ZERINOL ® Παρακεταμόλη + Χλωροφαιναμίνη

Το ZERINOL® είναι φάρμακο που βασίζεται στη παρακεταμόλη + μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αναλγητικά και αντιπυρετικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ZERINOL ® Παρακεταμόλη + Χλωροφαιναμίνη

Το ZERINOL ® ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τις καταστάσεις ψύξης και γρίπης.

Μηχανισμός δράσης ZERINOL ® Παρακεταμόλη + Χλωροφαιναμίνη

Το ZERINOL® είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο στη θεραπεία των χαρακτηριστικών συμπτωμάτων της ψύξης και των καταστάσεων που μοιάζουν με γρίπη, χάρη στην παρουσία δύο διαφορετικών δραστικών συστατικών με συμπληρωματικές θεραπευτικές δράσεις.

Πιο συγκεκριμένα:

Η παρακεταμόλη είναι ικανή να αναστέλλει επιλεκτικά τις νευρωνικές ισομορφές των κυκλοοξυγενασών, που είναι τώρα γνωστές ως COX 3, με αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων της προσταγλανδίνης Ε2 και της βραδυκινίνης, υπεύθυνες αντίστοιχα για τον πυρετό και τον πόνο που υπάρχουν σε αυτές τις καταστάσεις.

Επομένως, οι αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες του ZERINOL® αποδίδονται σε αυτό το δραστικό συστατικό.

Η μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη, από την άλλη πλευρά, είναι μια αντι-ισταμίνη Η1 πρώτης γενεάς, η οποία, ανταγωνιζόμενη ισταμίνη για δέσμευση σε θέσεις Η1 υποδοχέα, είναι ικανή να μειώνει τα συμπτώματα που σχετίζονται με τις καταστάσεις ψύξης και ιδιαίτερα την ρινική έκκριση, τη δακρύρροια και την συμφόρηση των βλεννογόνων λόγω αυξημένης αγγειακής διαπερατότητας.

Και τα δύο δραστικά συστατικά που λαμβάνονται από το στόμα, αν και με διαφορετική κινητική, απορροφώνται από τον εντερικό βλεννογόνο και δεσμεύονται σε πρωτεΐνες πλάσματος που κατανέμονται μεταξύ των διαφόρων ιστών.

Μετά από έντονο ηπατικό μεταβολισμό, που συνεπάγεται τη συμμετοχή των κυτοχρωμικών ενζύμων, στη συνέχεια εξαλείφονται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η παρακεταμόλη στη θεραπεία της EMICRANIA

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10, (11): CD008040.

Μελέτη που δείχνει ότι η λήψη 1000 mg παρακεταμόλης μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του πόνου που παρουσιάζεται σε περιπτώσεις ημικρανίας, χωρίς την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών.

2. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΠΑΡΕΚΑΤΑΜΟΛΗΣ ΣΕ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ

Acad Emerg Med., 2011 Apr · 18 (4): 360-6.

Οι εργασίες που διεξήχθησαν σε 105 άτομα που αποδεικνύουν ότι η παρακεταμόλη που λαμβάνεται από το στόμα, μπορεί να είναι εξίσου αποτελεσματικά με τα ενδοφλέβια για τον προσδιορισμό της μείωσης του πυρετού που προκαλείται από την ενδοτοξίνη, προσομοιάζοντας έτσι τις συνέπειες μιας βακτηριακής λοίμωξης

3. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΚΤΗΜΕΝΗ ΕΜΟΦΗΛΙΑ

Ann Pharmacother. 2004 Sep · 38 (9): 1432-4. Epub 2004 Ιουλ 20.

Ιταλική μελέτη που δείχνει μια περίπτωση κατά την οποία η χρήση παρακεταμόλης και χλωροφαιναμίνης σε συνδυασμό με αναστολέα παράγοντα VIII έχει προσδιορίσει την εμφάνιση της επίκτητης αιμορροφιλίας, θέτοντας σοβαρά σε κίνδυνο την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ZERINOL ®

Τα δισκία επικαλυμμένα με παρακεταμόλη 300 mg και μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη 2 mg.

Υπόθετα 300 mg παρακεταμόλης και 2 mg μηλεϊνικής χλωροφαιναμίνης.

Το πρόγραμμα δοσολογίας γενικά περιλαμβάνει τη λήψη δισκίου ή υπόθετου δύο φορές την ημέρα.

Οποιεσδήποτε προσαρμογές σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών σε κίνδυνο θα πρέπει να καθοριστούν από το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις ZERINOL ® Παρακεταμόλη + Χλωροφαιναμίνη

Η θεραπεία με το ZERINOL® θα πρέπει να νοείται ως βραχυχρόνια θεραπεία και συνεπώς να μην παρατείνεται για περισσότερο από 3 ημέρες.

Η πιθανή απουσία θεραπευτικών αποτελεσμάτων ή η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να παρακινήσει τον ασθενή να έρθει σε επαφή με το γιατρό του, με τον οποίο θα εξετάσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από ανεπάρκεια ενζύμου ήπατος, νεφρού και γλυκόζης 6 φωσφορικής αφυδρογονάσης, όπου ο κίνδυνος ηπατικής και νεφροτοξικότητας παρακεταμόλης είναι σημαντικά υψηλότερος.

Προκειμένου να μειωθεί η εμφάνιση γαστροεντερικών συμπτωμάτων, θα ήταν σκόπιμο να παίρνετε το φάρμακο με πλήρη στομάχι.

Το ZERINOL® σε δισκία περιέχει σακχαρόζη, συνεπώς, οι πάσχοντες από διαβήτη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην κατανάλωσή του.

Το ZERINOL® σε υπόθετα περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, ένα έκδοχο με δυνητικά επικίνδυνη αλλεργική δραστηριότητα για ατοπικά άτομα.

Η παρουσία μηλεϊνικής χλωροφαιναμίνης στο ZERINOL ® θα μπορούσε να προκαλέσει υπνηλία, επομένως θα ήταν προτιμότερο να αποφύγετε την οδήγηση αυτοκινήτων ή τη χρήση μηχανών μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η παρουσία στο ZERINOL ® ενός αντιισταμινικού όπως η μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη επεκτείνει τις προαναφερόμενες αντενδείξεις και στην εγκυμοσύνη και στην επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

Η ανάγκη αποφυγής λήψης του ZERINOL ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης οφείλεται στην απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας των δραστικών συστατικών που περιέχονται σε αυτό για την υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Το θεραπευτικό προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της παρακεταμόλης θα μπορούσε να διαταραχθεί από την ταυτόχρονη λήψη:

Αλκοόλ, ικανό να αυξήσει την ηπατική τοξικότητα της παρακεταμόλης.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, ικανά να επάγουν αύξηση της τοξικότητας παρακεταμόλης.
Ενεργές αρχές στη γαστρική κινητικότητα, ικανές να προσδιορίσουν σημαντικές διακυμάνσεις στην απορρόφηση της παρακεταμόλης.
Αντιβιοτικά και υποστρώματα κυτοχρωμικών ενζύμων, για αλλοιώσεις που επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες.
Τα ΜΣΑΦ και τα οπιοειδή, δεδομένης της αυξημένης αναλγητικής επίδρασης της αλληλεπίδρασής τους.

Ταυτόχρονα, η χρήση αντικαταθλιπτικών, νευροληπτικών, βαρβιτουρικών, ηρεμιστικών και ηρεμιστικών θα μπορούσε να ενισχύσει τα μέτρια ηρεμιστικά αποτελέσματα της μηλεϊνικής χλωροφαιναμίνης.

Αντενδείξεις ZERINOL ® Παρακεταμόλη + Χλωροφαιναμίνη

Η χρήση του ZERINOL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, την ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, την υψηλή αιμολυτική αναιμία και την ανεπάρκεια ενζύμου γλυκόζης 6 φωσφορικής αφυδρογονάσης.

Συμβουλεύουμε επίσης να μην χρησιμοποιήσετε το ZERINOL® σε ασθενείς με γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτη, πυλωρικές και δωδεκαδακτυλικές στένωση και απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι παρενέργειες που περιγράφονται μετά την λήψη του ZERINOL ® οφείλονται σαφώς στην παρουσία των δύο δραστικών συστατικών.

Η παρουσία παρακεταμόλης μπορεί να αποδοθεί στη θρομβοπενία, την ουδετεροπενία και την λευκοπενία με τις συνέπειές της, τη διάρροια και τον κοιλιακό πόνο, τις αλλεργικές αντιδράσεις τόσο του δέρματος (κνίδωση, ερύθημα, εξάνθημα) όσο και αγγειακή (υπόταση), ηπατική και νεφροτοξικότητα ενώ η υπνηλία, η φωτοευαισθητοποίηση, η πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων και η συστολή των ούρων θα μπορούσαν να σχετίζονται με την παρουσία μηλεϊνικής χλωροφαιναμίνης.