Το ERION® είναι φάρμακο που βασίζεται σε βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Σπασμολυτικά.
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις ERION ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Το ERION® ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του σπαστικού πόνου στις γαστρεντερικές και ουρογεννητικές οδούς.
Μηχανισμός δράσης ERION ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Η σπασμολυτική δράση του ERION® εκφράζεται μέσω της ικανότητας του ενεργού συστατικού του (βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη) να μειώνει τη συστολή του λείου μυός του γαστρεντερικού και του ουροποιητικού συστήματος. Πιο συγκεκριμένα, ο βιολογικός μηχανισμός που υποκρύπτει τις θεραπευτικές ικανότητες του ERION® περιλαμβάνει την ανταγωνιστική δράση έναντι της ακετυλο χολίνης σε δεσμευτικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς που υπάρχουν στην επιφάνεια των ινωδών κυττάρων λείου μυός, αποτρέποντας την επακόλουθη συστολή τους.
Η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στη θεραπεία του σπαστικού πόνου που επηρεάζει τις γαστρεντερικές και ουρογεννητικές οδούς προέρχεται από τη συγκεκριμένη κατανομή του φαρμάκου, η οποία τείνει να συσσωρεύεται κυρίως στις προαναφερθείσες ανατομικές περιοχές.
Η χημική σύνθεση του ERION ® μειώνει την ικανότητα της σκοπολαμίνης να διασχίσει το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, τροποποιώντας έτσι τις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
Η μελέτη δείχνει ότι η βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη, σε συνδυασμό με τα παυσίπονα, μπορεί να βελτιώσει τον ουρητηρικό πόνο μετά από ένα εμπόδιο, μετά από μόλις 30 λεπτά από τη λήψη του. Πιο συγκεκριμένα, περίπου το 97, 5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του πόνου.
Παρά τις διάφορες μελέτες που δείχνουν τη μειωμένη αποτελεσματικότητα της βουτυλο βρωμιούχου σκοπολαμίνης στη συμπτωματική θεραπεία του οξέος πόνου λόγω κολικού, ο συντάκτης προτείνει την μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα αυτού του προϊόντος στη θεραπεία του οξειδαινού επεισοδίου παρά της χρόνιας παθολογίας όπως το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου.
Αυτή η συγκεκριμένη μελέτη δείχνει πώς το κάπνισμα τσιγάρων μπορεί να καθορίσει τον χημικό μετασχηματισμό βουτυλο-βρωμιούχου σκοπολαμίνης σε σκοπολαμίνη, έναν δυνητικά τοξικό παράγοντα με παραισθησιογόνα αποτελέσματα. Για να καταδειχθεί αυτή η αντίδραση, παρατηρήθηκε η περιεκτικότητα σε σκοπολαμίνη στον καπνό, στα άκρα των τσιγάρων και στην τέφρα τσιγάρου που καπνίστηκε μετά τη χορήγηση βουτυλο βρωμιδίου σκοπολαμίνης, εμφανής σε όλα τα προαναφερθέντα ευρήματα.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
Ενέσιμα δισκία ERION ® 10 mg: για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών, 1 - 2 δισκία 3 φορές την ημέρα.
Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών απαιτείται ιατρική συμβουλή πριν πάρετε το φάρμακο.
Είναι δυνατόν να αυξηθούν οι εφάπαξ δόσεις σύμφωνα με την κρίση του ιατρού.
Προειδοποιήσεις ERION ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Το ERION ®, όπως και άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί:
- Αναστέλλουν τη φυσιολογική βρογχική έκκριση και καθιστούν δυσχερή τη λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες και φλεγμονώδεις ασθένειες της αναπνευστικής οδού.
- να παρατείνει τον χρόνο γαστρικής εκκένωσης και να καθορίζει την στάση του γαστρικού αντρού.
- καθορίζουν την αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα οξείας γωνίας.
Μελέτες δείχνουν ότι βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα επεισοδίων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Κατά συνέπεια, η χρήση του σε ασθενείς που πάσχουν από αυτή την πάθηση δεν συνιστάται.
Ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση του ERION® πρέπει να χρησιμοποιείται στους ηλικιωμένους, στους ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού ή στο νευρικό σύστημα και σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού.
Δεν συνιστάται να διακοπεί απότομα η θεραπεία με υψηλές δόσεις, προτιμώντας αντ 'αυτού μια σταδιακή μείωση της δοσολογίας.
Το ERION® που λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις, μπορεί να μεταβάλει την κανονική ικανότητα αντιλήψεων και προσοχής. επομένως δεν συνιστάται η οδήγηση οχημάτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η χορήγηση του ERION® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν συνεπάγεται κανένα παρενέργεια ούτε στη μητέρα ούτε στο έμβρυο. Παρά τα δεδομένα αυτά και άλλα που έχουν ληφθεί σε πειραματικά μοντέλα - στα οποία το βουτυλο-βρωμιούχο σκοπολαμίνη αποδείχθηκε ανίκανο να προκαλέσει τερατογόνα αποτελέσματα στο έμβρυο - η χρήση του ERION® κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Επιπλέον, η πιθανότητα έκλυσης της δραστικής ουσίας ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα απαιτεί να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν την πάρετε.
αλληλεπιδράσεις
Το ERION ® μπορεί να αλληλεπιδράσει με:
- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, με έμφαση στην επίδρασή τους.
- Ανταγωνιστές ντοπαμίνης, μειώνοντας τις επιδράσεις αμφοτέρων των φαρμάκων.
- Βήτα-αδρενεργικά, ενισχύοντας την επίδραση ταχυκαρδίας.
- Φάρμακα που επιβραδύνουν τη γαστρική κένωση, με αλλοίωση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.
- Αλκοόλ και αντιόξινα, ικανά να μεταβάλλουν τον φυσιολογικό μεταβολισμό.
Αντενδείξεις ERION ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Το ERION® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του ή σε μεταβολίτες του, γλαύκωμα οξείας γωνίας, υπερτροφία του προστάτη ή άλλες αιτίες κατακράτησης ούρων, πυλωρική στένωση και άλλες καταστάσεις που υποβαθμίζουν το γαστρεντερικό σωλήνα, παραλυτικό ειλεό, ελκώδη κολίτιδα, ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεγακόλωνα, οισοφαγίτιδα παλινδρόμησης, εντερική ατονία ηλικιωμένων και εξασθενημένων ατόμων, μυασθένεια gravis και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών και στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η χορήγηση των θεραπευτικών δοσολογιών ERION® μπορεί να καθορίσει:
- ξηρό βλεννογόνο της στοματικής κοιλότητας.
- αλλοίωση της εφίδρωσης
- μεταβολές του οφθαλμικού τόνου
- δυσκολία στην ούρηση και υπνηλία
- ταχυκαρδία
- δυσκοιλιότητα
σε υψηλές δόσεις μπορεί να καθορίσει:
- Παρεμβολή στο κεντρικό νευρικό σύστημα και αλλοίωση της κατάστασης της συνείδησης και της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας.
Σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη ή σε έναν από τους μεταβολίτες της, μπορεί να παρουσιαστούν τα ακόλουθα:
- κνίδωση, κνησμό και διάφορους τύπους δερματικού εξανθήματος, δύσπνοιας και σοκ σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε έναν από τους μεταβολίτες της.
Σημειώσεις: Το ERION ® Scopolamine Butyl Bromide δεν υπόκειται σε ιατρική συνταγή
