NUVARING ® - Αιθινυλ οιστραδιόλη + Ετονογκεσρέλη

NUVARING ® ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθυνυλ οιστραδιόλη + ετονογεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ορμονικά αντισυλληπτικά για τοπική χρήση - Κολπικό σύστημα απελευθέρωσης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις NUVARING ® - Δερματικός δακτύλιος

Το NUVARING ® είναι ένα ορμονικό αντισυλληπτικό με τη μορφή ενός ενδοκολπικού δακτυλίου.

Μηχανισμός δράσης NUVARING ® - Δακτύλιος ενδοεπάρκειας

Το NUVARING® είναι ένας σιελαστικός δακτύλιος ικανός να απελευθερώνει σταδιακά δραστικά συστατικά όπως η αιθυνυλοιστραδιόλη και η ετονογεστρέλη στο κολπικό περιβάλλον.

Και οι δύο ορμόνες, που απορροφούνται πρώτα από τον κολπικό βλεννογόνο, κατανέμονται μέσω της φλεβικής κυκλοφορίας του κόλπου και της μήτρας, πρώτα στις διάφορες περιφερικές περιοχές και στη συνέχεια δεσμεύονται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Συγκρίσιμα με τα περιγραφόμενα για αντισυλληπτικά από το στόμα, ενεργούν τόσο στο ενδομητρικό επίπεδο, όπου προκαλούν αλλαγές που επηρεάζουν το ενδομήτριο και την βλέννα του τραχήλου της μήτρας, χρήσιμες για την αποτροπή της αύξησης των σπερματοζωαρίων κατά μήκος της γυναικείας γεννητικής οδού και στο κεντρικό επίπεδο όπου αναστέλλουν ενδογενή έκκριση γοναδοτροπίνης, παρεμπόδιση ωρίμανσης των ωοθυλακίων και ωορρηξία.

Το συγκεκριμένο σύστημα απελευθέρωσης ορμονών επιτρέπει τη μείωση της συχνότητας των αλλαγών του δακτυλίου στο ελάχιστο, διατηρώντας παράλληλα την εξαιρετική αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΤΟΥ ΘΕΤΙΚΟΥ ΔΑΚΤΥΛΙΟΥ

Η ευκολία εφαρμογής, η μείωση πιθανών σφαλμάτων που σχετίζονται με το πρόγραμμα δοσολογίας και η άριστη συμμόρφωση της ιατρικής συσκευής, καθιστούν τον ενδοκολπικό δακτύλιο ιδιαίτερα αποτελεσματικό και καλά ανεκτό αντισυλληπτικό, ειδικά στις χαμηλότερες ηλικιακές ομάδες.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ

Εργασία που καταδεικνύει πως η χρήση του κολπικού αντισυλληπτικού δακτυλίου φαίνεται να είναι πολύ αποτελεσματική και χαρακτηρίζεται από ένα ευνοϊκό προφίλ παρενέργειας που αυξάνει σημαντικά την αποδοχή του μεταξύ των ασθενών ασθενών

3. ΝΟΥΒΑΡΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΒΗΤΗΡΙΑ ΤΟΥ ΠΡΩΤΟΥ ΤΥΠΟΥ

Μια ενδιαφέρουσα κλινική μελέτη που καταδεικνύει πως η χρήση του NUVARING σε νέους ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη πρώτου τύπου, μπορεί να εγγυηθεί καλύτερο έλεγχο γλυκόζης αίματος απ 'ό, τι οι κλασσικές αντισυλληπτικές μέθοδοι όπως οι μέθοδοι από του στόματος.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Ελαστικός δακτύλιος NUVARING® με εξωτερική διάμετρο 54 mm και εγκάρσια 4 mm, που περιέχει 11, 7 mg etonogestrel και 2, 7 mg αιθινυλ οιστραδιόλη:

οι μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική των δραστικών συστατικών που περιέχονται στο NUVARING ® έδειξαν πως αυτή η ιατρική συσκευή μπορεί να εγγυηθεί μια μέση ημερήσια απελευθέρωση περίπου 120 mcg ετονογεστρελης και 15 mcg αιθινυλ οιστραδιόλης για περίπου 3 εβδομάδες.

Ο δακτύλιος εισάγεται στον κόλπο για πρώτη φορά, την πρώτη ημέρα του εμμηνορρυσιακού κύκλου, και κρατιέται για 3 εβδομάδες, μετά την οποία αφαιρείται και αναστέλλεται για μια εβδομάδα, κατά την οποία θα πρέπει να γίνει κλασσική αιμορραγία.

Μετά την εβδομάδα αναστολής, ο δακτύλιος μπορεί να επανεισαχθεί, την ίδια ημέρα και την ίδια στιγμή κατά την οποία αφαιρέθηκε.

Η εφαρμογή του δακτυλίου πρέπει να γίνεται με τέτοιο τρόπο ώστε να μην προκαλεί ταλαιπωρία και να μην αποκολλάται εύκολα.

Η αποκόλληση και η απουσία του δακτυλίου για περίοδο μεγαλύτερη των 3 ωρών θα μπορούσαν να προκαλέσουν μείωση των συγκεντρώσεων αίματος των δύο ορμονών και συνεπώς μείωση της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας του NUVARING®

Συνεπώς, είναι απαραίτητο να επαναφέρετε τον χαμένο δακτύλιο, σαφώς μετά από προσεκτικό πλύσιμο, και να χρησιμοποιήσετε μια κάλυψη αντισύλληψης τις πρώτες ημέρες.

Πριν από την εφαρμογή του NUVARING ® σε περίπτωση ιδιαίτερων συνθηκών, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις NUVARING ® - Δερματικό δακτύλιο

Ακόμη και η εφαρμογή του NUVARING® πρέπει να προηγείται από προσεκτική ιατρική-γυναικολογική εξέταση για να εκτιμηθεί η καταλληλότητα της μεθόδου αντισύλληψης που χρησιμοποιείται και η πιθανή παρουσία συνθηκών ικανών να αυξήσουν τη συχνότητα εμφάνισης πιθανών παρενεργειών.

Στην περίπτωση αυτή πρέπει να νοείται ως: η παρουσία παραγόντων κινδύνου όπως το κάπνισμα, διαβήτη? υπέρβαροι? υψηλή αρτηριακή πίεση? βλάβες της καρδιακής βαλβίδας ή κάποιες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. επιφανειακή φλεβίτιδα (φλεβική φλεγμονή), κιρσώδεις φλέβες. ημικρανία? κατάθλιψη? επιληψία? υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, παρόν ή παρελθόν, ακόμη και σε στενά μέλη της οικογένειας. μαστούς μαστού. προηγούμενα, στα επόμενα μέλη της οικογένειας, του καρκίνου του μαστού. ηπατίτιδα ή ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου). συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (παθολογία που επηρεάζει το δέρμα ολόκληρου του σώματος). αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή πήξης αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια). δρεπανοκυτταρική ασθένεια. πορφυρία? Το χλόασμα, παρόν ή παρελθόν, μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά εκείνων με τη χειρότερη κλινική πορεία.

Είναι επίσης απαραίτητο να εφαρμόζεται ο ενδοκολπικός δακτύλιος σωστά, ελαχιστοποιώντας έτσι τον κίνδυνο αποβολής κατά τη σεξουαλική επαφή ή στην περίπτωση χρόνιας και σοβαρής δυσκοιλιότητας, διασφαλίζοντας την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα της συσκευής.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το NUVARING ® αντενδείκνυται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά την επόμενη περίοδο θηλασμού.

Αυτή η αντένδειξη δικαιολογείται από την παρουσία μελετών που δείχνουν πως τα ενεργά συστατικά που περιέχονται σε αυτό μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα στο έμβρυο και συγχρόνως να τροποποιήσουν τις χημικές και φυσικές ιδιότητες του μητρικού γάλακτος, συγκεντρώνοντας σε αυτό.

αλληλεπιδράσεις

Η κολπική εφαρμογή του NUVARING ® δεν αφαιρεί την αιθινυλοιστραδιόλη και την ετονογεστρέλη που περιέχει, από τον ηπατικό μεταβολισμό που υποστηρίζεται από την ενζυμική κατηγορία του κυτοχρώματος.

Κατά συνέπεια, η ταυτόχρονη πρόσληψη δραστικών συστατικών ικανών να ρυθμίζουν τη δραστικότητα των προαναφερθέντων ενζύμων θα μπορούσε να μεταβάλει τα φυσιολογικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των δύο ορμονών, μεταβάλλοντας την αντισυλληπτική τους αποτελεσματικότητα.

Για παράδειγμα, η ταυτόχρονη πρόσληψη πρωτευονίου, φαινυτοΐνης, βαρβιτουρικών, καρβαμαζεπίνης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας), ριφαμπικίνης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης), αμπικιλλίνης, τετρακυκλίνης, γκριζεοφουλβίνης (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών), μονταφινίλη και μερικές φορές το γένος του ιού (hypericum perforatum), μπορεί να προκαλέσει πτώση των συγκεντρώσεων αιθινυλικής οιστραδιόλης και ετονογεστρέλης στο αίμα, μειώνοντας την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του NUVARING®

Τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σημαντική αλλοίωση ορισμένων εργαστηριακών τιμών που σχετίζονται με το ήπαρ, το θυρεοειδή, τα επινεφρίδια και τη νεφρική λειτουργία.

Αντενδείξεις NUVARING ® - Δερματικός δακτύλιος

Το NUVARING ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, αλλοιώσεων της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών, κακοήθων παθήσεων, νευροψυχιατρικών διαταραχών, κινητικών διαταραχών, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών διαταραχών σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν πως η χρήση κολπικών δακτυλίων για ορμονική αντισύλληψη μπορεί να συνδυαστεί με:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κολπικές μολύνσεις, αλλαγές στη διάθεση, κεφαλαλγία και ημικρανία, δερματικές παθήσεις, αυξημένη τάση του μαστού με τρυφερότητα, αύξηση βάρους και αλλοιώσεις της κανονικής ισορροπίας υδροηλεκτρολυτών.
Λιγότερες συχνές αλλά κλινικά πιο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: υπέρταση, αλλοιώσεις της φυσιολογικής ροής της εμμήνου ρύσεως, δυσουρία, μυϊκοί πόνοι, αλωπεκία, έκζεμα, κοιλιακές κράμπες, ναυτία, έμετος, εξάψεις, ορατικές διαταραχές, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, κυστίτιδα και τραχηλίτιδα.

Είναι πάντα χρήσιμο να θυμόμαστε πώς η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, μπορεί να αυξήσει τον αριθμό των φλεβικών, αρτηριακών εμβολικών συμβάντων θρόμβου, γεγονότων αγγειακού θρόμβου και όγκων εξαρτώμενων από οιστρογόνα.