΣΥΣΤΗΜΑ

Πειραματική μελέτη που εξετάζει τη Sulfasalazine ως πιθανό αντινεοπλασματικό παράγοντα, αποτελεσματική στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης υποτροπών του καρκίνου του παγκρέατος.

Ωστόσο, εξακολουθούν να λείπουν στατιστικά σημαντικά κλινικά στοιχεία

ΠΡΟΒΙΟΤΙΚΗ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΣΟΥΛΦΑΣΑΛΑΣΙΝΗΣ

Εργασίες που αποδεικνύουν πως η θεραπεία με προβιοτικά μπορεί να βελτιώσει τον εντερικό μεταβολισμό της σουλφασαλαζίνης, ενισχύοντας το αντιβιοτικό και την αντιφλεγμονώδη εντερική δραστηριότητα, βελτιώνοντας έτσι τις κλινικές συνθήκες του ασθενούς που πάσχει από φλεγμονώδεις ασθένειες.

ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗΣ ΣΟΥΛΦΑΣΑΛΑΣΙΝΗΣ

Αναφορά περίπτωσης που καταγγέλλει την εμφάνιση ενός σοβαρού αναπνευστικού συνδρόμου που επάγεται από υπερηχοϊσοφιλοφιλία σουλφαζαλαζίνης. Αυτές οι μελέτες τονίζουν τη σημασία της ιατρικής παρακολούθησης σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SALAZOPYRIN®

Sulfasalazine 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Το θεραπευτικό σχήμα που σχετίζεται με τη χρήση του SALAZOPYRIN® ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τον τύπο της παθολογίας, την υπάρχουσα κλινική εικόνα και τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Κατ 'αρχήν, η πρόσληψη 2-4 δισκίων 4 φορές την ημέρα, σύμφωνα με τα αυξανόμενα ή μειούμενα καθεστώτα, αρκεί για να εξασφαλίσει την ύφεση τόσο των συμπτωμάτων όσο και της ιστολογίας.

Προειδοποιήσεις SALAZOPYRIN ® Sulfasalazine

Η χρήση του SALAZOPYRIN® πρέπει απαραίτητα να προηγείται και να παρακολουθείται συνεχώς από ειδικό γιατρό, ο οποίος πρέπει να παρακολουθεί περιοδικά τον αριθμό αίματος, τους δείκτες της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών, να προσαρμόζει τη θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου, ιδιαίτερα με την πάροδο του χρόνου, θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων, μερικές φορές με σοβαρή κλινική πορεία, κρυσταλλίωση και αιμολυτικές κρίσεις σε ασθενείς με ενζυμική ανεπάρκεια φωσφορικής αφυδρογονάσης γλυκόζης 6.

Συνεπώς, για να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών κλινικών καταστάσεων που σχετίζονται με τη θεραπεία με SALAZOPYRIN®, ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας, έτσι ώστε ο τελευταίος να μπορεί να τις αναγνωρίσει έγκαιρα και να τις υποδείξει αμέσως στον γιατρό.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρόλο που οι πειραματικές μελέτες δεν περιγράφουν άμεση βλάβη στο έμβρυο που εκτέθηκε κατά λάθος σε σουλφασαλαζίνη, η ικανότητα αυτής της δραστικής ουσίας να αναστέλλει τη σύνθεση του φολικού οξέος και να συγκεντρώνεται σε φαρμακολογικώς δραστικές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα επιβάλλει τη γενική επέκταση των αντενδείξεων χρήση του SALAZOPYRIN® ακόμη και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επακόλουθης περιόδου θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Προκειμένου να μειωθούν οι φαρμακοκινητικές μεταβολές της σουλφασαλαζίνης, οι πιθανές παρενέργειες του ασθενούς που λαμβάνει SALAZOPYRIN® πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση:

Από του στόματος αντιπηκτικά, λόγω της επιμήκυνσης των χρόνων αιμορραγίας.
Από του στόματος διουρητικά και υπογλυκαιμικά φάρμακα για πιθανά ανταγωνιστικά αποτελέσματα.
Δυνητικά μέλι, νεφρό και ηπατοτοξικά φάρμακα εξαιτίας της αύξησης των πιθανών παρενεργειών.

Αντενδείξεις SALAZOPYRIN ® Sulfasalazine

Η χρήση του SALAZOPYRIN® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική νόσο και αιμορραγική διάθεση.

Αυτές οι αντενδείξεις θα πρέπει επίσης να επεκταθούν σε έγκυες γυναίκες ή στη μετέπειτα φάση του θηλασμού και στα νεογνά, λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερλιπιδαιμίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με SALAZOPYRIN ® θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών που κατανέμονται μεταξύ των διαφόρων οργάνων και συστημάτων.

Οι συχνότερες περιλαμβάνουν τη γαστρεντερική οδό με ναυτία, απώλεια όρεξης, κράμπες και διάρροια, το νευρικό σύστημα με κεφαλαλγία, αϋπνία και ημικρανία, το δέρμα που μπορεί να εκτεθεί σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο, το ήπαρ και τα νεφρά, των οποίων οι λειτουργίες θα μπορούσαν να διακυβεύονται .

Μόνο σπάνια έχουν παρατηρηθεί κλινικά πιο σοβαρές αντιδράσεις, όπως για παράδειγμα η αναστολή της θεραπείας και η εισαγωγή σε νοσοκομείο.