SECURGIN ® - αιθυνυλ οιστραδιόλη + δεσογεστρέλη

Το SECURGIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + δεσογεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SECURGIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το SECURGIN® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης SECURGIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η αντισυλληπτική δράση του SECURGIN® εξασφαλίζεται από την παρουσία αιθινυλικής οιστραδιόλης και δεσογεστρέλης σε συγκεντρώσεις που προκαλούν αποτελέσματα τόσο σε κεντρικό όσο και σε τοπικό επίπεδο.

Πιο συγκεκριμένα, οι προαναφερθείσες ορμόνες είναι ικανές να αναστέλλουν την υποφυσική έκκριση των γοναδοτροπίνων FSH και LH, παρεμβάλλοντας έτσι στις διεργασίες ωρίμανσης των ωαρίων και με την ίδια την ωορρηξία και ταυτόχρονα προκαλώντας χημικές και φυσικές παραλλαγές της αυχενικής βλέννης έτσι ώστε να εξουδετερώσουν την ανύψωση του σπέρματος στο γυναικείο γεννητικό σύστημα και την πιθανή εμφύτευση του εμβρύου στον βλεννογόνο της μήτρας.

Τα οιστρογόνα που περιέχονται στο SECURGIN ® καθιστούν δυνατή την ταξινόμηση αυτού του φαρμάκου ως αντισυλληπτικό από το στόμα τρίτης γενιάς, το οποίο, γεννημένο με πρόθεση να μειώσει κάποιες παρενέργειες όπως αύξηση βάρους και δερματικές διαταραχές, δυστυχώς συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών επεισοδίων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΜΠΑΡΑΠΕΤΡΑ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΗΝ DESOGESTREL ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ LDL

Μια εξαιρετικά ενδιαφέρουσα in vitro μελέτη που αποδεικνύει ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά με βάση το αιθυνυλο-οιστραδιόλη και την δεσογεστρέλη είναι ικανά να επάγουν την έκφραση των υποδοχέων LDL σε κύτταρα τροφοβλαστών πλακούντα. Η μελέτη αυτή θα μπορούσε εν μέρει να αιτιολογήσει τις επιδράσεις της δεσογεστρέλης στον μεταβολισμό των λιπιδίων που παρατηρήθηκε in vivo.

2. ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΟΥ DESOGESTREL ΣΤΟ ΜΙΚΡΟΚΥΚΛΟ

Μελέτη που αποδεικνύει πως τα αντισυλληπτικά με βάση το desogesterl και το αιθυνυλ-οιστραδιόλη μπορούν να προκαλέσουν εξαρτημένη ενδοθηλιακή αγγειοδιαστολή χάρη στη διαφορική έκφραση του eNOS, παραγωγού νιτρικού οξειδίου. Η δράση αυτή φαίνεται να διαμεσολαβείται κυρίως από τη δράση της προγεστίνης του desogestrel

3. ΣΥΜΒΑΣΕΙΣ ΤΡΙΤΗΣ ΓΕΝΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΛΛΕΚΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ

Μια κλινική δοκιμή ενός έτους που διεξήχθη σε 100 υγιείς γυναίκες, οι οποίες έδειξαν ότι τα αντισυλληπτικά με βάση την δεσογεστρέλη και την αιθινυλική οιστραδιόλη είναι ασφαλέστερα από εκείνα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη όσον αφορά τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα της ακμής, του χιασμού και των διακυμάνσεων βάρους.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία SECURGIN® επικαλυμμένα με 20 mcg αιθινικής οιστραδιόλης και 150 mcg δεσογεστρέλης:

η λήψη αντισυλληπτικών από το στόμα όπως το SECURGIN® πρέπει να ακολουθεί το κλασικό κυκλικό πρότυπο, που χαρακτηρίζεται από τη συνεχή χορήγηση ενός δισκίου ημερησίως για 21 ημέρες, εναλλασσόμενου με περιόδους αιωρήματος 7 ημερών, στις οποίες θα πρέπει να παρατηρείται αιμορραγία σε αιώρηση λόγω αλλαγές που προκλήθηκαν στο επίπεδο του ενδομητρίου.

Ο χρόνος ημιζωής και των δύο δραστικών συστατικών, που εκτιμάται σε περίπου 24 ώρες, επιτρέπει τη διατήρηση της μέγιστης αντισυλληπτικής κάλυψης με απλή λήψη ενός δισκίου την ημέρα ταυτόχρονα, λαμβάνοντας υπόψη ότι η μείωση του δισκίου παρατηρείται μετά από 36 ώρες. αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα που σταδιακά τείνει να εξαφανιστεί γύρω στην έβδομη ημέρα της εναιώρησης, στην οποία επανέρχεται ο φυσιολογικός ορμονικός έλεγχος.

Μεταβολές στο κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητες κατά τη διάρκεια συγκεκριμένων παθολογιών, πρόσφατων αμβλώσεων ή εγκυμοσύνων, απουσίας της ημερήσιας πρόσληψης ή σε περίπτωση μεταβολής του αντισυλληπτικού που χρησιμοποιείται.

Προειδοποιήσεις SECURGIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Δεδομένης της βιολογικής πολυπλοκότητας της ορμονικής αντισύλληψης και των ενδεχόμενων μακροπρόθεσμων κινδύνων της ίδιας, πριν από τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικού θα ήταν απαραίτητο να υποβληθεί σε προσεκτική ιατρική εξέταση χρήσιμη για να αποκλειστεί η ύπαρξη συνθηκών ικανών να αυξήσουν τη συχνότητα εμφάνισης των προαναφερθέντων κίνδυνοι.

Στην πραγματικότητα, οι γυναίκες με υπάρχουσες ή παλαιότερες καρδιαγγειακές και νεοπλασματικές ασθένειες, ασθένειες του ήπατος και των νεφρών, νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης και οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικές χρήσιμες εξετάσεις να αξιολογήσει την κατάσταση της υγείας του.

Ειδικά στις περιπτώσεις αυτές, η σχέση ιατρού-ασθενούς είναι απαραίτητη προκειμένου να εξεταστεί προσεκτικά ο λόγος κινδύνου-οφέλους της αντισύλληψης από το στόμα, διευκρινίζοντας τόσο τις πιθανές παρενέργειες όσο και τις πρώτες ενδείξεις με τις οποίες συμβαίνουν, ώστε να μπορούν να αναγνωριστούν αμέσως και ελέγχονται σωστά.

Το SECURGIN® περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών όπως ο πλήρης χαρακτηρισμός του προφίλ ασφάλειας του SECURGIN όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η σπάνια ανάγκη να χρησιμοποιηθεί αντισυλληπτική μέθοδος κατά τη διάρκεια της ίδιας περιόδου δεν επιτρέπουν τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών κατά τη διάρκεια της κύησης.

Επιπλέον, η ικανότητα των οιστρογόνων και των προγεσταγόνων που περιέχονται σε αυτά τα φάρμακα να διαπερνούν το φίλτρο στήθους και να συμπυκνώνεται στο μητρικό γάλα επεκτείνει επίσης αυτή την αντένδειξη στην επόμενη φάση θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υποβάλλονται και η αιθινυλοιστραδιόλη και η δεσογεστρέλη αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων φαρμάκων ικανών να μεταβάλλουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SECURGIN® μειώνοντας την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητά του.

Πιο συγκεκριμένα, η συμφραζόμενη υπόθεση των μεταβολικών επαγωγέων των κυτοχρωμικών ενζύμων όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα αντιρετροϊκά, τα αντιβιοτικά, τα βότανα όπως το βότανο του Αγίου Ιωάννη θα μπορούσαν να αυξήσουν τον μεταβολισμό των ορμονών που περιέχονται στο SECURGIN ® μειώνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις του αίματος βιολογική αποτελεσματικότητα.

Κατά συνέπεια, πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, θα ήταν σκόπιμο να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας και ενδεχομένως να καταφύγετε σε αντισυλληπτικές μεθόδους κάλυψης.

Αντενδείξεις SECURGIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το SECURGIN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση εμφάνισης τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, αλλοιώσεων στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, κακοήθων παθολογιών, νευροψυχιατρικών διαταραχών, κινητικών διαταραχών, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών παθήσεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αν και τα από του στόματος αντισυλληπτικά της τρίτης γενεάς σχεδιάστηκαν για να μειώσουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες της ορμονικής αντισυλληπτικής θεραπείας όπως αύξηση βάρους και δερματικές διαταραχές, η λήψη του SECURGIN® συχνά συσχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, πονοκεφάλους και αλλαγές στη διάθεση, ερεθισμός των ματιών, αιμορραγική κηλίδωση, αυξημένη τάση στο στήθος και ευαισθησία.

Ιδιαίτερα σχετικές από κλινική άποψη, και σε ορισμένες περιπτώσεις που απαιτούν άμεση απόσυρση φαρμάκων, ήταν μερικές μακροπρόθεσμες ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπεύθυνες για την αύξηση της συχνότητας των αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών ατυχημάτων, της υπέρτασης και της στεφανιαίας νόσου, της υπερλιπιδαιμίας και του χολοστατικού ίκτερου.