PRONTOGEST ® - Προγεστερόνη

Το PRONTOGEST® είναι φάρμακο που βασίζεται σε προγεστερόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Προγεστερινικό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PRONTOGEST ® - Προγεστερόνη

Το PRONTOGEST® χρησιμοποιείται στη θεραπεία διαφόρων γυναικολογικών διαταραχών όπως η υπερμενόρροια, η πολυμηνόρροια, η μετρουραιμία, η αμηνόρροια και τα συμπτώματα που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση (που σχετίζεται με τη θεραπεία αντικατάστασης οιστρογόνων).

Η χορήγηση προγεστερόνης μπορεί επίσης να είναι χρήσιμη στην πρόληψη αυθόρμητων αμβλώσεων και στην υποστήριξη της φάσης λουτεΐνης του έμμηνου κύκλου.

Μηχανισμός δράσης PRONTOGEST ® - Προγεστερόνη

Το PRONTOGEST® είναι φάρμακο που βασίζεται σε προγεστερόνη, το οποίο βελτιστοποιεί τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του δραστικού συστατικού μέσω της ενδομυϊκής χορήγησης.

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει πράγματι πώς η ενδομυϊκή πρόσληψη αυτής της ορμόνης μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της προγεστερόνης σε σύγκριση με την από του στόματος χορήγηση, χωρίς να κάνει οποιαδήποτε μεταβολή στον ηπατικό μεταβολισμό και στην αποβολή του μέσω των νεφρών.

Η ούτως ληφθείσα προγεστερόνη συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατανέμεται στους διάφορους ιστούς, εξασφαλίζοντας στο ενδομητρικό επίπεδο μείωση της εξαρτώμενης από οιστρογόνο πολλαπλασιαστικής δραστικότητας και αύξηση της αδενικής έκκρισης, στο επίπεδο του μαστού τον πολλαπλασιασμό της αδενικής αδίνης και στο νευρικό επίπεδο μια αύξηση της την υπνηλία, τον αερισμό του πνεύμονα και τη θερμοκρασία.

Από θεραπευτική άποψη, το PRONTOGEST® συνιστάται κυρίως για τις ενδομήτριες δράσεις που είναι χρήσιμες για τη διευκόλυνση της φωλεοποίησης και της ανάπτυξης του εμβρύου και για την αποφυγή καρκινωματικών μετασχηματισμών των ίδιων κυττάρων κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντικατάστασης οιστρογόνων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ PROGESTERONE INTRAMUSCOLARAE

Ιταλική μελέτη που καταδεικνύει πώς η ενδομυϊκή χορήγηση προγεστερόνης μπορεί να εγγυηθεί υψηλότερο ποσοστό εγκυμοσύνων και μερών από την στοματική ή κολπική χορήγηση της ίδιας ορμόνης. Οι διαφορές προφανώς οφείλονται στο διαφορετικό φαρμακοκινητικό προφίλ.

2. ΙΝΤΑΜΟΥΣΚΟΥΡΙΚΗ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΗ ΚΑΙ ΛΙΠΑΣΜΑ IN VITRO

Η ενδομυϊκή χορήγηση προγεστερόνης, μόλις ληφθεί το ωοκύτταρο, είναι ικανή να εγγυηθεί σημαντική αύξηση στο πάχος του ενδομητρίου χρήσιμη για τη λήψη του εμβρύου, μειώνοντας ταυτόχρονα τις μυομετρικές συστολές.

3. Η ενδοκυτταρική ή η κολπική προγεστερόνη;

Η κολπική λήψη προγεστερόνης έχει αποδειχθεί όχι μόνο ευκολότερη στην εφαρμογή από την ενδομυϊκή, αλλά κυρίως αποτελεσματικότερη, εξασφαλίζοντας ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό εμβρυονικών εμφυτευμάτων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PRONTOGEST ® ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση από 50-100 mg προγεστερόνης ανά ml διαλύματος:

η δοσολογία της ενδομυϊκής προγεστερόνης και το σχετικό σχήμα πρόσληψης ποικίλλουν σημαντικά από ασθενή σε ασθενή με βάση τις φυσιοπαθολογικές καταστάσεις και τη σχετική κλινική εικόνα.

Αν και το εύρος εφαρμογής φαίνεται να είναι μεταξύ 50 και 200 mg ημερησίως, ο χρονισμός της πρόσληψης ποικίλλει ανάλογα με τη θεραπευτική ένδειξη.

Για το λόγο αυτό είναι σημαντικό ο γιατρός να διατυπώνει και να ορίζει τη σωστή θεραπευτική διαδικασία μόνο μετά από προσεκτική ιατρική εξέταση.

Προειδοποιήσεις PRONTOGEST ® - Προγεστερόνη

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με προγεστίνη με το PRONTOGEST ®, υποβάλλονται σε προσεκτική ιατρική και γυναικολογική εξέταση για να διευκρινιστεί η ανάγκη θεραπείας και να διαπιστωθεί η απουσία συνθηκών ασυμβίβαστων με τη θεραπεία.

Πιο συγκεκριμένα, οι πιο συνηθισμένες συνθήκες για τις οποίες καθίσταται αναγκαία είναι οι θρομβοεμβολικές παθήσεις, οι αλλοιώσεις στην καρδιαγγειακή λειτουργία, η υποτροπιάζουσα χολοστασία, η μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, η επιληψία και οι νευροψυχιατρικές διαταραχές, οι μαστοί ή παθολογίες του μαστού, ο σακχαρώδης διαβήτης, ο λύκος και οι αυτοάνοσες νόσοι συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Ο ασθενής πρέπει επίσης να ενημερώνεται επαρκώς για τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας, ειδικά σε μακροπρόθεσμες.

Η λήψη του PRONTOGEST ® θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Όπως είναι γνωστό, η προγεστερόνη χρησιμοποιείται συνήθως στην εγκυμοσύνη για να αντισταθμίσει την ενδογενή ανεπάρκεια αυτής της ορμόνης, υπεύθυνη για μια κακή φωλιά και μια μειωμένη ανάπτυξη του εμβρύου που συχνά οδηγεί σε αυθόρμητη έκτρωση.

Από την άποψη αυτή, το PRONTOGEST® μπορεί να ληφθεί σε περιπτώσεις επικίνδυνης εγκυμοσύνης υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Αντίθετα, αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού λόγω της ικανότητάς του να διαπερνά το φίλτρο στήθους και να συμπυκνώνεται στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Αν και η ενδομυϊκή χορήγηση προγεστερόνης μειώνει σημαντικά το μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, η ταυτόχρονη χορήγηση δραστικών συστατικών ικανών να ρυθμίσουν τη δραστικότητα κυτοχρωμικών ενζύμων υπεύθυνων για τον μεταβολισμό αυτής της ορμόνης θα μπορούσε να καθορίσει σημαντικές φαρμακοκινητικές παραλλαγές, μεταβάλλοντας το φυσιολογικό θεραπευτικό προφίλ του PRONTOGEST®

Αντενδείξεις PRONTOGEST ® - Προγεστερόνη

Το PRONTOGEST ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας άγνωστης προέλευσης, καρκίνου του μαστού ή όγκων εξαρτώμενων από οιστρογόνο-προγεστίνη, αλλαγών στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, τρεχουσών ή προηγούμενων θρομβοεμβολικών διεργασιών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Πολυάριθμες κλινικές δοκιμές και αναμενόμενη παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχουν χαρακτηρίσει τις παρενέργειες της θεραπείας με προγεστίνη, εντοπίζοντας μεταξύ των πιο συχνών: υπνηλία, ημικρανία, κατάθλιψη, μεταβολές στην εμμηνορροϊκή ροή, αμηνόρροια, μετρουργία, αλλαγές βάρους, αύξηση όγκου και έντασης του μαστού, του hirsutism, της αλωπεκίας, του εξανθήματος και του τοπικού ερεθισμού.

Η χορήγηση προγεστερόνης για παρατεταμένες περιόδους, ειδικά εάν σχετίζεται με τη θεραπεία αντικατάστασης οιστρογόνων, θα μπορούσε να καθορίσει την αύξηση του καρδιαγγειακού κινδύνου και την ανάπτυξη καρκινωμάτων του μαστού.