SIRIO ® - Μελεβοδόπη + Καρβιδόπα

Το SIRIO ® είναι φάρμακο που βασίζεται σε υδροχλωρική Μελεβδόπη και ένυδρο καρβιντόπα

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ντοπαμινεργικές ουσίες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SIRIO ® - Melevodopa + καρβιντόπα

Το SIRIO® ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, ιδιαίτερα όταν χαρακτηρίζεται από κινητικές διακυμάνσεις όπως η ακινησία κατά το ξύπνημα, το απόγευμα ή στο τέλος της δόσης.

Μηχανισμός δράσης SIRIO ® - Melevodopa + Καρβιδόπα

Το SIRIO® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Parkinson, που αποτελείται από έναν μεθυλεστέρα του Levodopa όπως η melevodopa και έναν αναστολέα της περιφερικής δεκαρβοσιλάσης όπως η Carbidopa.

Αυτή η σύνδεση καθιστά το φάρμακο ιδιαίτερα δραστικό στη θεραπεία της νόσου και κυρίως στον έλεγχο των ακεινιών. επιτρέποντας στη melevodopa να φτάσει στο σύστημα των πυρήνων της βάσης και να μετατραπεί σε ντοπαμίνη με αποκαρβοξυλάσες που υπάρχουν στα προσυναπτικά τερματικά των ντοπαμινεργικών νευρώνων σε επίπεδο ραβδωτού σώματος και στον έλεγχο της κλασικής κινητικής συμπτωματολογίας που σχετίζεται με την ντοπαμιμινεργική ανεπάρκεια που υπάρχει στη νόσο του Parkinson.

Η παρουσία του Carbidopa επιτρέπει αντ 'αυτού τον έλεγχο των κλασσικών παρενεργειών της λεβοντόπα, που σχετίζονται με τη μετατροπή σε ντοπαμίνη που ασκείται από περιφερειακές ντοπα-δεκαρβοξυλάσες, χωρίς να διαπερνά το αιματοεγκεφαλικό φράγμα και συνεπώς να συγκεντρώνεται στο περιφερειακό επίπεδο

Οι προαναφερθείσες δραστηριότητες βοηθούνται επίσης από πλεονεκτικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, οι οποίες επιτρέπουν στη Melevodopa να διαλυτοποιηθεί αποτελεσματικότερα σε ένα υδατικό περιβάλλον, καθιστώντας την απορρόφηση γρηγορότερη και επομένως τη θεραπευτική δραστικότητα σε ταχύτερη έναρξη.

Οι μεταβολίτες που προέρχονται από την απορρόφηση αμφοτέρων των δραστικών συστατικών εκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

LEVODOPA / CARBIDOPA ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΥΓΙΕΙΝΗΣ

Acta Neurol Scand. 2013 Μαΐου, 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Ιαν 11.

Ενδιαφέρουσα ιταλική μελέτη που δείχνει πώς η θεραπεία με Levodopa και Carbidopa σε πηκτή για εντερική έγχυση μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα του ύπνου σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.

ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΗ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ CARBIDOPA / LEVODOPA

Παρκινσονισμός Relat Disord. 2013 5 Σεπτεμβρίου.

Εργασίες που αποδεικνύουν πως η χορήγηση του Carbidopa / Levodpa με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τις κλινικές καταστάσεις σε ασθενείς με νόσο του Parkinson στην αρχική φάση, σε σύγκριση με τον ίδιο συνδυασμό στην κανονική φαρμακοτεχνική μορφή.

Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΠΡΟΚΕΙΜΕΝΟΥ ΠΑΡΚΙΝΣΟΝ

J Neural Transm. 2013 Nov 20 [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Η πιο πρόσφατη μελέτη που σε συνδυασμό με τη συνδυασμένη θεραπεία με Levodopa / Carbidopa και η εντακαπόνη δείχνει σαφέστερες βελτιώσεις στους ασθενείς στην πρώιμη φάση του Parkinson, χωρίς να καταγράψει σχετικές παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SIRIO ®

Αναβράζοντα δισκία των 27 mg Carbidopa idrata (ίσα με 25 άνυδρου Carbidopa) και 314 mg υδροχλωρικής Μελεβδόπας (ίσα με 250 mg Levodopa).

Αναβράζοντα δισκία 13, 5 mg Carbidopa idrata (ισοδύναμα με 12, 5 άνυδρου Carbidopa) και 157 mg υδροχλωρικής Μελεβδόπας (ισοδύναμα με 125 mg Levodopa).

Αναβράζοντα δισκία των 27 mg Carbidopa hydrata (ίσα με 25 άνυδρου Carbidopa) και 125, 6 mg υδροχλωρικής Melevodopa (ισοδύναμα με 100 mg Levodopa).

Η επιλογή του θεραπευτικού σχήματος, οι δοσολογίες και η χρονική στιγμή της παραδοχής εξαρτώνται από τον γιατρό για τη θεραπεία των νευρολογικών παθολογιών μετά την προσεκτική αξιολόγηση της συνολικής κατάστασης υγείας του ασθενούς και της σοβαρότητας της σχετικής κλινικής εικόνας.

Η προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται κανονικά θα πρέπει προφανώς να λαμβάνεται υπόψη σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές παθήσεις, για τις οποίες οι αποτρεπτικές ικανότητες θα διακυβευθούν μερικώς.

Προειδοποιήσεις SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Η θεραπεία SIRIO® πρέπει απαραίτητα να προηγείται από προσεκτική νευρολογική εξέταση με στόχο τη διευκρίνιση τόσο της προέλευσης της συμπτωματολογίας όσο και της κανονιστικής καταλληλότητας της λεβοντόπα.

Η θεραπεία πρέπει επίσης να επιβλέπεται από έμπειρο ιατρικό προσωπικό, ώστε να εντοπίζονται αμέσως σημεία και συμπτώματα που αποδίδονται σε πιθανές παρενέργειες της θεραπείας και να επανεκτιμάται η επάρκεια των δόσεων και της θεραπείας που επιλέξατε.

Ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του SIRIO® θα πρέπει επίσης να διατηρηθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ψυχιατρικές διαταραχές, ψυχωτικές διαταραχές, καρδιαγγειακές, πνευμονικές, ηπατικές και νεφρικές παθήσεις.

Ο ασθενής που λαμβάνει SIRIO® θα πρέπει να αποφεύγει τη χρήση μηχανημάτων ή οδήγησης οχημάτων, λαμβάνοντας υπόψη τις τεκμηριωμένες επιθέσεις ύπνου και τη μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων που τεκμηριώνονται ευρέως μετά τη χρήση της Λεβοντόπα.

Το SIRIO® περιέχει λακτόζη μεταξύ των εκδόχων του, καθιστώντας έτσι αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και γαλακτοζαιμία.

Συνιστάται να φυλάσσεται το φάρμακο μακριά από παιδιά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι προαναφερόμενες αντενδείξεις για τη χρήση του SIRIO ® επεκτείνονται επίσης στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της απουσίας μελετών που είναι σε θέση να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας των δραστικών συστατικών του για την υγεία του εμβρύου και των βρεφών .

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει SIRIO® θα πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη:

αντιυπερτασικά φάρμακα για τον κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης.
αντικαταθλιπτικά, εξαιτίας των πιθανών παρενεργειών που σχετίζονται με την ταυτόχρονη λήψη Levodopa.
Φαινοθειαζίνες, φαινυτοΐνη, παπαβερίνη και άλλα δραστικά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Levodopa.

Αντενδείξεις SIRIO ® - Melevodopa + καρβιντόπα

Η χρήση του SIRIO ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες του ήπατος και των νεφρών, σε ασθενείς με γλαύκωμα στενής γωνίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου, υποψίες βλάβης μελανώματος, σε ασθενείς κάτω από την ηλικία των 18 ετών, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά τη συσχέτιση με το Carbidopa, επιτρέπει τη σημαντική μείωση των πιθανών παρενεργειών που σχετίζονται με την πρόσληψη Levodopa, η χρήση του SIRIO® θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών όπως ναυτία, έμετος, ζάλη, ψυχιατρικές διαταραχές, ταχυκαρδία, υπνηλία και κόπωση .

Ευτυχώς, η συχνότητα εμφάνισης κλινικά σημαντικών παρενεργειών που διαδίδονται μεταξύ των διαφόρων οργάνων και συστημάτων είναι σπάνια, για την οποία είναι συχνά απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.

Η συνεχής ιατρική παρακολούθηση καθίσταται επομένως αναγκαία ακόμη και εν όψει της μεγάλης συχνότητας των προαναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών.