φυτοθεραπεία

Valeriana officinalis - Valeriana: φαρμακευτικές ιδιότητες

Πληροφορίες που διαδίδονται από:

EMEA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων)

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (HMPC)

VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX OF VALERIANA RADIX Περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης της HMPC για την

Σύνοψη της έκθεσης αξιολόγησης της HMPC για το κοινό

Ποιες είναι οι συνταγές φαρμάκων από βαλεριάνα;

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η εικονογράφηση που παρέχεται είναι να δώσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πηγή της ουσίας / παρασκευάσματος φυτών. Η παρούσα εικόνα δεν αποσκοπεί στην ενθάρρυνση της συγκομιδής σε είδος.

Τα φάρμακα ριζών της Βαλεριάνας περιέχουν τη ρίζα του φυτού βαλεριάνα. Η λατινική βοτανική ονομασία του φυτού είναι Valeriana officinalis L. Το Valerian είναι ένα πολυετές φυτό που βρίσκεται σε όλη την Ευρώπη και τη Βόρεια Ασία. Το φυτό καλλιεργείται και συλλέγεται για να ληφθεί η αποξηραμένη ρίζα για ιατρική χρήση

Τα φάρμακα ριζών της Βαλεριάνας διατίθενται σε διάφορες μορφές που λαμβάνονται από το στόμα, όπως τσάι βοτάνων, κάψουλες και σταγόνες. Λαμβάνεται από διάφορα φυτικά παρασκευάσματα όπως τα εκχυλίσματα που παρασκευάζονται με αιθανόλη τα οποία λαμβάνονται με την τοποθέτηση της ρίζας του φυτού σε επαφή με αιθανόλη (αλκοόλη) ως διαλύτη εκχύλισης.

Τα παρασκευάσματα που λαμβάνονται από τη ρίζα βαλεριάνας είναι επίσης διαθέσιμα σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες που έχουν παρόμοια αποτελέσματα. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που προκύπτουν από αυτούς τους συνδυασμούς θα αποτελέσουν αντικείμενο ξεχωριστής αξιολόγησης από την HMPC.

Ποιες είναι οι συνταγές φαρμάκων ρίζας valerian;

Τα εκχυλίσματα που παρασκευάζονται με αιθανόλη χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και των διαταραχών του ύπνου.

Άλλα παρασκευάσματα που βασίζονται στη ρίζα του βαλεριάνα χρησιμοποιούνται παραδοσιακά για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του ψυχικού στρες και την προαγωγή του ύπνου. Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται αποκλειστικά στην παραδοσιακή χρήση.

Το HMPC κατέληξε σε αυτά τα συμπεράσματα αφού αξιολόγησε τα διαθέσιμα βιβλιογραφικά δεδομένα σχετικά με τις προετοιμασίες των ριζών του βαλεριάνα. Κλινικές και μη κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί κυρίως από εκχυλίσματα που παρασκευάζονται με αιθανόλη, ενώ η χρήση άλλων παρασκευασμάτων δικαιολογείται από την παραδοσιακή τους χρήση ως φαρμακευτικών προϊόντων φυτικής προέλευσης.

Πολλά παραδοσιακά φυτικά φάρμακα δεν έχουν υποβληθεί σε πλήρη εξέταση με τις τρέχουσες επιστημονικές μεθόδους. Η κοινοτική φαρμακευτική νομοθεσία παρέχει τη δυνατότητα επίσημης καταχώρισης παραδοσιακών φυτικών φαρμάκων, με βάση την παραδοσιακή τους χρήση, εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια χωρίς την παρέμβαση του γιατρού όσον αφορά τη διάγνωση, τη θεραπεία και την παρακολούθηση. Αυτή η παραδοσιακή χρήση πρέπει να καλύπτει περίοδο τουλάχιστον 30 ετών, εκ των οποίων 15 έτη εντός της Κοινότητας.

Πώς χρησιμοποιούνται τα ριζικά φάρμακα του βαλεριάνα;

Τα φάρμακα ρίζας βαλεριάνας μπορούν να χρησιμοποιηθούν από την ηλικία των 12 ετών. Δεν ναι

συνιστά τη χρήση φαρμάκων ριζών από βαλεριάνα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος για αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης φαρμάκων ριζών από βαλεριάνα εξαρτάται από τον σκοπό για τον οποίο χρησιμοποιούνται και τη σύνθεση του εν λόγω φαρμάκου. Για λεπτομερείς οδηγίες, ανατρέξτε στο φυλλάδιο που συνοδεύει κάθε μεμονωμένο προϊόν.

Εάν τα παρασκευάσματα βαλεριάνας λαμβάνονται για να ανακουφίσουν την ήπια νευρική ένταση ή το άγχος, παίρνουν συνήθως μέχρι τρεις φορές την ημέρα. Για τις διαταραχές ύπνου, το φάρμακο λαμβάνεται συνήθως μισή ώρα πριν από τον ύπνο. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Παράγραφο 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» της κοινοτικής φυτικής μονογραφίας για τη ρίζα του βαλεριάνα.

Πώς λειτουργούν τα φάρμακα ρίζας valerian;

Πολλά συστατικά έχουν βρεθεί σε παρασκευάσματα που περιέχουν ρίζα βαλεριάνας και δεν είναι δυνατόν

ορίστε με ακρίβεια τη δράση κάθε στοιχείου.

Τα συστατικά των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν παρασκευάσματα ρίζας βαλεριάνας πιστεύεται ότι δρουν ενεργώντας με διάφορους υποδοχείς στον εγκέφαλο. Ωστόσο, μελέτες σχετικά με τα μεμονωμένα συστατικά αυτών των φαρμάκων δεν μπορούσαν να εξηγήσουν πλήρως τη δραστηριότητα των φαρμάκων. επομένως πιστεύεται ότι διαφορετικά συστατικά των παρασκευασμάτων ριζών βαλεριάνας δρουν μαζί για να παράγουν τα αποτελέσματά τους.

Οι μελέτες που περιγράφηκαν παραπάνω έχουν διεξαχθεί σε πειραματικά μοντέλα και συνεπώς δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με το πώς τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριάνας αλληλεπιδρούν με το ανθρώπινο σώμα.

Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με τα φάρμακα ρίζας βαλεριάνας;

Δεδομένου ότι η ρίζα του βαλεριάνα έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα δεδομένα που εξετάστηκαν από την HMPC περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μελετών από την επιστημονική βιβλιογραφία, συμπεριλαμβανομένων των μελετών που καταφεύγουν σε πειραματικά μοντέλα.

Υπάρχει ένα σημαντικό σύνολο στοιχείων σχετικά με τη χρήση φαρμάκων ριζών του βαλεριάνα που περιέχουν αποξηραμένα εκχυλίσματα ρίζας βαλεριάνας που παρασκευάζονται με αιθανόλη για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και των διαταραχών του ύπνου, καθώς και πολυάριθμες μελέτες, μερικές από τις οποίες έχουν μετρήσει τη δραστηριότητα εγκεφαλική μέσω ηλεκτροεγκεφαλογραφιών.

Υπάρχουν λίγες μελέτες σχετικά με την ασφάλεια των παρασκευασμάτων ριζών βαλεριάνας, αλλά είναι ασφαλείς από τη μακρά εμπειρία της χρήσης τους στον άνθρωπο.

Η μακροχρόνια χρήση για περισσότερα από 30 χρόνια και οι περιορισμένες πειραματικές μελέτες καθιστούν την παραδοσιακή χρήση εύλογη για να ανακουφίσει τα ήπια συμπτώματα του ψυχικού στρες και να προάγει τον ύπνο.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σχετικά με τις επιπτώσεις της ρίζας βαλεριάνας στην αναπαραγωγή, στα γονίδια ή στην ανάπτυξη του καρκίνου

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τα φάρμακα ρίζας βαλεριάνας;

Γενικά, τα φάρμακα ρίζας βαλεριάνας είναι καλά ανεκτά. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων της ρίζας του βαλεριάνα επηρεάζουν το στομάχι και τα έντερα και είναι, για παράδειγμα, ναυτία και κοιλιακές κράμπες. Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για ένα δεδομένο φαρμακευτικό προϊόν με βάση τη ρίζα βαλεριάνας, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τα φάρμακα ρίζας βαλεριάνας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ρίζα του βαλεριάνα.

Η χρήση φαρμάκων ρίζας βαλεριάνας δεν συνιστάται σε συνδυασμό με άλλα ηρεμιστικά, καθώς οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν μπορούν να αποκλειστούν.

Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές περιπτώσεις κατάχρησης ή εξάρτησης. Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές σχετικά με τις επιδράσεις των φαρμάκων της ρίζας της Βαλεριάνας στην αναπαραγωγή ή το έμβρυο, ως προφύλαξη, αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Η χρήση φαρμάκων ριζών από βαλεριάνα δείχνει ότι μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία και να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ενδιαφερόμενοι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανήματα.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα ρίζας βαλεριάνας

Η χρήση της ρίζας βαλεριάνας ως φαρμάκου αποτελεί μέρος της παραδοσιακής ευρωπαϊκής φυτικής ιατρικής.

Όσον αφορά τα εκχυλίσματα που παρασκευάστηκαν με αιθανόλη, τα βιβλιογραφικά δεδομένα δεν επέτρεψαν στην HMPC να διατυπώσει επιστημονικά συμπεράσματα σχετικά με την ορθολογική χρήση τους.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ενός παραδοσιακού φυτικού φαρμάκου μπορείτε να βρείτε στο φυλλάδιο που συνοδεύει κάθε μεμονωμένο προϊόν. Αυτές οι πληροφορίες θα πρέπει πάντα να διαβάζονται προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε ένα προϊόν.