AISOSKIN® ισοτρετινοΐνη

Το AISOSKIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ισοτρετινοΐνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις AISOSKIN ® ισοτρετινοΐνη

Το AISOSKIN® ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρής ακμής ανθεκτικής σε κοινές τοπικές θεραπείες και χαρακτηρίζεται από κυστική εξάπλωση οζιδίων και στον κορμό.

Μηχανισμός δράσης AISOSKIN ® ισοτρετινοΐνη

Η ισοτρετινοΐνη, δραστικό συστατικό του AISOSKIN®, είναι ένα ρετινοειδές που προέρχεται από δια-αμφιβληστροειδές οξύ που χαρακτηρίζεται από σημαντικές βιολογικές επιδράσεις που συνήθως απαιτούν επαναπρογραμματισμό της γονιδιακής έκφρασης.

Λαμβάνεται από του στόματος Η ισοτρετινοΐνη απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο και κατανέμεται σε κύκλο που συνδέεται κυρίως με την αλβουμίνη, μέσω της οποίας φθάνει στο δερματικό περιβάλλον όπου εκτελεί κυρίως τη θεραπευτική δράση της.

Αν και δεν χαρακτηρίζεται εξ ολοκλήρου, ο υποθετικός μηχανισμός δράσης για την ισοτρετινοΐνη, παρέχει έναν ειδικό επαναπρογραμματισμό της γονιδιακής έκφρασης που έχει σαν αποτέλεσμα:

μείωση του φλεγμονώδους ερεθίσματος, πιθανώς μέσω του ελέγχου της σύνθεσης αντιφλεγμονωδών μεσολαβητών,
μείωση του πολλαπλασιασμού των κερατινοκυττάρων, με κανονικοποίηση της κεράτινης στιβάδας,
σεβοστατική δραστικότητα, χρήσιμη για τη μείωση της παραγωγής σμήγματος, ιδανικό μέσο ανάπτυξης για κομεδογόνα βακτηριακά στελέχη όπως το Proprionibacetrium acnes.
μείωση του όγκου των σμηγματογόνων αδένων.

Όλες οι παραπάνω δραστηριότητες εγγυώνται μια γρήγορη υποχώρηση των βλαβών της ακμής, ακόμα και των πιο φλεγμονωδών, με αποκατάσταση της φυσιολογικής ισορροπίας του δέρματος.

Μετά τη δράση του και μετά από ηπατικό μεταβολισμό, η ισοτρετινοΐνη εξαλείφεται σε ίσα μέρη μέσω των περιττωμάτων και των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΜΕ ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΙΣΩΡΕΤΡΙΝΙΝΗ

J Drugs Dermatol. 2013 Jun 1 · 12 (6): 626-31.

Ενδιαφέρουσα εργασία που δείχνει πόσο σημαντικό είναι να διατηρηθεί επαρκώς το επιδερμικό φράγμα του δέρματος πριν ξεκινήσει η από του στόματος θεραπεία με Isotretinoin, δεδομένης της ικανότητας του τελευταίου να προσδιορίσει, ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας, επιδείνωση της κλινικής εικόνας, διευκολύνοντας έτσι την έναρξη των δερματικών βλαβών και του δυνητικού βακτηριακού αποικισμού.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΙΣΩΡΕΤΡΙΝΙΝΗ

Eur J Dermatol. 2013 Ιουν 24 [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Μελέτη που περιγράφει την παρουσία θετικών προγνωστικών παραγόντων για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας από το στόμα με ισοτορντινοΐνη για την ακμή, όπως: χαμηλό σωματικό βάρος, υπογλυκαιμική δίαιτα, απουσία καπνίσματος, καλαμιών πρώιμου σταδίου χωρίς εμπλοκή στο λαιμό.

ΙΣΟΤΡΕΤΙΝΟΙΝΕΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ

J Am Acad Dermatol. 2013 Μάιος 14.

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που συσχετίζει σε περίπου 2200 περιπτώσεις την εμφάνιση ή την οξεία φλεγμονώδεις εντερικές παθολογίες μετά από την από του στόματος πρόσληψη ισοτρετινοΐνης, υπογραμμίζοντας έτσι τη σημασία ενός σωστού πρωτοκόλλου φαρμακοεπαγρύπνησης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

AISOSKIN ®

Ισοτρετινοΐνη 10-20 mg μαλακές κάψουλες.

Το θεραπευτικό σχήμα με συστηματικά ρετινοειδή χρήσιμα κατά τη διάρκεια της ακμής θα πρέπει να ορίζεται από ιατρό με εμπειρία σε τέτοιες θεραπείες, λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες του ασθενούς, την κλινική του εικόνα και τις πιθανές παρενέργειες που συνεπάγεται αυτή η θεραπεία.

Κατ 'αρχήν, η διάρκεια ενός θεραπευτικού κύκλου θα πρέπει να είναι μεταξύ 16 και 24 εβδομάδων, ενώ η συνολική δοσολογία που θα επιλέξει ο γιατρός θα πρέπει να χωριστεί σε δύο διαφορετικές δόσεις μαζί με τα δύο κύρια γεύματα.

Προειδοποιήσεις AISOSKIN ® Ισοτρετινοΐνη

Η λήψη από το στόμα του Isotretinoin απαιτεί αναγκαστικά την επίβλεψη ενός γιατρού έμπειρου στη θεραπεία ρετινοειδών, δεδομένων των πολλών παρενεργειών της θεραπείας και των υψηλών κινδύνων για την υγεία του ασθενούς.

Μεταξύ των σημαντικότερων προφυλάξεων, που πρέπει να επαναλαμβάνονται εκ περιτροπής από τον γιατρό που είναι υπεύθυνος για τη θεραπεία, πρέπει να θυμόμαστε:

να παρακολουθεί συνεχώς την απουσία εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης, πριν, κατά τη διάρκεια και τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, δεδομένων των εμφανών τερατογόνων επιδράσεων των ρετινοειδών.
για να αποφευχθεί η άμεση έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία, δεδομένης της φωτοευαισθητοποιητικής ισχύος του φαρμάκου.
για την αποφυγή επεμβατικών δερματολογικών διαδικασιών ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας, δεδομένων των πιθανών παρενεργειών στο δέρμα:
να παρακολουθεί περιοδικά τη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών.
για την παρακολούθηση των παραμέτρων του μεταβολισμού των λιπιδίων σε ασθενείς που πάσχουν από μεταβολικές διαταραχές.

Επομένως, η συνεχής ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και για τη διασφάλιση της υγείας του ασθενούς.

Το AISOSKIN ® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του σορβιτόλη και σόγια, επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη φρουκτόζη και αλλεργική σόγια.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένων των σαφών τερατογόνων επιδράσεων των ρετινοειδών, οι οποίες περιλαμβάνουν ανωμαλίες του κεντρικού νευρικού συστήματος, διμορφισμούς του προσώπου, σχισμή του χείλους και του ουρανίσκου, καρδιαγγειακές και άλλες ανωμαλίες, η εγκυμοσύνη αποτελεί απόλυτη αντένδειξη για την πρόσληψη AISOSKIN®.

Η αντένδειξη για τη χρήση του AISOSKIN® πρέπει επίσης να επεκταθεί και στον θηλασμό, δεδομένης της ικανότητας της ισοτρετινοΐνης να περάσει από το φίλτρο στήθους που συμπυκνώνεται στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει AISOSKIN® πρέπει να αποφεύγει τη λήψη τετρακυκλίνης και βιταμίνης Α λόγω των πιθανών παρενεργειών στην υγεία του ασθενούς.

Αντενδείξεις AISOSKIN ® ισοτρετινοΐνη

Η χρήση του AISOSKIN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν ακολουθούν το πρωτόκολλο Πρόληψης της εγκυμοσύνης σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές νόσους και των νεφρών και σε ασθενείς με θεραπεία με τετρακυκλίνη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με AISOSKIN® χαρακτηρίζεται από πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ευτυχώς εξαρτώνται από τη δόση και υποχωρούν αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Μεταξύ των πιο συχνών παρενεργειών είναι δυνατόν να βρεθούν: αναιμία, αυξημένη ESR, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοκυττάρωση, κεφαλαλγία, επίσταξη, ρινική ξηρότητα, αυξημένες τρανσαμινάσες, δερματίτιδα, κνησμός, απολέπιση δέρματος, αυξημένα τριγλυκερίδια, αρθραλγίες, μυαλγία και εξασθένιση.

Οι ψυχιατρικές διαταραχές, οι σοβαρές νεφρικές διαταραχές και οι γαστρεντερικές διαταραχές ευτυχώς είναι πιο σπάνιες