GENOTROPIN ® - Σωματοτροπίνη: αυξητική ορμόνη

Το GENOTROPIN® είναι φάρμακο ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ορμόνες του λοβού και των αναλόγων της πρόσθιας υπόφυσης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GENOTROPIN ® - Σωματοτροπίνη: αυξητική ορμόνη

Το GENOTROPIN ® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των κατάλληλα διαγνωσμένων ελλείψεων αυξητικής ορμόνης (GH) τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά.

Το σύνδρομο Prader-Willi, το σύνδρομο Turner, οι καθυστερήσεις στην αύξηση του ύψους του βάρους, οι υποθάλαμοι-υποφυσιακές διαταραχές αντιπροσωπεύουν μερικές από τις παθολογίες για τις οποίες θα υποδείχθηκε θεραπεία αντικατάστασης GH.

Μηχανισμός δράσης GENOTROPIN ® - Σωματοτροπίνη: αυξητική ορμόνη

Το GENOTROPIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ορμόνη ανάπτυξης, το οποίο λαμβάνεται μέσω της καινοτόμου τεχνικής του ανασυνδυασμένου DNA, δομικά και λειτουργικά πανομοιότυπο με το ενδογενές.

Λαμβάνεται παρεντερικά, διατηρεί μια εξαιρετική βιοδιαθεσιμότητα περίπου 80% της δόσης που λαμβάνεται, φθάνοντας έτσι στους διάφορους ιστούς στόχους, στους οποίους πραγματοποιεί μια εντυπωσιακή αναβολική δραστηριότητα.

Στην πραγματικότητα, αλληλεπιδρώντας με συγκεκριμένους υποδοχείς-στόχους και ενεργοποιώντας σήματα καταρράκτη που βλέπουν τη συμμετοχή άλλων πρωτεϊνικών παραγόντων γνωστών ως IGF 1-2, η αυξητική ορμόνη είναι ικανή να ρυθμίσει την γονιδιακή έκφραση των κυττάρων στόχων εξασφαλίζοντας:

Η αύξηση των επιπέδων σύνθεσης πρωτεϊνών, με έντονο μυοσκελετικό αναβολισμό.
Η σωστή λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος.
Η ενίσχυση της αιματοποιητικής διαδικασίας, ασκώντας έτσι πολλαπλασιαστική δράση στα ερυθροκύτταρα.
Ένας έντονος μεταβολικός έλεγχος στη μοίρα γλυκόζης και λιπιδίων, διευκολύνοντας την κινητοποίηση αυτών των αποθεμάτων.

Είναι επομένως προφανές πως η χρήση του GENOTROPIN® στον ιατρικό τομέα δικαιολογείται από τον κεντρικό ρόλο της δραστικής του αρχής στον έλεγχο της ανάπτυξης ιστών και οργάνων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΥΣΚΟΛΙΑ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ Γ.Η.

Εργασίες που εστιάζουν στην αξιολόγηση της κλινικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με GH σε μικρά παιδιά. Παρόλο που η βιβλιογραφία παρουσιάζει πολυάριθμες μελέτες για το θέμα αυτό, εξακολουθούν να μην υπάρχουν τυχαιοποιημένες δοκιμές και μακροχρόνια δεδομένα ικανά να καθορίσουν στατιστικά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια αυτής της θεραπευτικής προσέγγισης.

2. ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΤΕ ΝΤΟΥΝΤΙ

Μια άλλη μελέτη που εξετάζει την αποτελεσματικότητα των νέων μεθόδων ελέγχου για την καταπολέμηση του ντόπινγκ. Τα καινοτόμα χρησιμοποιημένα κιτ που εγκρίθηκαν από την WADA είναι αποτελεσματικά και εξαιρετικά ευαίσθητα, τόσο ώστε να ανιχνεύουν ακόμη και σημαντικά χαμηλότερες δοσολογίες από εκείνες που χρησιμοποιούνται στην πρακτική ντόπινγκ.

3. ΟΣΤΕΕΙΟΠΕΝΙΑ, ΣΥΝΔΡΟΜΟΣ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ GH

Η οστεοπενία είναι μια πολύ κοινή παθολογική κατάσταση μεταξύ των προμυελοπαθών ασθενών με σύνδρομο Turner. Επομένως, μια αποτελεσματική θεραπευτική παρέμβαση θα μπορούσε να είναι σημαντική για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής αυτών των ασθενών. Ωστόσο, η θεραπεία με GH δεν φαίνεται να επιφέρει σημαντικές βελτιώσεις στην οστική πυκνότητα βραχυπρόθεσμα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

GENOTROPIN ®

KabiQuick κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 0.7 - 1 - 1.3 mg σωματοτροπίνης.

Φυσίγγια, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 5.3 - 12 mg σωματοτροπίνης.

KabiVial σκόνη και διαλύτης για διάλυμα 1, 3 - 5, 3 - 12 mg σωματοτροπίνης:

Η χρήση του GENOTROPIN® πρέπει να γίνεται μόνο μετά από ειδική ιατρική συνταγή και μετά από προσεκτική διάγνωση.

Οι δοσολογίες μπορούν να ποικίλουν σημαντικά από ασθενή σε ασθενή σε σχέση με την κατάσταση υγείας, τις φυσιοπαθολογικές παθήσεις, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας και τους σχετικούς θεραπευτικούς στόχους.

Προειδοποιήσεις GENOTROPIN ® - Σωματοτροπίνη: αυξητική ορμόνη

Η θεραπεία αντικατάστασης αυξητικής ορμόνης πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικευμένο ιατρό αφού υποβληθεί προσεκτικά στον ασθενή σε όλες τις σχετικές εξετάσεις και μόνο αφού έχει γίνει η κατάλληλη διάγνωση.

Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη, όχι μόνο στα πρώτα στάδια του ορισμού της δοσολογίας, αλλά και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, προκειμένου να παρακολουθείται η γενική κατάσταση της υγείας του ασθενούς και η αποτελεσματικότητα της τρέχουσας θεραπείας.

Η περιοδική παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, ο μεταβολισμός της γλυκόζης, η νεφρική λειτουργία, η λευκοκυτταρική φόρμουλα και η νευρολογική λειτουργία είναι απαραίτητες για να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να υπονομεύσουν την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Συνεπώς, μετά την εμφάνιση των πρώτων παρενεργειών, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την πιθανή ανάγκη αναστολής της θεραπείας προκειμένου να αποφευχθεί η επιδείνωση της κλινικής εικόνας.

Η εξωγενής χορήγηση αυξητικής ορμόνης μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να συσχετιστεί με την εμφάνιση αντισωμάτων κατά της σωματοτροπίνης, οι οποίες μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και να διακυβεύσουν τα αποτελέσματα.

Προκειμένου να αποφευχθούν οι δυσάρεστες παρενέργειες στο σημείο της ένεσης, συμπεριλαμβανομένης της λιποδυστροφίας, θα ήταν ιδανικό να περιστραφεί, σύμφωνα με τις ενδείξεις του γιατρού, το σημείο εμβολιασμού της ορμόνης.

Όλες οι άλλες ενδείξεις της περίπτωσης, διαφορετικές από τον ασθενή στον ασθενή, θα πρέπει να καθοριστούν από το γιατρό πριν από τη λήψη του GENOTROPIN ®

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του GENOTROPIN ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται εξαιτίας της απουσίας μελετών που είναι σε θέση να προσδιορίσουν με βεβαιότητα το προφίλ ασφάλειας της αυξητικής ορμόνης στην υγεία του εμβρύου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και δεδομένης της απουσίας συγκεκριμένων θεραπευτικών ενδείξεων για αυτό.

αλληλεπιδράσεις

Παρά το γεγονός ότι οι φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις που παρατηρούνται μέχρι σήμερα δεν έχουν ιδιαίτερη κλινική σημασία, πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι η ταυτόχρονη λήψη του GENOTROPIN® και της κορτιζόλης θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα της GH και πως η πρόσληψη της προαναφερθείσας ορμόνης, επαγωγέα του κυτοχρώματος p450, θα μπορούσε να εντείνει τη μεταβολική δραστηριότητα των κυτοχρωμικών ενζύμων μεταβάλλοντας τα φαρμακοκινητικά και θεραπευτικά χαρακτηριστικά των φαρμάκων που μεταβολίζουν.

Αντενδείξεις GENOTROPIN ® - Σωματοτροπίνη: αυξητική ορμόνη

Η χρήση του GENOTROPIN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση κακοήθων νεοπλασματικών ασθενειών, πρόσφατης σοβαρής χειρουργικής επέμβασης, σοβαρής νεφρικής νόσου και μεταμοσχεύσεων νεφρού και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση αυξητικής ορμόνης για θεραπευτικούς σκοπούς συχνά σχετίζεται με διαφορετικές παρενέργειες, η σοβαρότητα των οποίων εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη θεραπευτική προσέγγιση και από τα δοσολογικά σχήματα που χρησιμοποιούνται.

Οι ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία συχνά διαμαρτύρονται για κατακράτηση νερού, περιφερικό οίδημα, αρθραλγία, μυαλγία και παραισθησία που ευτυχώς υποχωρούν αυθόρμητα ή μετά από προσαρμογή της δόσης.

Ωστόσο, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ενδοκρινικού συστήματος με τη σπάνια εμφάνιση του διαβήτη, του νευρικού συστήματος με την εμφάνιση της παραισθησίας και του cefelaee και του αιμοποιητικού συστήματος που είναι πιθανώς εκτεθειμένες στον κίνδυνο λευχαιμίας είναι σημαντικής κλινικής ανησυχίας.

Οι τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τον τρόπο χορήγησης είναι πιο συχνές, συχνά λόγω ερυθρότητας, μικρών αιματωμάτων και λιποατροφίας.

Όλες οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να παρουσιάζουν μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης και σοβαρότητα στους χρήστες αυξητικών ορμονών για σκοπούς ντόπινγκ.