Τι είναι το Telmisartan Actavis;
Το Telmisartan Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan και διατίθεται ως λευκά δισκία (στρογγυλό σχήμα: 20 mg, σχήμα ωοειδές: 40 και 80 mg). Το Telmisartan Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο», το οποίο σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Micardis.
Σε τι χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες. "ουσιώδες" σημαίνει ότι δεν έχει καμία προφανή αιτία. Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται επίσης ως προληπτικό μέτρο κατά των αγγειακών προβλημάτων (π.χ. όσον αφορά την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς που έχουν ήδη παρουσιάσει προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος (καρδιακές παθήσεις, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή αγγειοπάθεια) τύπου 2 που έχει ήδη προκαλέσει βλάβη σε όργανο (μάτια, καρδιά ή νεφρά).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνιστώμενη δόση Telmisartan Actavis είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αν και μερικοί ασθενείς έχουν ήδη βοηθήσει με δόση 20 mg. Εάν δεν μπορείτε να πάρετε την επιθυμητή αρτηριακή πίεση, μπορείτε να πάρετε τη δόση στα 80 mg ή να συνδυάσετε ένα άλλο φάρμακο κατά της υπέρτασης, όπως η υδροχλωροθειαζίδη. Για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με Telmisartan Actavis, ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς και μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει την αντιυπερτασική θεραπεία.
Πώς λειτουργεί το Telmisartan Actavis;
Η δραστική ουσία του Telmisartan Actavis, η τελμισαρτάνη, είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται «αγγειοτασίνη ΙΙ», ένας ισχυρός αγγειοσυσταλτικός παράγοντας (συσφίγγει τα αιμοφόρα αγγεία ). Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά η αγγειοτενσίνη II, το telmisartan σταματά την ορμονική επίδραση και επιτρέπει τη διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων. Με τον τρόπο αυτό μειώνονται οι πιέσεις πίεσης και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Αυτός ο μηχανισμός διευκολύνει επίσης την άντληση της καρδιάς, η οποία μπορεί να συμβάλει στη μείωση του κινδύνου μεταγενέστερης εμφάνισης καρδιαγγειακών προβλημάτων.
Πώς έχει μελετηθεί το Telmisartan Actavis;
Επειδή το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στον έλεγχο της βιοϊσοδυναμίας με το φάρμακο αναφοράς Micardis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα εάν, μία φορά στο σώμα, παρέχουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που έχει εκδηλώσει το Telmisartan Actavis κατά τις μελέτες;
Δεδομένου ότι το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, πιστεύεται ότι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό είναι το ίδιο με το φάρμακο αναφοράς.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Actavis;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, αποδείχθηκε ότι το Telmisartan Actavis είναι ποιοτικά συγκρίσιμο και βιοϊσοδύναμο με το Micardis και επομένως έκρινε ότι, όπως στην περίπτωση του Micardis, τα πλεονεκτήματα είναι μεγαλύτερα από τους προσδιοριζόμενους κινδύνους. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Actavis.
Περισσότερες πληροφορίες για το Telmisartan Actavis
Στις 30 Σεπτεμβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε στον όμιλο Actavis PTC ehf. άδεια κυκλοφορίας για το Telmisartan Actavis, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Telmisartan Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 7-2010.
