φάρμακα

Grepid - κλοπιδογρέλη

Τι είναι το Grepid;

Το Grepid είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη διαθέσιμη ως ροζ δισκία (75 mg).

Το Grepid είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς», το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), το οποίο ονομάζεται Plavix. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.

Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Grepid;

Το Grepid ενδείκνυται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που οφείλονται σε θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών) σε ενήλικες. Το Grepid μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:

  1. ασθενείς που έλαβαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή). Η θεραπεία Grepid μπορεί να ξεκινήσει την περίοδο μεταξύ μερικών ημερών και 35 ημερών μετά την καρδιακή προσβολή.
  2. ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (επίθεση που προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος σε μια περιοχή του εγκεφάλου). Η θεραπεία Grepid μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
  3. ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα κυκλοφορίας αίματος στις αρτηρίες).

Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Grepid;

Η συνήθης δόση του Grepid είναι ένα δισκίο των 75 mg μια φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Πώς λειτουργεί το Grepid;

Η δραστική ουσία του Grepid, κλοπιδογρέλη, είναι ένας αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, δηλαδή βοηθά στην πρόληψη θρόμβων αίματος. Η πήξη του αίματος συμβαίνει μετά τη δράση των ειδικών κυττάρων του αίματος, των αιμοπεταλίων, τα οποία συσσωματώνονται (κολλούν μαζί). Η κλοπιδογρέλη δεσμεύει την συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων εμποδίζοντας την πρόσδεση μιας ουσίας που ονομάζεται ΑϋΡ σε έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στην επιφάνεια τους. Αυτό εμποδίζει τα αιμοπετάλια να γίνουν "κολλώδη", μειώνοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος και βοηθώντας στην πρόληψη άλλης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Ποιες μελέτες έχουν γίνει σχετικά με το Grepid;

Επειδή το Grepid είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίζονται σε δοκιμές που αποδεικνύουν ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Plavix. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.

Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Grepid;

Επειδή το Grepid είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.

Γιατί εγκρίθηκε το Grepid;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Grepid έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Plavix. Η γνώμη της CHMP είναι ότι, όπως στην περίπτωση του Plavix, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν. Η επιτροπή συνιστά συνεπώς να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στο Grepid.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Grepid:

Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Grepid, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pharmathen SA.

Το πλήρες EPP για το Grepid μπορεί να βρεθεί εδώ.

Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2009.