Το SPIROLANG® είναι φάρμακο που βασίζεται στη σπιρονολακτόνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διουρητικά / Αντιαλδοστερονικά διουρητικά
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις SPIROLANG ® Spironolattone
Το SPIROLANG ® ενδείκνυται για τη θεραπεία του πρωτοπαθή και δευτερογενούς υπεραλδοστερονισμού με σχετικές οίδημα, οίδημα λόγω συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, κίρρωσης ή ασκίτη, νεφρωσικού συνδρόμου.
Το SPIROLANG® έχει επίσης θεραπευτική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης σε ασθενείς ανθεκτικούς σε άλλες αντιυπερτασικές θεραπείες.
Μηχανισμός δράσης SPIROLANG ® Spironolactone
Το SPIRONOLATTONE, δραστικό συστατικό του SPIROLANG® είναι μια συνθετική ένωση στεροειδούς φύσης, δομικώς όμοια με την αλδοστερόνη, η οποία μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται αποτελεσματικά στο έντερο. Ο ενεργός μεταβολίτης της, CANRENONE, φτάνει τις μέγιστες κορυφές πλάσματος περίπου την τρίτη-τέταρτη ώρα, με χρόνο ημιζωής περίπου 8/12 ωρών που συνδέεται με την ταχύτητα της νεφρικής και χολικής αποβολής.
Η διουρητική δράση του SPIROLANG ® οφείλεται στην αντιαλδοστερονική δράση του, που πραγματοποιείται στο επίπεδο του περιφερικού σωλήνα και του αγωγού συλλογής του νεφρώνα (λειτουργικό στοιχείο του νεφρού που εμπλέκεται στη διαδικασία διήθησης / απορρόφησης), όπου με αναστολή της δέσμευσης αλδοστερόνης / ειδικών υποδοχέων :
- Μείωση της διαπερατότητας νατρίου των κύριων κυττάρων της κορυφαίας μεμβράνης, με επακόλουθη μείωση της επαναρρόφησης αυτού του ιόντος.
- Αναστολή της ενεργού απέκκρισης του καλίου.
Αυτά τα δύο χαρακτηριστικά οδηγούν σε αύξηση της διούρησης χωρίς να υποβληθεί ο ασθενής σε κίνδυνο υποκαλιαιμίας. για το λόγο αυτό, τα φάρμακα που βασίζονται σε παρόμοια δραστικά συστατικά ορίζονται ως ΔΙΟΞΕΙΔΩΤΕΣ ΠΟΛΥΘΡΟΝΕΣ.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
ΑΝΤΙΑΛΔΟΣΤΕΡΩΝΗ ΚΑΙ ΚΟΓΜΗΤΙΚΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΥΠΕΡΤΕΣΟΥ
Μελέτες δείχνουν ότι τα υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης, τυπικά μεταξύ υπερτασικών ασθενών, μπορούν να επηρεάσουν τις φυσιολογικές γνωσιακές ικανότητες, αλληλεπιδρώντας με τους υποδοχείς των μεταλλοκορτικοειδών που υπάρχουν στον ιππόκαμπο. Η ανάλυση που διεξήχθη σε 68 ασθενείς που πάσχουν από υπεραλδοστερονική υπέρταση έδειξε ότι η θεραπεία με σπιρονολακτόνη μπορεί να μειώσει όχι μόνο τον καρδιαγγειακό κίνδυνο που σχετίζεται με αυτή την παθολογία αλλά και να βελτιώσει τις γνωστικές ικανότητες των εγγεγραμμένων ασθενών.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΣΠΙΡΟΛΟΛΑΤΟΝΤΟΣ ΣΤΗΝ ΥΠΕΡΤΑΣΗ
Αυτή η μελέτη, που διεξήχθη σε μετα-ανάλυση από το 2005 έως το 2009, δείχνει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της σπιρονολακτόνης στη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης. Πιο συγκεκριμένα, παρατηρήθηκε μείωση της συστολικής πίεσης περίπου 20 mmHg και της διαστολικής πίεσης περίπου 7 mmHg, με την απουσία συγκεκριμένων παρενεργειών. Αξιοσημείωτο είναι η απουσία συσχέτισης δόσης / απόκρισης για δόσεις άνω των 100 mg / ημέρα σπιρονολακτόνης. Συνεπώς, δεδομένης της ίδιας θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και της αύξησης των παρενεργειών που υπερβαίνουν τη δόση των 100 mg, συνιστούμε μια εμβέλεια εφαρμογής μεταξύ 25 και 100 mg / ημέρα.
Οι αναστολείς του ALDOSTERONE στην θεραπεία της χρόνιας αδυναμίας αναπνοής: Μεταξύ των ελπίδων και των ορίων
Πρόσφατες πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι η πρόσληψη αλδοστερόνης σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να καθορίσει σημαντική μείωση φλεγμονής, οξειδωτικού στρες, πρωτεϊνουρίας και σωληνωτής και σπειραματικής βλάβης. Παρά τις σημαντικές θετικές επιδράσεις, ένας από τους σοβαρότερους περιορισμούς αυτής της θεραπευτικής προσέγγισης είναι η εμμονή των γεγονότων της υπερκαλιαιμίας, οι οποίες αναπόφευκτα θέτουν σε κίνδυνο την εφαρμογή της.
Συνεπώς, οι μελλοντικές προσπάθειες προσανατολίζονται προς την αναγνώριση των σωστών θεραπευτικών συνδυασμών που μπορούν να διατηρήσουν τα θετικά αποτελέσματα της σπιρονολακτόνης αποφεύγοντας την υπερκαλιαιμία.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
Το φάρμακο παρουσιάζεται σε κάψουλες 25/50/100 mg του δραστικού συστατικού σπιρονολακτόνη, ωστόσο το θεραπευτικό πρωτόκολλο υπόκειται σε μεταβλητότητα των δόσεων με βάση τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς. Επομένως, η σωστή δοσολογία πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό μετά από μια προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς.
Κατ 'αρχήν οι συνιστώμενες δόσεις κυμαίνονται από 50 έως 200 mg / ημέρα, σε διαιρεμένες δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Προειδοποιήσεις SPIROLANG ® Spironolattone
Η θεραπεία με SPIROLANG® πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής πορείας με την αξιολόγηση καταλοίπων νατρίου, καλίου, χλωρίου και αζώτου. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι ο μηχανισμός δράσης του SPIRONOLATTONE δεν εκθέτει τον ασθενή στην υποκαλιαιμία, επομένως δεν είναι απαραίτητο να συνδυάσουμε τα συμπληρώματα αλάτων καλίου ή μια συνταγή διατροφής με τροφές πλούσιες σε αυτό το ιόν.
Η παρατεταμένη και όχι προσεκτικά παρακολουθούμενη θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση της φυσιολογικής ηλεκτρολυτικής ομοιόστασης, με πιθανή υπερκαλιαιμία και υπονατριαιμία (ειδικά όταν το SPIROLANG® είναι συνδεδεμένο με άλλα διουρητικά) και επακόλουθο ξηροστομία, υπνηλία και αρρυθμίες μέχρι την καρδιακή ανακοπή στις περισσότερες περιπτώσεις σοβαρό.
Το SPIROLANG ® δεν μεταβάλλει άμεσα την κανονική ικανότητα οδήγησης ή τη χρήση των μηχανών. Ωστόσο, η πιθανή παρουσία υποτασικών επεισοδίων θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική πτώση στην προσοχή του ασθενούς και στους χρόνους αντίδρασης.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Η χρήση του SPIROLANG σε έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά και να πραγματοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης, φυσικά υπό ιατρική παρακολούθηση.
Το SPIROLANG ® δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς η σπιρονολακτόνη είναι - αν και σε μικρό μέρος - πλήρες και λειτουργικό μυστικό στο μητρικό γάλα.
αλληλεπιδράσεις
Η δράση του SPIROLANG® μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. επομένως, στην περίπτωση αυτή, θα ήταν σκόπιμο να ρυθμιστεί κατάλληλα η δοσολογία.
Το SPIROLANG® μπορεί, μειώνοντας τη νεφρική κάθαρση, να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις της διγοξίνης και των αλάτων λιθίου.
Αντενδείξεις SPIROLANG ® Spironolattone
Η χρήση του SPIROLANG ® αντενδείκνυται αυστηρά σε περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, έλλειψης διαπερατότητας της ουροποιητικής οδού με επακόλουθη ανουρία και σε περιπτώσεις αλλαγής ισορροπίας ηλεκτρολυτών (υπερκαλιαιμία και υπονατριαιμία).
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η λήψη του SPIROLANG® ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις έχει συσχετιστεί με επεισόδια ναυτίας, υπνηλίας, κεφαλαλγίας, διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα, εξανθήματα, μούδιασμα και αύξηση της θερμοκρασίας.
Έχουν επίσης περιγραφεί ανδρογόνα αποτελέσματα, γυναικομαστία, ανικανότητα και ανωμαλία του εμμηνορροϊκού κύκλου, τα οποία τείνουν να υποχωρούν πλήρως με την αναστολή της θεραπείας.
Η παρατεταμένη θεραπεία με SPIROLANG ® μπορεί να μεταβάλει την ισορροπία των ηλεκτρολυτών.
Σημειώσεις
Το SPIROLANG ® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
Η χρήση του SPIROLANG® πρέπει να γίνεται πάντα μετά από συνεννόηση με το γιατρό σας.
Η αδιάκριτη χρήση του SPIROLANG ® μεταξύ αθλητών και μη αθλητών, στην αναζήτηση της απώλειας λίγων λιρών, εκθέτει το σώμα σε σοβαρές παρενέργειες. Επιπλέον, είναι πάντοτε σκόπιμο να επαναλάβουμε ότι η απώλεια βάρους υπαγορεύεται από την εξάλειψη υγρών και αλάτων και όχι από ένα πραγματικό αποτέλεσμα απώλειας βάρους, κατανοητό ως απώλεια μάζας λίπους.
Συνεπώς, το SPIROLANG® κατατάσσεται μεταξύ των ουσιών DOPANTI.
